第二章采购需求.docx

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1、第二章采购需求说明：1 .为落实政府采购政策需满足的要求：（1）本竞争性谈判文件所称中小企业必须符合政府采购促进中小企业发展管理办法（财库（2020）46号）的规定。（2）根据财政部发展改革委生态环境部市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知（财库（2019）9号）和关于印发节能产品政府采购品目清单的通知（财库（2019）19号）的规定，采购需求中的产品属于节能产品政府采购品目清单内标注“”的，供应商必须在响应文件中提供所竞标产品有效期内的节能产品认证证书复印件（加盖供应商公章），否则响应文件作无效处理。如本项目包含的配套货物属于品目清单内非标注的产品时，应优先采购

2、，具体详见“第四章评审程序、评审方法和成交标准”。（3）根据关于信息安全产品实施政府采购的通知（财库（2010）48号）的规定，本项目采购范围包含信息安全产品的（信息安全产品包括：防火墙、网络安全隔离卡与线路选择器、安全隔离与信息交换产品、安全路由器、智能卡COS、数据备份与恢复产品、安全操作系统、安全数据库系统、反垃圾邮件产品、入侵检测系统（IDSX网络脆弱扫描产品、安全审计产品、网站恢复产品），供应商必须在响应文件中提供中国信息安全认证中心授予的有效的信息安全产品认证证书（加盖供应商公章），否则响应文件作无效处理。2 .“实质性要求”是指竞争性谈判文件中已经指明不满足则响应文件作无效响应处

3、理的条款，或者不能负偏离的条款，或者采购需求中带的条款。3 .最后报价有时间限制，供应商可参照竞争性谈判文件“第五章响应文件格式”的响应报价表格式提前准备好最后报价表（含单价，如有），以免耽误最后报价。4 .不需要供应商对采购需求响应为具体数值的，此采购需求的数值后将以号标注。5 .采购内容所属行业：工业（行业名称及划分见一章附件2）一、需求一览表序号标的名称数量及单位技术参数及配置分项预算合计（元）1全自动二维液相色谱系统1套系统要求1、设备的竞标资格认证：所提供产品为全新原装，并符合中国国家有关管理法规，提供有效的证明材料，所提供产品须为采购文件要求的最新机型，软件为最新版本，具有持续升级

4、能力，能够满足扩展新的临床应用需求，需能提供详细的品牌、型号、版本、性能指标、量值溯源等说明材料；2、属于标准配置的软硬件必须配置齐全，不得分解报价；3、响应文件中，须提供全面的彩页及原版厂家技术规格说明材料；4、其他要求：产品生产日期距离交货日期不得超过6个月，否则采购人有权拒收。配制及性能要求1、检测系统综合功能参数1.1 检测分析方法：采用高效液相色谱法；1.2 仪器系统采用技术：二维液相色谱技术，具备二维系统直观引导和操作界面，可实时显示测定样品状态； 1.3双四元低压恒流泵系统，八路在线脱气流路； L4仪器除电脑外所有硬件全部集成在一个箱子里，以便获得更方便的管路布局和更优的电磁兼容

5、性能； 1.5具有10寸TFT高分辨率触控彩屏。并具有大屏幕直接操控与电脑软件反控二种功能；1.6 每例样品检测时长：5-10分钟；1.7 系统重复性RSD6（定性）：0.5%;1.8 系统重复性RSD6（定量）：1%；1.9 加标回收率：在90%-II0%范围；1.10 机载配备多个常用治疗药物浓度检测方法60种以上，包含但不限于精神系统药物（阿戈美拉汀、阿米替林/去甲替林、西酬普兰、氯丙嗪、多虑平、米氮平、氟西汀/去甲氟西汀、氟伏沙明、帕罗西汀、度洛西汀、舍曲林、文拉法辛/去甲文拉法辛、氯丙味嗪（氯味帕明）、艾司西配普兰、氨磺必利、阿立哌嗖、脱氢阿立哌噗、氯丙嗪、氯氮平/去甲氯氮平、氟哌噬

