2022版安徽省药学专业中初级资格考试大纲 -药学部分 药学专业知识（二）- 主管药师.docx

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1、药学专业知识（二）主管药师考试大纲药剂学部分药剂学是药学工作者必备的药学专业知识的重要组成部分。根据药学工作者的职责需要，药剂学专业知识考试内容的总体要求分为掌握、熟悉和了解三个层次。掌握：药剂学中重要的基本概念、常用术语与基本理论；常用剂型的定义、特点、质量要求；药物新技术与新剂型的概念、特点和应用；临床应用与注意事项；药物制剂的配伍与相互作用；影响制剂稳定性的因素及常用稳定化措施;生物药剂学及药物动力学的主要内容。占考试内容的60%。熟悉：典型制剂的制备；制剂中的常用辅料；质量检查；制剂的包装与储存；典型制剂的处方分析。占考试内容的30%。了解：制剂的制备及相关原理；药剂学的任务和发展。占

2、考试内容的10%。第一单元绪论掌握剂型、制剂和药剂学的概念。熟悉剂型的重要性及分类。了解药剂学的任务和发展。第二单元散剂和颗粒剂掌握散剂、颗粒剂的概念、特点、质量要求、临床应用与注意事项。熟悉散剂、颗粒剂的常用辅料。熟悉散剂、颗粒剂的制备方法与包装储存。熟悉粉碎、筛分和混合的概念、目的、方法及其影响因素。熟悉散剂、颗粒剂典型处方分析。了解粉体学的性质和应用。第三单元片剂掌握片剂的分类概念、特点、种类、质量要求、临床应用与注意事项。熟悉片剂常用辅料分类、特点与应用。熟悉片剂包衣的目的、常规类型、作用及相关包衣材料。熟悉片剂制备时可能产生的问题及原因。熟悉片剂的包装储存。熟悉片剂的崩解机理、影响因

3、素及固体剂型的溶出理论。熟悉片剂的制备方法及其分类。熟悉片剂典型处方分析。了解片剂包衣材料、方法及包糖衣工序。第四单元胶囊剂、滴丸和小丸掌握胶囊剂的概念、特点、分类、质量要求、临床应用与注意事项。掌握滴丸的概念、特点、质量要求、临床应用与注意事项。熟悉硬胶囊、软胶囊、空胶囊材料组成。熟悉胶囊剂的制备方法（软、硬胶囊）与包装储存。熟悉滴丸剂常用基质。熟悉胶囊剂典型处方分析。了解滴丸剂制备方法。第五单元栓剂掌握栓剂的概念、特点、质量要求、临床应用与注意事项。熟悉常用基质、栓剂的作用及影响药物吸收的因素、置换价、包装储存。熟悉栓剂典型处方分析。了解栓剂制备方法。第六单元软膏剂、眼剂和凝胶剂掌握软膏剂

4、、眼膏剂、凝胶的概念、分类、特点、质量要求、临床应用与注意事项。熟悉软膏剂、眼膏剂、凝胶剂的常用基质、制备方法与包装储存。熟悉软膏剂、眼膏剂典型处方分析。了解凝胶剂制备方法。第七单元气雾剂、膜剂和涂膜剂掌握气雾剂的概念、特点、分类、质量要求、临床应用与注意事项。熟悉喷雾剂、粉雾剂、膜剂、涂膜剂的概念、特点、质量要求、临床应用与注意事项。熟悉气雾剂的组成、附加剂及种类。熟悉气雾剂典型处方分析。了解气雾剂、粉雾剂、喷雾剂、涂膜剂制备方法。第八单元注射剂和滴眼剂掌握注射剂的概念、分类、特点、质量要求、临床应用与注意事项。掌握注射用水的概念及质量要求。掌握输液、注射用无菌粉末、冻干制品、滴眼剂的概念、

5、特点、质量要求、临床应用与注意事项。熟悉注射剂常见溶剂与附加剂质量要求和特点。熟悉溶解度、溶解速度的影响因素及增加溶解度、溶解速度的方法。熟悉热原的概念、性质、污染途径及除去方法。熟悉灭菌的概念和灭菌法。熟悉渗透压的调节。熟悉营养输液和血浆代用液的概念、种类。熟悉注射剂、滴眼剂典型处方分析。了解注射剂、输液的制备过程。第九单元液体制剂掌握液体制剂的概念、分类、特点、质量要求及临床使用与注意事项。掌握乳剂的概念、特点、稳定性、质量要求。掌握混悬剂的概念、特点、稳定性、质量要求。掌握溶液剂、糖浆剂、芳香水剂的概念、特点、稳定性、质量要求。掌握溶胶剂和高分子溶液剂的概念、特点、稳定性、质量要求。熟悉

