药厂制药的实习报告.docx

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1、药厂制药的实习报告药厂制药的实习报告实习报告是指各种人员实习期间需要撰写的对实习期间的工作学习经历进展描述的文本。它是应用写作的重要文体之一。下面是药厂制药的实习报告，请参考！20XX年十月二十七日，我在民泰药业开始了生涯，在生产车间，化验室的岗位学习了各种实践知识，八个月的实习生涯转瞬即逝，在实习期间，我认真刻苦，积极向上的工作，并严格要求自己，做好每一项工作。并将理论与实践相结合，虚心向和同事前辈学习，认真努力的提高自己的技能，下面我来一下，首先介绍企业概况。一、民泰药业企业概况；通化民泰药业股份前身系通化白山制药八厂，始建于1989年，厂区座落在风景秀丽、群山环抱的长白山脚下一一吉林省通

2、化县黎明工业园区。公司占地面积5万平方米，建筑面积2万平方米拥有中药前处理提取、片剂、胶囊剂、颗粒剂等等四条生产线和设施齐全、仪器先进的质量检验中心。公司现有员工560人，其中专业技术人员128人，具有中级以上各类专业技术职称人员占职工总数比例30%O民泰药业现已成为集科研、开发、生产、销售于一体的现代化制药企业。经营理念：集中所有资源，在相关领域深入研究、专业创新、专业效劳二、实习任务刚刚开始是在生产车间，然后被调换到化验室，主要学习如何鉴别药品，检验药品的合格与否，以及微生物限度检查。三、实习内容1、制备硅胶板，将一份固定相和三份水在研钵中研磨混匀，倒入涂布器上，在玻璃板上平稳的移动涂布器

3、进展涂布，晒干，在105%活化30分钟，备用。2、测定药品的枯燥失重称取药品1克，置于称量瓶中，在105摄氏度枯燥至恒重，减失的重量不得超过10%。3、使用崩解仪测定药品的崩解时限，电子天平等。4、微生物限度检察(1)对所有器具进展消毒，将吸管，平皿用牛皮纸包好，在165摄氏度，高温灭菌4小时，取出，备用。(2)做实验之前，应用苏尔消毒液对操作台进展消毒，通风，紫外灭菌，用洗手液洗手后，将所需物品通过传递窗放进菌检室，进展实验，操作时要穿干净服，戴口罩及手套，每个样品至少制备两个平皿以o（3）制备供试样PH7、0氯化钠蛋白陈缓冲液，取磷酸氢二钾，磷酸氢二钠，氯化钠，蛋白陈，液体样需90毫升固体

4、样需100毫升。培养基，营养琼脂培养基，虎红琼脂培养基，每个平皿约放入15毫升。当配置完成后，将其放入灭菌器中，进展灭菌，121摄氏度，15分钟。放入冰箱中，冷冻保存。（4）含动物组织的药材，应做沙门菌检查，将10克药粉倒入200毫升营养肉汤培养基中，摇匀，放入细菌培养箱中，18至24小时，取出，吸出一毫升，放入亮绿中，培养，次日，将其取出，用接种环接种在胆盐硫乳，麦康凯琼脂培养基中，培养一天，看结果。（5）学习如何测定及使用悬浮粒子尘埃测定器，以及纯化水的测定。四、实习感悟在此实习期间，我充分的运用了学校中所学习的知识，提高了自身的技能，刚刚毕业的学生与在岗就业许多年的老职员相比，无论是在技

5、能上，还是在经历上都远远逊色于他们，我认为，书本上的知识固然重要，但学校应该让学生多接触一些实践，这样，在实习时才能给公司留下很好的印象，这样，我们长白山职业技术学院才能更好的开展起来。但此次实习也是有许多缺乏之处，例如，学生在学校时的生活环境,生活方式及理念，都与社会大大的不同，而这仅仅八个月的实习不能彻底的将我们改造成一个正真的工作人员，所以今后，无论在何地工作，都要将身心都融入到这个社会，与之完全融合，成为社会中的一员。五、实习建议对于学校的师弟师妹要实习时.，学校应和公司谈谈换岗就业实习，这样我相信，学生会学到更多的知识，会更好的融入这个社会。刚刚进入实习单位，建议各位一定要挑选适合自

