β内酰胺类抗生素皮试药物临床研究.pptx

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1、-1-内酰胺类内酰胺类抗生素皮试药物抗生素皮试药物临床研究临床研究-2-目录皮试的药物-内酰胺过敏相关研究内酰胺过敏相关研究-内酰胺类药物过敏的救治内酰胺类药物过敏的救治急性严重过敏反应的救治现状研究急性严重过敏反应的救治现状研究-3-皮试是皮肤(或皮内)敏感试验的简称。某些药物在临床使用过程中容易发生过敏反应，如青霉素、链霉素、细胞色素C等，常见的过敏反应包括皮疹、荨麻疹、皮炎、发热、血管神经性水肿、哮喘、过敏性休克等，其中以过敏性休克最为严重，甚至可导致死亡。为了防止过敏反应的发生特别是严重过敏反应的发生规定一些容易发生过敏反应的药物，在使用前需要做皮肤过敏感试验皮试阴性的药物可以给病人使

2、用，皮试阳性的药物禁止使用，这类需要做皮试的药物称之为皮试药物。-4-需要做皮试的药物按照中国药典-临床用药须知规定说明书中提示要做皮试的药物-5-用前必须做皮肤敏感试验皮肤试液的浓度500u/ml，皮内注射0.05-1ml,20min后观察结果，如果出现局部直径大于1cm,局部红晕或细小水泡者为阳性。青霉素G青霉素G 、青霉素v钾片、氨苄青霉素* 苯唑西林钠* 阿莫西林（羟氨苄青霉素）* 氨苄西林钠（注射剂、胶囊） 氯唑西林（注射剂、颗粒、胶囊）* 美洛西林钠* （片剂、胶囊注射剂）、阿莫西林/克拉维酸钾* 美洛西林钠/舒巴坦钠* 哌拉西林/舒巴坦钠* 替卡西林钠/克拉维酸钾* 舒他西林*（

3、氨苄西林舒巴坦钠）等同类药物药典规定对-内酰胺类药物发生过敏性休克的患者，禁用噻肟单酰胺（氨曲南）、而对青霉素、头孢菌素发生全身过敏反应呈过敏性休克的患者禁用亚胺培南西司他丁。其它青霉素类-6-但药典说明：对青霉素过敏病人应根据病情权衡利弊使用头孢菌素类药物。有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素。但青霉素过敏患者原则上仍然可以使用头孢类药物，对此时所用头孢也无皮试的要求。头孢菌素类头孢菌素类药物在中国药典并没有明确规定是否必须做皮肤过敏性试验，头孢菌素类药物如需进行皮试可采用该头孢菌素稀释液的原液进行皮试。特殊药品：如注射用帕尼培南/倍他米隆(克倍宁)、头孢米诺钠、头孢美唑、拉氧

4、头孢使用前应按说明书进行皮肤过敏试验。-7-内酰胺过敏相关研究急性严重过敏反应与血小板相关活化因子（急性严重过敏反应与血小板相关活化因子（PAF)Vades,Gold M,Perelman B,et al .The New England Journal of Medicine ,2008,358(1):28-35.-8-内酰胺过敏相关研究1急性严重过敏患者中，PAF水平急性期高于健康对照者水平。2急性严重过敏反应越严重，PAF水平越高3PAF水平越高，PAF乙酰水解酶（PAF-AH)越低，急性严重过敏反应越严重。Vadas P,Gold M,pereiman B et al.The New

5、England Journal of Medicine ,2008,358(1):28-35.-9-Vadas P,Gold M,pereiman B et al.The New England Journal of Medicine ,2008,358(1):28-35.血小板活化因子（血小板活化因子（PAF)与肾上腺素注射与肾上腺素注射-动物实验动物实验-内酰胺过敏相关研究-10-急性严重过敏反应是严重的、可危及生命的全身1型超敏反应，常伴有皮肤和粘膜组织改变，呼吸、循环、神经及消化系统受累。使用-内酰胺类药物时，无论皮试与否，均应密切观察患者状况，即刻做好救治准备European Aca

