2023 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南更新要点（全文）.docx

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1、2023CSCO非小细胞肺癌诊疗指南更新要点（全文）早期及驱动基因阳性NSCLC病理学诊断形态学（常规HE染色）部分，新增规范化评估肺癌新辅助治疗后病理结果为I级推荐；免疫组化（染色）部分新增小细胞癌标志物：INSMr作为级推荐。诊断F-段I级推荐Il级推荐川级推荐形态学（常规HE染色）组织形态学明确小细胞肺癌和非小细胞肺癌需进一步明确鳞癌和腺癌；规范化评估肺癌新辅助治疗后病理结果细胞学检查制作细胞蜡块依据2021版WHO肺癌组织学分类免疫组化（染色）形态学不明确的NSCLC,手术标本使用组抗体鉴别腺癌、鳞癌，手术标本应给出明确亚型，其中AIS,MIA,附壁型为主的腺癌、肉瘤样癌、腺鳞癌、大细

2、胞癌，以及神经内分泌癌中的类癌、不典型类人等类型，需要充分观察标本病理改变或评估肿瘤类型所占比例；晚期活检病例，尽可能使用TTF-1、P40两个免疫组化指标鉴别腺癌或鳞疵小细胞癌标志物：CD56、Syno、CgA、INSM1、TTF-1、CKxKi-67腺痛、鳞痛鉴别标志物TTF-1、NapsinAxP40、CK56（P63）影像和分期诊断：无更新分子分型不可手术I期及IV期NSCLC部分，上调BRAFV600突变、NTRK融合检测为I级推荐。IA.IB期非小细胞肺癌分层为适宜手术患者部分，新增胸腔镜下解剖学肺段切除或楔形切除（限TINO2cm及肺野外1/3病灶）作为级推荐。A.IIB期非小细

3、胞肺癌分层为适宜手术患者部分，上调根治性术后，阿替利珠单抗辅助治疗（限PD-L1TC1%）为I级推荐;新增含粕化疗联合纳武利尤单抗新辅助治疗作为I级推荐；新增根治性术后，帕博利珠单抗辅助治疗作为级推荐。分期分层I级推荐Il级推荐M级推荐IlAIlB期NSCLC适宜手术患者解剖性肺切除+肺门及纵隔淋巴结清扫Q类）；胸腔镜下的解剖性肺切除+肺门及纵隔淋巴结清扫术；IIlB期:含期双药方案辅助化疗根治性手术且术后检测为EGFR敏感突变阳性患者，术后奥希普尼（辅助化疗后）或埃克替尼辅助治疗；根治性手术后，阿密利珠单抗辅助治疗（限PD-LlTCe1%）含伯化疗联台纳武利尤单抗新辅助治疗微创技术下（机器人

4、辅助）的解剖性肺切除+肺门及纵隔淋巴结清扫术；根治性手术后，帕博利珠单抗辅助治疗川A期含钳双药方案辅助化疗（2B类）不适宜F术忠者放疗；同步放化疗（二维适形放疗/适形调强放疗+化疗）放疗后含的双药方案化疗（2A类;如无淋巴结转移,2B类）可手术InA或InB（T3N2M0）期非小细胞肺癌分层为所有可手术切除InA-InB期部分，新增根治性术后，阿替利珠单抗辅助治疗（限PD-L1TC1%）为I级推荐；新增含粕化疗联合纳武利尤单抗新辅助治疗为I级推荐新增根治性术后帕博利珠单抗辅助治疗”为II级推荐。分期分层I级推行Il级推荐川级推荐临床IllA和H床期（T3N2M0）NSCLC（经PET/CT、E

5、BUS/EUS或纵隔镜进行淋巴结分期）临床N2多站纵隔淋巴结转移、预期可能完全切除根治性同步放化疗（1类）新辅助化疗士放疗+F术士辅助化疗士术后放疗（2B类）临床N2预期无法行根治性切除参考不可手术川A、II1B、IIIC期非小细胞肺癌的治疗部分术后病理检测为EGFR敏感突变型根治性F术患者，术后奥希普尼（辅助化疗后）或埃克替尼辅助治疗根治性F术患者，术后吉非替尼或厄罗替尼辅助治疗（IB类）所有可手术切除HlA-IlIB期患者根治性F术后,阿替利珠单抗辅助治疗（限PD-LlTC1%）;含钠化疗联合纳武利尤单抗新辅助治疗根治性?术后，帕博利珠单抗辅助治疗EGFR突变非小细胞肺癌IV期EGFR敏感