6、己的岗位，例如，有的同学在学校，中药材验证的好，或者化验学的不错，那就应该选择去化验室，有的喜欢显微鉴别，就应该学理化，口才比较不错的，就应该尝试一下营销专业，想要历练的同学，自然要去车间走一遭，真的让人受益匪浅。此次实习，在此便圆满完毕了，感谢学校然我们有了这次实习的平台，感谢学校让我们懂得了工作的艰辛，让我们从学生过渡到了职员。实习是大学教育最后一个极为重要的实践性教学环节。通过实习，使我们在社会实践中接触到与本专业相关的实际工作，增强理性认识,培养和锻炼我们综合运用所学的根底理论、根本技能和专业知识，去独立分析和解决实际问题的能力。一、药厂简介哈尔滨三联药业是一家民营企业，始建于1996

7、年，是集科研、生产、销售于一体的中国国家级高新技术制药企业。现拥有5家全资、控股及参股子公司。总占地面积40万平方米。现有14条通过国家GMP认证的生产车间。生产剂型包括冻干粉针剂、小容量注射剂、固体制剂、原料药、大输液等。产品涉及心脑血管类、骨科类、神经系统和抗肿瘤类四大领域200余个品种，主要产品有奥拉西坦注射液、注射用盐酸川其嗪、注射用脑蛋白水解物、骨肽氯化钠注射液、注射用奥沙利伯等。二、实习内容与过程1、参观药厂在入厂第一天，让所有参加实习的在会议室进展专业培训，首先让我们参观药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关规章制度，给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人员给

8、我们讲解车间工艺，平安，消防知识和企业文化，让我们熟悉了药品生产工艺流程（从原料到成品），学习了车间物料流程，加强了GMP知识和平安知识的学习，把理论与实践相结合。2、车间实习在我们培训了这些知识后，就把我们分配到了各个车间开始车间实习。我被分到304车间，该车间主要生产小容量注射剂，如奥拉西坦注射液、甲钻胺注射液、米力农注射液等。我的实习生涯是从灯检岗位开始的，灯检是控制透明瓶装药品内在质量的一道重要关口，工作时瓶子在背光照射下，通过肉眼看出运动后的瓶子中的杂质及悬浮物，从而能防止不合格产品的漏检。检测方法有三种，灯检法，光散射法和全自动灯检机。药厂使用的主要是灯检法：用肉眼判别，视力符合要

9、求的操作工在暗室中用目视在一定光照强度下的灯检仪下对注射剂内容物进展逐一检查。全自动灯检机是适用于透明瓶装液体灌装后包装前的质量检验，可以直观地检验出透明瓶装液体中的悬浮物、沉淀物、杂质等异物含量，初步检验产品质量。该设备由进瓶联板、灯检背景箱、照明灯和电控等重要部分组成。主要依靠传送带拖动瓶子走过灯检箱，在背景灯光的照射下，利用放大镜检查药瓶内外有无异常。可变速，操作简单，当药瓶通过黑色背景灯光箱时，药瓶异常情况很容易被发现，小容量注射剂的灯检主要包括两个方面：安甑外观和内容物,主要不良有玻璃、划痕、差量、白块、黑点、畸形、炸瓶、结石、炭化、纤维、钩尖等。灯检人员要严把质量关，所以每一位上岗

10、人员必须经培训合格后才能上岗。经过半个月的理论培训和实践培训，我取得了上岗资格证。真正的灯检工作开始了，一切都要按照相应标准操作规程有条不紊的进展。首先，取一筐待检品，放于面前案台上，核对筐内药品数量无误后，将筐插板取下，用其侧面平刮，平刮安甑的封口处3次，用炭化板检出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后，用灯检夹夹一夹待检品，正反分别放于灯检台黑白背景前，检查安甑外观有无结石、划痕及装量差异，挑出不合格品分类放置，灯检后的合格品在小盒中码放整齐后全部装箱保存，每小盒药品盒盖上应写明所装药品的品名、亚批号、灯检号，每大箱侧面要粘贴标识，注明品名、规格、批号、支数、状态（合格品），不合格品在QA的监

11、视下销毁。刚开始时，最根本的东西都不懂，把检出来的不良叫做坏药，不过大家都很好，及时帮我纠正工作中出现的错误，我不会做的，他们都会一点点的教给我，逐渐的，对工作环境熟悉了，也变得顺心应手了，感觉并没有刚开始接触时那么难了。虽然身在灯检岗位，但是休息的时候总学一些车间各个岗位上的SOP（标准操作规程），偶尔也从平安窗观察干净区各岗位人员的操作，幸运的是，我曾几次到过灌封岗位实践过，很是珍惜每一次进入干净区的实习。注射剂又称针剂，系将药物制成供注入体内的无菌制剂。注射剂按分散系统可分为四类，溶液型注射剂、悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末（无菌分装及冷冻枯燥）。根据医疗上的需要，注射剂的给药

