药品检验管理制度.docx

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标题药品检验管理制度起草人制定日期审核人审核日期编号批准人批准日期颁发部门质量管理部执行日期页码共1页第1页目的：明确公司药品检验的内容和要求，使药品检验工作达到GSP规范要求。范围：适用于质管部养护室的药品检验管理。职责：质管部、养护室。内容：一、药品检验部门承担本公司药品质量的检验任务，提供准确可靠的检验数据。二、药检部门要对以下几种类型的药品重点抽样检验，加强质量监控：1、首营品种；2、进货验收和在库养护检查中有问题的药品；3、质量易变质的品种；4、不合格品种的相邻批号；5、对生产厂检验报告产生疑问的品种；6、生产企业长期停产后恢复生产的品种；7、其他认为需抽样的品种。三、药品检验应有完整的原始记录，做到数据准确、内容真实、字迹清楚、格式及用语规范、记录保存三年。四、负责药品质量标准的收集、整理、归档。