6、突变NSCLC一线治疗部分，新增伏美替尼为I级推荐。IV期EGFR20外显子插入突变后线治疗部分，上调莫博赛替尼为I级推荐。文字描述部分新增WU-K0NG6研究内容。ALK融合阳性非小细胞肺癌IV期ALK融合NSCLC一线治疗部分，上调布格替尼洛拉替尼为I级推荐，新增恩沙替尼为I级推荐。IV期ALK融合NSCLC靶向后线治疗部分，上调布格替尼洛拉替尼为工级推荐。分期分层I级推荐Il级推荐川级推荐IV期ALK融合NSCLC线治疗阿来替尼布格普尼洛拉替尼恩沙普尼塞瑞替尼克陛普尼含的双药化疗士贝伐珠单抗（非鳞癌）（2A力IV期ALK融介NSCLC靶向后线治疗靠进展或CNS进展原TKl治疗+局部治疗（

7、2A类）阿来替尼或塞瑞替尼QA类）或恩沙哲尼或布格替尼或洛拉替尼（3类）（限噢克哇替后后）广泛进展一代TKI线治疗失败:阿来替尼或塞瑞普尼（1类）或恩沙普尼或布格替尼（3类）二代TKI线治疗或一代/二代IKl治疗均失败：洛拉替尼TKl治疗失败后：含钠双药化疗贝伐珠单抗（非鳞癌）（1类）含殆双药化疗贝伐珠单抗（非鳞癌）（1类）活检评估耐药机制1期ALK融合NSCLC靶向及含柏双药失败后治疗PS=0-2单药化疗（2A类）单药化疗+贝伐珠单抗（非鳞癌X2A类）安罗普尼（2A为文字描述部分新增INTELLECT研究内容。R0S1融合阳性非小细胞肺癌IV期ROS1融合NSCLC一线治疗部分，上调恩曲替尼

8、为I级推荐。分期分层I级推荐H级推荐川级推荐|IV期RoSl融合NSCLC一线治疗恩曲替尼（3类）克畔普尼（3类）含钠双药化疗土贝伐珠单抗（非鳞癌）（2A类）IV期ROSl融合NSCLC二线治疗套进展或CNS进展原TKl治疗+局部治疗（2A类）参加RoSl抑制剂临床研究（3类）广泛进展含钳双药化疗土贝伐珠单抗（非鳞症）（2A类）IV期ROSl融合NSCLC三线治疗单药化疗（2A类）单药化疗+贝伐珠单抗（非鳞癌）（2A类）;参加ROSl抑制剂临床研窕（3类）BRAFV600/NTRK/MET14外显子RETKRASGI2C/HER-2突变NSCLCIV期BRAFV600E突变NSCLC一线治疗部

9、分，上调达拉非尼+曲美替尼为I级推荐；IV期NTRK融合NSCLC一线治疗部分,上调恩曲替尼拉罗替尼为I级推荐；IV期RET融合NSCLC一线治疗部分，新增普拉替尼为II级推荐；MET14外显子跳跃突变NSCLC后线治疗部分，上调赛沃替尼为I级推荐；IV期KRASG12C突变NSCLC后线治疗部分，新增AdagraSib为In级推荐；IV期HER-2突变NSCLC后线治疗部分,新增德喜曲妥珠单抗为IH级推荐。局部晚期及驱动基因阴性NSCLC不可手术mA.mB、InC期非小细胞肺癌分层为PS=O-I部分，上调GEMSTONE301模式舒格利单抗作为同步或序贯放化疗后的巩固治疗为I级推荐。不可切除