6、液体制剂的溶剂和附加剂。熟悉表面活性剂的概念、结构特点、种类、特性及应用。熟悉乳剂、混悬剂典型处方分析。了解液体制剂制备方法。第十单元药物制剂的稳定性掌握药物制剂稳定性的概念和研究目的。熟悉影响药物制剂降解的因素及稳定化方法。熟悉药物制剂稳定性试验方法、有效期、特殊制剂的储存。了解制剂中药物化学降解的途径。第十一单元微型胶囊、包合物和固体分散物掌握微型胶囊的概念、分类、特点、质量要求。熟悉固体分散体、包合物的概念和特点。熟悉微囊载体材料、用途、药物的释放。熟悉固体分散技术释药原理。了解微囊化方法。了解固体分散体、包合物载体材料、制备方法。第十二单元缓（控）释制剂掌握缓（控）释制剂的概念、特点、

7、质量要求、临床应用与注意事项。熟悉缓（控）释制剂的释药原理及方法。熟悉缓（控）释制剂的体内外评价方法。了解缓（控）释制剂的处方设计、常用辅料、制备工艺。第十三单元经皮吸收制剂掌握经皮吸收制剂的概念、分类、特点与选用原则。熟悉经皮吸收制剂中药物的经皮吸收。了解经皮吸收制剂的常用材料、基本组成、制备方法。了解促进药物经皮吸收的新方法。了解经皮吸收制剂的质量评价。第十四单元靶向制剂掌握靶向制剂的概念、分类、特点、质量要求。熟悉脂质体、微球的概念、分类、特点及临床应用与注意事项。了解脂质体、微球的常用材料、制备方法。了解其它微粒制剂，白蛋白结合紫杉醇、亚微乳、纳米乳、纳米粒等。第十五单元生物药剂学掌握

8、生物药剂学的研究范畴及其中的剂型因素和生物因素。熟悉生物膜的结构及药物跨膜转运方式。熟悉胃肠道的结构与功能。熟悉影响药物吸收的生理因素、食物因素、药物理化性质因素、剂型因素。熟悉药物的非胃肠道给药途径注射、肺部吸入、口腔黏膜、眼部、腔道吸收影响因素。了解药物的分布、代谢与排泄。第十六单元药物动力学掌握药物动力学研究的内容及隔室模型、消除速率常数、生物半衰期、清除率等基本概念。掌握生物利用度与生物等效性的概念和有关内容。熟悉统计矩概念、参数。了解房室模型处理静脉注射、静脉滴注、血管外给药的方法。了解非线性药动学。第十七单元生物技术药物制剂掌握现代生物技术和传统生物技术的区别。掌握生物技术药物的特

9、点。熟悉生物技术药物的结构特点与理化性质。了解生物技术药物稳定化、制备工艺及影响因素。药物化学部分药物化学部分按治疗作用分类，阐述药物的类型、名称、化学结构、理化性质、体内代谢及构效关系等方面内容，是主管药师必备的药学专业知识的重要部分。根据药学工作者的职责需要，药物化学知识考试内容的总体要求分为掌握、熟悉和了解三个层次。掌握是主管药师在理解的基础上必须牢记的一些重要的基本概念,主要包括典型药物的分类、结构特征和用途，占考试内容的60%。熟悉是主管药师在日常工作中经常遇到的一些基本知识，包括药物的结构特征、化学稳定性、药物的体内代谢、作用机制及毒副作用等，占考试内容的30%。了解是主管药师应该

10、知道的一些基本概念和基本知识,有些则属于药物化学进展以及扩展知识面的内容，占考试内容的10%。第一单元绪论掌握药物化学学科定义、研究内容及不同药物名称定义。熟悉药物质量与杂质控制的基本概念。了解杂质的来源、药物化学的基本原理与进展等。第二单元麻醉药掌握典型药物普鲁卡因、盐酸利多卡因的化学特征及用途。熟悉局部麻醉药物的分类及结构类型。了解盐酸丁卡因、盐酸布比卡因的结构特征及用途。了解麻醉药的作用机制。了解典型药物如氨烷、恩氨烷的结构和作用。第三单元镇静催眠药、抗癫痫药和抗精神失常药掌握苯二氮草类药物的结构特征与应用。掌握代表药物地西泮、艾司嘎仑、噗毗坦、艾司佐匹克隆的结构特征及用途。掌握吩曝嗪类

11、及三环类药物的结构特征与应用。熟悉代表药物卡马西平、苯妥英钠的结构特征及用途。熟悉代表药物氯丙嗪、利培酮、吗氯贝胺、盐酸氟西汀、西酬普兰等的结构特征与应用。熟悉巴比妥类药物的理化性质与用途。了解三理仑、奥卡西平、帕罗西汀等的用途。了解镇静催眠药、抗癫痫药和抗精神失常药的发展和现状。第四单元解热镇痛药、非留体抗炎药掌握解热镇痛药物的分类、结构特征与应用。掌握非留体抗炎药物的分类、结构特征与应用。掌握典型药物双氯芬酸、布洛芬、对乙酰氨基酚、阿司匹林的结构特征与作用。熟悉毗罗昔康、塞来昔布的结构特征与作用。熟悉贝诺酯、咧咻美辛、蔡普生、罗非昔布、丙磺舒的结构特征、理化性质和用途。了解解热镇痛药、非俗