6、醇、奥氮平、奋乃静、唾硫平、N-脱氢唾硫平、利培酮、派利哌酮、舒必利、齐拉西酮）；抗癫痫药物（卡马西平、苯妥英、丙戊酸钠、奥卡西平代谢物、左乙拉西坦、氯硝西泮、拉莫三嗪、丙戊酸镁）；催眠镇静类药物（阿普嗤仑、地西泮、艾司睫仑、劳拉西泮、奥沙西泮、苯巴比妥、硝基安定、咪达嘎仑、氯硝安定）；免疫抑制剂类药物（环泡霉素、霉酚酸）；抗肿瘤药（甲氨蝶吟、5-FU,紫杉醇、多西他赛、阿帕替尼、埃克替尼、吉非替尼、克嘎替尼、舒尼替尼、伊马替尼、奥希替尼、厄洛替尼）；抗菌药物（美罗培南、亚胺培南、替考拉宁、去甲万古霉素、万古霉素、替加环素、头抱哌酮舒巴坦，莫西沙星、氧氟沙星、伏立康嗖、氟康噗、泊沙康哇、两性霉

7、素、利奈嘎胺）、心血管类药物（胺碘酮/去乙基胺碘酮、普莱洛尔）；1.11 仪器具备运行后无人值守功能，可实现自动测定、运行、待机、关灯、停机功能；1.12 带有急诊功能，可紧急处理急需检测的血样；1.13 仪器具备多项目检测功能，一批次可完成多种药品的自动检测，可自动更换不同药物品种，自动清洗管路，不需人工干预；1.14 色谱柱兼容性强，一套色谱柱就可以完成60种以上药物的检测。避免频繁更换色谱柱；A1.15样品处理的自动化，采用精密计量泵自动抽取技术，通过电脑随时改变进样量大小；1.16 同时具有八种独立流动相（试剂）及其流路，设备可自动控制选择不同的试剂及用量，在线进行混合、配制各种药物所

8、需的配套检测试剂。2、内置2台四元梯度恒流泵：2.1采用双伺服电机，分别独立驱动二根精密滚珠丝杆的恒流泵输液系统，柱塞冲程20uL-140uL可调，使梯度混合可在恒流泵内完成，去掉了独立梯度混合器，进而减小仪器系统死体积，提高系统重复检测精度及检测速度，提高系统的检测精度及系统稳定性、耐用性；2.2 流量范围：0.001-9.999mlmin;设定步长：0.00ImL/min；2.3 内置在线脱气机，脱气机采用高效TeflonAF管，脱气机死体积300UL2.4内置2个四元梯度比例阀，比例阀寿命1000万次；2.5具有压力实时检测显示、高压限、低压限报警、随系统压力变化流速自动补偿；2.6 流

9、量精度：1%;2.7 梯度误差：1%。3、内置自动进样器：3.1 自动进样器，要采用高压进样，流动相过针技术，无需清洗进样针内壁，外壁自动清洗，可减少样品残留；3.2 进样前可自动清洗进样针外壁，减少样品交叉污染；3.3 1000l的超大样品在线处理能力（典型值500l）,系统在线自动完成富集；3.4 样品残留：小于0.005%；3.5 样品瓶位数量：可兼容2个96孔板或2mL*80个普通样品瓶；3.6 进样线性度：20.999。4、内置UV紫外检测器：4.1 波长范围：19Onm-70Onm；4.2 光谱带宽：5nm；4.3 波长示值误差：lnm;4.4 波长重复性：Wlnm：4.5 基线噪

10、声：W1X10-5AU（甲醉、lml/min.254nm.20）；4.6 基线漂移:土3X10-4AUh（甲醇、ImI/min、254nm.20r）；4.7 最低检测浓度：210-10gml（蔡）；4.8 波长扫描：多波长时间编程（10波段）；4.9 测量范围：0.00012.0000AUFS；4.10 池体积：8L;4.11 检测器具有电脑软件反控功能；4.12 检测器采用双通道数据、高精度24位AD转换、信号采样频率高达80hzs高速数据采集器，确保检测器的高速度、低噪声、低漂移、超高灵敏度检测；4.13采用新型H型流通池，双方向对流，保证基线的波动小。5、内置综合分离分析单元：5.1 温