10、川A期、IHB期、川C期NSCLCPS=0-l1 .多学科团队讨论2 .根治性同步放化疗放疗：.维适形调强/图像引导适形调强放疗；累及野淋巴结区域放疗化疗：顺旬+依托泊首顺钠/k钳）紫杉醇顺钳十多西他赛顺钳或卡饴，培关曲塞（非鳞癌）3 .度伐利尤单抗作为同步放化疗后的巩固治疗4 .舒格利单抗作为同步或存员应化疗后的巩固治疗1 .序贯化疗+放疗（2A类）化疗:顺钿4紫杉醉顺钠+K春瑞滨放疗：三维适形放疗2 .MDT讨论评价诱导治疗后降期手术的可行性，如能做到完全性切除，诱导治疗后手术治疗PS=21 .单纯放疗:二维适形放疗2 .序贯放疗;化疗放疗：.维适形调强/图像引导适形调强放疗；累及野淋巴结

11、区域放疗化疗：卡铝+紫杉爵顺钿或界a培美曲塞（非鳞流）单纯化疗：化疗方案参考IV期无驱动基因突变NSCLC方案；靶向治疗：靶向治疗方案参考N期驱动基因阳性NSCLC方案（限驱动基因阳性患用分期分发I级推荐Il级推荐Ill级推荐IV期无驱动基因、非鳞癌非小细胞肺癌一线治疗部分,新增顺粕/卡柏联合紫杉醇聚合物胶束为I级推荐；上调CHOICE-01模式培美曲塞+粕类联合特瑞普利单抗为I级推荐。IV期无驱动基因、非鳞癌NSCLC-线治疗PS=O-I1 .培美曲寒联介钿类+培美曲寒单药维持治疗2 .贝伐珠单抗联合含钿双药化疗+贝伐珠单抗维持治疗3 .含顺钿或卡钿双药方案：顺加卡伯联合吉西他滨或多西他赛或

12、紫杉醇或紫杉醇脂质体（2A类）或K春瑞滨或培美曲塞或紫杉酥聚合物胶束4 .阿普利珠单抗限PD-LlTC250%或ICNI0%5 .帕博利珠单抗单药（限PD-LlTpS/50%,PD-LlTPS1%-49%（2A类）；6 .培关曲塞+钿类联合帕博利珠单抗或卡瑞利珠单抗或信迪利单抗或替宙利珠单抗或阿咨利珠单抗或舒格利单抗或特瑞忤利单抗1 .紫杉醇+k伯+贝伐珠单抗联合阿普利珠单抗2 .白蛋白紫杉醇+k钿联合阿普利珠单抗3 .垂组人血管内皮抑制素联合长春瑞滨和顺钿+重组人血管内皮抑制素维持治疗（2B类）纳武利尤单抗和伊匹木单抗联合两周期培美曲塞由1类PS=2单药化疗：吉西他滨紫杉醇长春瑞滨多西他赛培

13、美曲塞（2A类）培美曲寒+K箱（2A类）；每周方案紫杉醉+卡的（2A类）分期分层I级推荐Il级推荐川级推荐IV期无驱动基因、鳞癌一线治疗部分，新增顺粕/卡粕联合紫杉醇聚合物胶束为I级推荐；上调AK105-302模式紫杉醇+卡粕联合派安普利单抗为I级推荐；新增ASTRUM004模式白蛋白紫杉醇+粕类联合斯鲁利单抗为I级推荐。分期分层I级推荐Il级推荐Hl级推荐A期无驱动基因、鳞癌一线治疗PS=O11 .含顺的或卡钠双药方案：顺钠/K旬联合古西他滨或多西他赛或紫杉醇或脂质体紫杉醇或紫杉醇聚合物胶束2 .含奈达钿双药方案：奈达钿+多西他赛（IB类）3 .阿替利珠单抗限PD-LITCZ50%或IC10%4 .帕博利珠单抗单药（PD-LITPS50%,PD-LlTPSl%-49%（2A）5 .紫杉静蛋白紫杉醉+角类联合帕博利珠单抗或普雷利珠单抗6 .紫杉醇+K钿联合K瑞利珠单抗或舒格利单抗或派安普利单抗7 .吉西他滨+的类联合伯迪利单抗8 .白蛋白紫杉醇+铝类联合斯件利单抗1 .白蛋白紫杉醇*R钿（2B类）2 .纳武利尤单抗和伊匹木单抗联合两周期紫杉醉由类PS=2单药化疗：吉西他演或紫杉醉或长春瑞滨或多西他赛（2A类证据）最佳支Q治疗IV期孤立性转移非小细胞肺癌：无更新