12、体抗炎药、抗捕风药的发展和现状。第五单元镇痛药和镇咳祛痰药掌握吗啡类衍生物和哌嚏类镇痛药物的结构特征与应用。掌握典型药物吗啡的结构特征、用途及可能产生的毒副作用和使用特点。掌握氨基酮类与其他合成镇捕药物的结构特征与应用。掌握镇咳药、祛痰药的分类。熟悉典型药物盐酸哌替混、芬太尼、美沙酮的结构特征、用途及潜在毒副作用。熟悉典型药物如磷酸可待因、右美沙芬、盐酸澳己新、氨澳索等的结构特征及用途。了解其它类镇痛药的结构特征及盐酸布桂嗪、酒石酸布托啡诺、右丙氧芬的用途。了解盐酸氨溟索、乙酰半胱氨酸、右美沙芬、喷托维林的理化性质。第六单元作用于肾上腺素能受体的药物掌握拟肾上腺素和抗肾上腺素能受体药物的结构特

13、征、作用机制与应用。掌握代表药物盐酸普蔡洛尔的结构特征及用途。熟悉代表药物盐酸多巴胺、盐酸麻黄碱、盐酸沙丁胺醇的结构特征及用途。熟悉盐酸哌喋嗪、艾司洛尔、阿替洛尔的结构特征及用途。了解重酒石酸去甲肾上腺素、肾上腺素、盐酸异内肾上腺素、马来酸曝吗洛尔等的用途。了解肾上腺素受体阻断剂的发展现状与构效关系。第七单元心血管系统药物掌握羟甲戊二酰辅酶A还原酶抑制剂药物的结构特征与应用。掌握血管紧张素转换酶抑制剂药物的结构特征与应用。掌握血管紧张素II受体拮抗剂药物的结构特征与应用。掌握硝酸酯类抗心绞痛药物的结构特征与应用。掌握钙通道阻滞剂药物的结构特征与应用。掌握代表药物洛伐他汀、卡托普利、氯沙坦钾、硝

14、酸甘油、硝苯地平的结构特征及用途。熟悉钾通道阻滞剂药物的结构特征与应用。熟悉代表药物尼莫地平、维拉帕米、地尔硫草、盐酸胺碘酮、硝酸异山梨酯、奎尼丁、美西律、氯贝丁酯、非诺贝特的结构特征及用途。了解药物地高辛、氨力农的结构特征和作用。了解氢氯唯嗪、吠塞米、螺内酯的用途。了解各类心血管药物的研究进展与构效关系。第八单元拟胆碱药和抗胆碱药掌握拟胆碱药和抗胆碱药的结构类型和作用机制。掌握代表药物硫酸阿托品、东食管碱的结构特征及用途。熟悉溟丙胺太林的结构特征及用途。熟悉代表药物溟新斯的明、氯贝胆碱、硝酸毛果芸香碱的结构特征及用途。了解山苴若碱、异丙托滨铉、睡托溟铁、氯化琥珀胆碱、阿曲库铁的用途。了解胆碱

15、受体阻断剂的发展状况。第九单元抗过敏药和抗消化道溃疡药掌握组胺H1和广受体拮抗剂药物的结构特征与应用。掌握质子泵抑制剂药物的结构特征与应用。掌握氯苯那敏、雷尼替丁、氯雷他定、西替利嗪、奥美拉喋的结构特征与作用。熟悉典型药物西咪替丁、苯海拉明、赛庚鸵、埃索美拉嚏等化学结构特征和作用。了解左西替利嗪、地氯雷他定化学结构特征和作用。了解抗组胺类药物和质子泵抑制剂药物的发展状况与构效关系。第十单元抗肿瘤药掌握常用烷化剂抗肿瘤药物的结构特征与应用。掌握常用抗代谢抗肿瘤药物的结构特征与应用。掌握典型药物环磷酰胺、氟尿嘀咤、筑喋吟、甲氨蝶吟的结构特征和用途。熟悉盐酸氮芥、塞替派、卡莫司汀、白消安、顺柏的结构特征和作用。熟悉盐酸阿糖胞昔、卡培他滨的结构特征和作用。熟悉靶向抗肿瘤药物的作用机制与应用。熟悉厄洛替尼、吉非替尼结构类型及用途。熟悉5-HT3受体拮抗剂止吐药物的结构特征与应用。熟悉典型药物昂