6、demy of Allergy and clinical lmmunology ,Allergy 2014;69;1026-1045J Allergy clin lmmunol,2006;117;391-397-内酰胺过敏相关研究-11-青霉素皮试的诊断价值假阳性：30%左右-实际不过敏，但皮试阳性假阴性：1.5-2.88%-实际过敏，但皮试阴性阳性预测值：约40-70%-皮试阳性，实际过敏阴性预测值；接近100%-皮试阴性，实际不过敏毛桂珍.引起青霉素过敏的原因分析及预防措施J中国护理实践与研究。2010.7（9）：78-79-12-头孢菌素类皮试的诊断价值头孢菌素类皮试的诊断价值.1421

7、 patients.74/1421(5.2%)至少一种头孢菌素皮试阳性，但给予同种药物后均未出现速发型过敏反应。.皮试阴性的患者中，应用同种押品后，有4例（0.28%）出现全身荨麻疹和瘙痒.皮试敏感性0，特异性97.5%，阴性预测值99.%阳性预测值0%.结论：由于过低的敏感性和阳性预测值，头孢菌素应用前常规皮试，对于预测速发型过敏反应是无用的。Journal of chemotherapy 12/2001;13 Spec No 1(1):23-6-13-头孢菌素皮试现状头孢菌素皮试现状各家医院不同病区进行头孢类抗菌药物皮肤过敏试验的共占81.7%。其中在进行皮肤过敏试验的病区中：赵志刚等20

8、05版头孢类抗菌药物皮肤过敏试验专家共识（对所有品种皮试）（对部分品种皮试）71.2%28.8%-14-内酰胺类药物过敏的救治内酰胺类药物过敏的救治2014年欧洲过敏及临床免疫学会推荐急性严重过敏反应措施：一线干预措施：肾上腺素肌肉注射，1mg/ml，按0.01ml/kg给药，最大剂量为0.5ml7.5-25kg:0.15mg;25-30kg:0.3mg二线干预措施：清除致敏物质；正确的体位；氧疗；补液治疗；吸入短效2 ，受体三线干预措施;组胺受体拮抗剂European Academy of Allergry and Clinical lmmunology,2014;69;1026-1045-

9、15-European Academy of Allergry and Clinical lmmunology,2014;69;1026-1045-内酰胺类药物过敏的救治内酰胺类药物过敏的救治-16-European Academy of Allergry and Clinical lmmunology,2014;69;1026-1045-内酰胺类药物过敏的救治内酰胺类药物过敏的救治-17-急性严重过敏反应的救治现状研究急性严重过敏反应的救治现状研究北京市不良反应中心2004-2014年不良反应数据库（1189例急性严重过敏反应）救治：用肾上腺素救治的患者（60%）；用糖皮质激素救治（82%）

10、-18-急性严重过敏反应的救治现状研究急性严重过敏反应的救治现状研究使用肾上腺素救治的患者中，12%的病例肌注肾上腺素-19-中华人民共和国药典临床用药须知（2010年版）中规定必须做皮肤敏感试验的药物见表-20-皮试药物皮试液浓度与皮试剂量表(2008年10月) 药物名称 皮试溶液浓度 皮试剂量 说明书要求青霉素G钠(PGNa)* 500u.ml-1 0.1ml;小儿0.020.03ml 皮试氨苄青霉素* PGNa 500u.ml-1; 或 0.5mg.ml-1 0.1ml;或0.050.1ml 皮试苯唑西林钠* PGNa 500u.ml-1; 或 0.5mg.ml-1 0.1ml;或0.0

