医院糖皮质激素药物临床应用管理办法.docx

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1、目录章页别次第1章总则1.1 依据1-11.2 目的1-11.3 适用范围1-1第2章糖皮质激素类药物临床应用2.1 糖皮质激素类药物临床应用范围2-12.2 糖皮质激素类药物用药原则2-2第3章糖皮质激素类药物处方管理3.1 医师3-13.2 药事管理与药物治疗学委员会3-1第4章附则4.1 实施与修订4-1第1章总则1.1 依据依据卫生部颁布的糖皮质激素类药物临床应用原则等相关规章精神，订定本办法。1.2 目的为促进本院合理使用糖皮质激素类药物，保障患者用药安全及减少激素的副作用，订定本办法。1.3 适用范围凡糖皮质激素类药物的临床应用、处方管理等相关作业，悉依本办法执行。第2章糖皮质激素

2、类药物临床应用2.1糖皮质激素类药物临床应用范围(1)内分泌系统疾病用于原发性和继发性肾上腺皮质功能减退症、先天性肾上腺皮质增生症的替代治疗；肾上腺危象、垂体危象、甲状腺危象等紧急情况的抢救；重症亚急性甲状腺炎、Graves病、激素类生物制品【如胰岛素及其类似物、促肾上腺皮质激素(ACTH)等】药物过敏的治疗等。大、小剂量地塞米松抑制试验可判断肾上腺皮质分泌状况，诊断和病因鉴别诊断库欣综合征(皮质醇增多症)(2)风湿性疾病和自身免疫病常见的如红斑狼疮、类风湿关节炎、原发性干燥综合征、多发性肌病/皮肌炎、系统性硬化症和系统性血管炎等。(3)呼吸系统疾病主要用于支气管哮喘、外源i1.敏性肺泡炎、放

3、射脚啖、结节病、特发性间质性肺炎、嗜酸粒细胞性支气管炎等。(4)血液系统疾病一是治疗自身免疫性疾病，如溶血性贫血、特发性血小板减少性紫瘢等。二是利用糖颇激素溶解淋巴细胞的作用，将其作为联合化疗方案的组分之一，用于淋巴系统恶性肿瘤如急性淋巴细胞白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等的治疗。(5)肾脏系统疾病原发性肾病综合征、多种肾小球肾炎和部分间质性肾炎等。(6)严重感染或炎性反应严重细菌性疾病如中毒型细菌性痢疾、暴发型流行性脑脊髓膜炎、重症肺炎，若伴有休克、脑病或其他与感染有关的器质性损伤等，在有效抗感染的同时，可加用糖皮质激素以缓解中毒症状和器质性损伤;严重病毒性疾病如急性重型肝炎等，也可用糖皮质激

4、素辅助治疗。(7)重症患者(休克)治疗各种原因所致的休克，但须结合病因治疗和抗休克治疗；急性肺损伤、急性脑水肿等。(8)异体器官移植排斥反应的预防及治疗、异基因造血干细胞移植后的移植物抗宿主病的预防及治疗。(9)过敏性疾病严重尊麻疹等。(10)神经系统损伤或病变急性视神经病变(视神经炎、缺血性视神经病变)急性脊髓损伤、急性脑损伤等。(11)慢性运动系统损伤如肌腱末端病、腱鞘炎等。(12)预防治疗某些炎性反应后遗症如组织粘连、瘢痕挛缩等。2.2糖皮质激素类药物用药原则(1) 严格掌握糖皮质激素类药物治疗的适应症糖皮质激素是一类临床适应症尤其是相对适应症较广的药物，但是，临床应用的随意性较大，未严

5、格按照适应症给药的情况较为普遍，如单纯以退热和止痛为目的使用糖皮质激素类药物，特别是在感染性疾病中以退热和止痛为目的使用。糖皮质激素有抑制自身免疫的药理作用，但并不适用于所有自身免疫病治疗如慢性淋巴细胞浸润甲状腺炎(桥本病)、I型糖尿病、寻常型银屑病等。(2) 合理制定糖皮质激素类药物治疗方案A.品种选择各种糖皮质激素的药效学和人体药动学(吸收、分布、代谢和排出过程特点不同，因此各有不同的临床适应症，应根据不同疾病和各种糖皮质激素的特点正确选用糖皮质激素。B,给药剂量生理剂量和药理剂量的糖皮质激素具有不同的作用，应按不同治疗目的选择剂量。一般认为给药剂量(以泼尼松为例)可分为以下几种情况：(1

6、)长期服用维持剂散515.0mg/d；(2Jyf小?10.5mgkgicH;(3)中等剂量：0.51.0mgkgd1(4)大剂量：大于1.0mgkg-d1(5)冲击剂量：(以甲泼尼龙为例)7.530.0mgkg-1d-1oC.疗程a.冲击治疗疗程多小于5天。适用于危重症病人的抢救，如暴发型感染、过敏性休克、严重哮喘持续状态、过敏性喉头水肿、狼疮性脑病、重症大疱性皮肤病、重症药疹、急进性肾炎等。冲击治疗须配合其他有效治疗措施，可迅速停药，若无效大部分情况下不可在短时间内重复冲击治疗。b.短程治疗疗程小于1个月，包括应激性治疗。适用于感染或变态反应类疾病，如结核性脑膜炎及胸膜炎、剥脱性皮炎或器官移

7、植急性排斥反应等。短程治疗须配合其他有效治疗措施，停药时需逐渐减量至停药。c.中程治疗疗程3个月以内。适用于病程较长且多器官受累性疾病,如风湿热等。生效后减至维持剂量，停药时需要逐渐递减。d.长程治疗疗程大于3个月。适用于器官移植后排斥反应的预防和治疗及反复发作、多器官受累的慢性自身免疫病,如系统性红斑狼疮、溶血性贫血、系统性血管炎、结节病、大疱性皮肤病等。维持治疗可采用每日或隔日给药,停药前亦应逐步过渡到隔日疗法后逐渐停药。e.终身替代治疗适用于原发性或继发性慢性肾上腺皮质功能减退症，并于各种应激情况下适当增加剂量。第3章糖皮质激素类药物处方管理3.1 医师严格限制没有明确适应证的糖皮质激素

8、的使用，如不能单纯以退热和止痛为目的使用糖皮质激素。(1) 冲击疗法需具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师决定。(2) 长程糖皮质激素治疗方案需由相应学科主治医师以上专业技术职务任职资格的医师制定。先天性肾上腺皮质增生症的长程治疗方案制订需内分泌专业主治医师以上专业技术职务任职资格的医师决定。随访和剂量调整可由内分泌专业主治医师以上专业技术职务任职资格的医师决定。(3) 紧急情况临床医师可以高于其权限使用糖皮质激素，但仅限于3天内用量，并严格记录救治过程。3.2 药事管理与药物治疗学委员会开展合理用药培训与教育，督导椭临床合理用药工作。倾糖皮质激素类药物临床应用原则和本作业细则，定期与不定期进行监督检查，内容包括：糖皮质激素使用情况调查分析，医师、药师与护理人员糖皮质激素知识调查，对不合理用药情况提出纠正与改进意见。第4章附则4.1实施与修订本办法经呈院长核准后实施，修订时亦同。糖皮质激素药物临床应用管理办法5-12014年04月28日第2次修订