11、度控制范围：室温-IOc60：5.2 温度控制精度：0.C;5.3 采用在线缓存技术，一维柱和二维柱之间无需样品缓存柱，使用中心切割技术及精密阀控制技术，快速准确切换，直接完成样品去杂质、富集、纯化和向二维分析柱转移，纯化后的样品供二维色谱柱再分离检测，避免样品污染，使样品检测更快、分离检出效果更佳；5.4 温度可双方向控温：可制冷和制热,智能温控；5.5 温度设定分辨率：0.1C；5.6 综合单元具有电脑软件反控功能。6、内置高压稀释泵：6.1 流量范围:0.001-10.000mlmin；设定步长：0.00ImL/min；6.2 流量精度：1%；6.3 电脑控制，具有在线自动稀释功能。无论

12、进样量大小，不需氮吹操作，全自动处理，免除人工干预麻烦。7、色谱工作站：7.1 软件具有满足GMP要求的用户权限管理，审计追踪功能；7.2 全中文操作菜单，直观方便的人性化操作界面；7.3 软件由原厂统一设计、具有独立的公有和私有的仪器方法、分析方法、报告方法的设置功能，修改私有方法时不改变公有方法，方便样品表方法的建立和管理。仪器方法、分析方法与报告方法的建立、修改、删除都具有权限管理和审计追踪功能，数据库更安全富效；7.4 具有样品表批处理功能，即样品表建立后，可一键完成全部的样品测试。样品完成后可设置自动冲柱，智能关机，实现无人值守；7.5 软件要高度集成，数据设置、采集、分析和查看一个

13、软件完成，操作方便；1.6 软件能对系统进行全反控操作控制、自动数据采集、谱图处理等；1.7 使用的方法文件能对色谱仪的分析参数、谱图数据、分析报告进行长久存储与统一管理；1.8 软件带有MySQL数据库管理功能，所有关键数据均存入数据库，具有数据的导入导出功能；1.9 工作站具有多形式的谱图比较功能，有利于色谱研究；1.10 控制方式:具有电脑反控功能；1.11 工作方式:前后台实现数据采集、计算、整理、储存和打印；A7.12设备须提供二类医疗器械注册证明，试剂须提供一类医疗器械备案证明8、验收试验考核指标设备验收时，必须做加标回收率实验，加标回收率是判定仪器检测分析结果准确度的量化指标，加

14、标回收率：在90%-Il0%范围（被测组分的含量在1100ugmL时）。9 .提供产品相关资质证书（知识产权与质量保障性指标）：9.1提供产品的色谱控制软件或色谱工作站软件著作权证书。确保产品具有自主知识产权，避免发生知识产权纠纷；确保软件以后能不断免费升级更新。10 .主机设备、二维液相色谱系统一套内置配置：（1）四元梯度恒流泵二套（2）高压稀释泵一套（3）UV紫外检测器一套（4）综合分离分析系统一套（5）自动进样器一套（6）脱气机（8路在线系统）一套（7）色谱控制软件系统一套（8）分析柱一根（9） SPE固相萃取柱一根11、仪器配套设备：（1）全自动二维液相色谱仪配套试剂15000人份（3

15、0元/人份）（2）分析柱一根，SPE固相萃取柱一根（3）冰箱两台（4oC-20oC）,容量：400L以上（4）多通道荧光定量分析仪1台和分析软件及1000份配套试剂（5）离心机两台（低速：32孔0-6000转/分,高速：32孔IOoOO转/分以上）（6）加热离心一体机一台（温度范围30-38C,8孔离心机，五秒达到6000转）（7）涡旋振荡器两台（03000转/分）（8）移液枪五把（I-IoUL,IO-IOOuL,20-200L,5-50uL,100-1OOOuD商务条款一、合同签订期：自成交通知书发出之日起红日内。二、交付时间：自签订合同之日起40日历日内，安装调试完毕并交付使用三、交付地点：采购人指定地点四、验收标准、规范：按竞争性谈判文件要求及供应商响应文件承诺进行验收，所有产品在验收时应当符合国家法律法规，执行国家相关标准、行业标准，地方标准及采购文件中要求符合的技术标准五、售后服务要求：1、质量保证期;质保期5年，自设备验收合格之日起计算。按国家有关