11、50.1ml 皮试阿莫西林（羟氨苄青霉素）* PGNa 500u.ml-1; 或 0.5mg.ml-1 0.1ml;或0.050.1ml 皮试氯唑西林钠* PGNa 500u.ml-1; 或 0.5mg.ml-1 0.050.1ml;小儿0.020.03ml 皮试美洛西林钠* PGNa 500u.ml-1; 或 0.5mg.ml-1 0.1ml;或0.050.1ml 皮试阿莫西林/克拉维酸钾* PGNa 500u.ml-1；或0.5mg.ml-1 0.1ml;或0.050.1ml 皮试美洛西林钠/舒巴坦钠* PGNa 500u.ml-1；或0.5mg.ml-1 0.1ml;或0.050.1ml

12、 皮试哌拉西林/舒巴坦钠* PGNa 500u.ml-1；或0.5mg.ml-1 0.1ml;或0.050.1ml 皮试替卡西林钠/克拉维酸钾* PGNa 500u.ml-1；或0.5mg.ml-1 0.1ml;或0.050.1ml 皮试舒他西林*（氨苄西林舒巴坦钠） PGNa 500u.ml-1; 或0.5mg.ml-1 0.050.1ml;或0.1ml 皮试头孢唑林 0.5mg.ml-1 0.050.1ml 头孢拉定 0.5 mg.ml-1 0.050.1ml;小儿0.020.03ml 头孢硫咪 0.5mg.ml-1 0.050.1ml 头孢噻吩钠 0.5mg.ml-1 0.050.1ml

13、 头孢替唑钠* 0.5mg.ml-1 0.050.1ml 青霉素过敏者使用时原药皮试头孢呋辛钠* 0.5mg.ml-1 0.050.1ml 青霉素过敏者使用时原药皮试头孢替胺* 0.3mg.ml-1 0.1ml 青霉素过敏者使用时原药皮试头孢尼西钠 0.5mg.ml-1 0.050.1ml 头孢他啶* 0.5mg.ml-1 0.050.1ml 青霉素过敏者使用时原药皮试头孢唑肟钠* 0.3mg.ml-1 0.050.1ml 青霉素过敏者使用时原药皮试头孢地嗪钠 0.5mg.ml-1 0.050.1ml 头孢哌酮钠 0.5mg.ml-1 0.050.1ml -21- 药物名称药物名称 皮试溶液浓

14、度皮试溶液浓度 皮试剂量皮试剂量 说明书要求说明书要求头孢曲松钠 0.5mg.ml-1 0.050.1ml 头孢噻肟钠* 0.5mg.ml-1 0.050.1ml 青霉素过敏者使用时原药皮试头孢匹胺钠* 0.5mg.ml-1 0.050.1ml 青霉素过敏者使用时原药皮试 头孢甲肟* 0.5mg.ml-1 0.050.1ml 皮试头孢噻肟钠/舒巴坦钠 0.5mg.ml-1 0.050.1ml 头孢曲松钠/舒巴坦钠 0.5mg.ml-1 0.050.1ml 头孢哌酮钠/舒巴坦钠 0.5mg.ml-1 0.050.1ml 头孢吡肟 0.5mg.ml-1 0.050.1ml 头孢匹罗 0.5mg.m

15、l-1 0.050.1ml 头孢西丁 0.5mg.ml-1 0.050.1ml;小儿0.020.03ml 头孢美唑* 0.5mg.ml-1 0.050.1ml 皮试头孢米诺钠* 0.5mg.ml-1 0.050.1ml 皮试拉氧头孢* 0.25mg.ml-1; 或0.5mg.ml-1 0.050.1ml 皮试帕尼培南/倍他米隆* 0.5mg.ml-1 0.050.1ml 皮试硫酸链霉素 0.25mg.ml-1 0.1ml -22-参考文献1、Vades,Gold M,Perelman B,et al .The New England Journal of Medicine ,2008,358(1):28-35.2、European Academy of Allergy and clinical lmmunology ,Allergy 2014;69;1026-1045J Allergy clin lmmunol,2006;117;391-3973、毛桂珍.引起青霉素过敏的原因分析及预防措施J中国护理实践与研究。2010.7（9）：78-794、European Academy of Allergry and Clinical lmmunology,2014;69;1026-10455北京市不良反应中心2004-2014年不良反应数据库-23-谢谢大家！