12、途径可分为静脉注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮内注射五种。由于注射剂直接注入人体内部，故吸收快，作用迅速，为保证用药的平安性和有效性，必须对成品生产和成品质量进展严格控制。一个合格的注射剂必须是澄明度合格、无菌、无热原、平安性合格（无毒性、溶血性和刺激性）、在贮存期内稳定有效，PH值、渗透压（大容量注射剂）和药物含量应符合要求。注射液的PH值应接近体液，一般控制在49范围内，特殊情况下可以适当放宽，如磺胺口密咤钠注射液的PH值为9、511、0,葡萄糖注射液的PH值为3、25、5,葡萄糖氯化钠注射的PH值为3、55、5,注射用奥美拉理的碱度范围为PH9、0-11.5、详细注射剂品种的PH

13、值确实定主要依据以下三个方面，首先是满足临床需要，其次是满足制剂制备、贮藏和使用时的稳定性，最后要满足人体生理可承受性。凡大量静脉注射或滴注的输液,应调节其渗透压与血浆渗透压相等或接近。凡在水溶液中不稳定的药物常制成注射用灭菌粉末即无菌冻干粉针或无菌粉末分装粉针，以保证注射剂在贮存期内稳定、平安、有效。为了到达上述质量要求，在注射剂制备过程中，除了生产操作区符合GMP要求、操作者严格遵守GMP规程外，药物、附加剂及溶剂等均需符合注射用质量标准其处方必须采用法定处方，其制备方法必须严格遵守拟定的产品生产工艺规程，不得随意更改。（1）小容量注射剂的生产流程图1）洗瓶岗位操作过程：按批生产指令领取安

14、甑并除去外包装，烧字安甑要核对批号、品名、规格、数量。在理瓶间逐盘理好后送入联动机清洗或送入粗洗间用纯化水粗洗后送入精洗间超声，注射用水甩干并检查清洁符合规定后送隧道烘房。工艺条件：纯化水、注射用水均应符合（？中国药典?XX年版标准）2）配剂岗位操作过程按批生产指令，领取原辅料。根据原辅料检验报告书，对原辅料的品名、批号、生产厂家规程及数量核对，并分别标（量）取原辅料，各不同品种的详细操作按工艺规程各论执行。原辅料的计算、称量、投料必须进展复核，操作人、复核人均应在原始记录上签名。过滤前后，过滤器均需要做起泡点试验，应合格。配料过程中，凡接触药液的配制容器、管道、用具、胶管等均需做特别处理。称

15、量时使用经计量检定合格，标有在有效期内的合格证的衡器，每次使用前应校正。工艺条件：配制用注射用水应符合?中国药典?XX年版注射用水标准，每次配料前必须确认所用注射用水已按规定检验；并取得符合规定的结果及报告。3）灌封操作过程：将已处理的灌装机、活塞、针头、液球、胶管等安装好，用适宜大小滤芯过滤的新鲜注射用水洗涤，调试灌封机，并校正装量，并抽干注射用水。接通药液管道，将开始打出的适量药液回入配制，重新过滤，并检查可见异物情况，合格后，开始灌封，灌封时每一小时抽检装量一次并每小时检查药液澄明情况一次，装量差异应符合产品”工艺规程各论的规定，并填写在记录上。充氮要求应符合产品工艺规程各论的规定。工艺

16、条件:检测装量注射器，准确度Iml注射器应至0、02ml、2ml注射器至0、lml5ml注射器至0、2ml、20ml注射器至1、OmL已灌装的半成品，必须在4小时内灭菌。4）灭菌及检漏按批生产指令，设定好温度、时间、真空度等数据。将封口后的安甑产品根据产品流转卡，核对品名、规格、批号、数量正确后，送入安甑检漏灭菌柜中，关闭柜门，按下启动键。灭菌检漏完毕后（过程由电脑控制）翻开柜门，取出产品。5）灯检产品进入灯检室，核对品名、规格、批号、数量正确后，进展可见异物检查，剔除外观不良品、内在质量不合格品和有装量差异的，将灯检后合格品转入下一环节。6）包装根据批包装指令，按Io0%领取一切包装材料。按产品流转卡核对品名、规格、批号、数量等，核对无误后对产品进展包装。每次包装不同药品时，必须将其说明书、标签、编号等材料