变更管理过程控制程序.docx

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1、1、目的通过对产品/过程更改进行控制，确保产品更改的正确、完整、统一和清晰。2、范围适用于本公司外部和内部提交产品设计变更和生产过程变更的控制。3、定义3.1 变更：是指产品生命周期内发生的更改。3. 1.1产品设计变更：因顾客或本公司技术部门提出的对产品外观、功能、性能、包装等有影响的变更。4. L2生产过程变更：因顾客变更引发的工艺（设备、工装、刀具和量具等）变更，或工艺方法和过程（如分供方、地点等）变更。4、职责4.1 技术分管领导：负责设计开发/生产过程变更的批准。5. 2技术部门：负责顾客要求变更的提出；4.3公司质量分管领导：负责分供方变更的批准；4.4采购部门：负责分供方变更的提

2、出；4.5各部门：负责公司内部相关业务变更的提出。5流程图6工作要点描述过程要点描述责任单位使用记录6.1变更的输入提出6.1.1顾客要求的变更（包括时间节点，需求量的变更）。技术、质顾客的更6.1.2公司内部的变更。（含过程控制的临时改变）量、生产、采购改信息、变更申6.1.3分供方的变更。部门请单6.1.4根据变更输入条件，提出变更申请单6.2变更评审6.2.1公司内部及顾客要求的变更由技术部门组织对产品变更风险进行评审，涉及知识产权的设计变更，应与顾客一起评审；分供方变更由采购部门组织评审，将评审结果记录在变生产、技评更申请单；术、质变更申审6.2.2过程控制的临时改变应具备相应的替代方

3、案，该方案在控制计划中明确。量、营销部门请单6.2.2.1替代方案应制定作业指导书，每日对替代方案运行情况进行检查评审。通知顾6.3需要顾客认可的变更，提交相关资料经顾客批准后，启动变更的验证。技术部门客生产、技验6.4由技术部门牵头组织变更的验证工作，验证完成后召开变术、质量变更申证更评审会，完成变更申请单，并对风险点进行关闭。营销、部门请单批准6.5变更验证通过后，报公司技术分管领导批准，需要通知顾客的变更项目参照本程序7条款或按顾客要求执行并提交相关资料及产品经顾客批准后启动变更实施。技术部门执行6.6.1技术部门依据批准后的变更申请单，编制更改通知单并会签下发，相关部门根据确认单的信息

4、开展各自部门的变更工作。技术、质量生产部变更过程遏制表更6.6.2断点控制：由生产部门在建立新状态产品订单前组织实门改通知施老状态物料处置再确认、新状态物料到位确认、新状态工装单模具确认、新状态控制、作业文件确认、新状态操作者人员培训确认。6.6.3技术部门牵头相关部门盘点，填写变更过程遏制表保证断点有效性；生产部门根据变更过程遏制表数量，预测断点时间反馈给质量/技术部门并动态跟踪老状态数量的使用情况；相关部门根据实际情况，在SAP系统进行相关信息更新，断点维护管理等。并通知相关部门对新状态进行跟踪。6.6.4变更后的产品首次交货，需在外包装箱做变更的标识，并事先通知顾客；变更品与原产品在同一

5、批交货时，需将外包装分开；或者根据顾客要求做可追溯性标识。6.6.5变更完成后，技术部门形成经验教训总结进行分享6.7对于变更作业的实际执行情况，质量、生产、技术及相关跟部门须进行追踪确认工作，保证变更的有效性。技术、质量、生产部门*产品检踪6.7.1对于替代过程实施完成后，设备和过程恢复使用时应根据策划方案验证确认恢复的有效性。验记录表6.8更改完成后，技术部门将更改资料提交到资料室，资料室按照申请的先后顺序对变更进行编号（编号方式为：年份-流水号，其中年份用四位数表示，流水号按顺序数编号，从1开始，例如:“2020-3”表示2020年发生的第3次变更。）记录、变存档6.8.1变更履历管理资

6、料室更台账、归档登记资料室建立相应的“变更登记台帐”，以便于对变更进行统计、分析及其他的管理工作的进行。表技术部门在产品生命周期结束后对所有变更履历进行经验教训总结。7、处理方式见变更管理相应处理方式汇总表序号变更内容处理方式7.1顾客提出的工程变更（图纸尺寸、技术要求等）样件产品内部评审，修改技术资料批量生产通知顾客，并按APQP流程进行7.2MCHINE（机）变更7.2.1新工厂开始投入设备并投入生产通知顾客，进行新工厂审核，并按照PPAP验证产品7.2.2生产过程由内部制造改成外协通知顾客，进行外协工厂审核，并按照APQP验证产品7.2.3为增加产能复制现有生产线通知顾客，进行PPAP验

7、证，并增加顾客要求的验证7.2.4不同于现有生产线的设备工装增加通知顾客，进行PPAP验证，并增加顾客要求的验证7.2.5新设备工装来取代现有的设备工装通知顾客，进行PPAP验证，并增加顾客要求的验证7.2.6新的检验测量设备使用-精度降低通知顾客，进行样件验证，并增加顾客要求的验证7.3METHOD（方法）变更7.3.1相比较首次提交的工艺流程做了变更通知顾客，进行样件验证，并增加顾客要求的验证7.3.2变更技术，并且对产品及功能产生影响通知顾客，进行PPAP验证，并增加顾客要求的验证7.3.3生产现场功能分化的变更通知顾客，并增加顾客要求的验证7.3.47.3.5运输（运输方式、公司等）改

8、变通知顾客，并按顾客要求提交验证现场储存条件变更（若在供应商的责任范围内）通知顾客，并按顾客要求提交验证7.4MATERIAL（材质）变更7.4.1原材料制坯方式改变通知顾客，并按PPAP流程验证，并增加顾客要求的验证7.4.2原材料的变更影响产品性能通知顾客，并按PPAP流程验证7.4.3原材料的变更后与顾客图纸不符合通知顾客，并按PPAP流程验证7.4.4使用新型原材料通知顾客，并按PPAP流程验证7.4.5原材料成分变更通知顾客，并按PPAP流程验证7.4.6新原材料供应商通知顾客，进行样件验证，并增加顾客要求的验证7.4.7备用原材料供应商通知顾客，进行样件验证，并增加顾客要求的验证7

9、.5Man人员变更7.5.1操作工更换通知顾客，进行样件验证，并增加顾客要求的验证7.5.2生产班次增加通知顾客，进行样件验证，并增加顾客要求的验证7.6供应商提出变更7.6. 1供应商加工过程的改变7.6.2供应商零部件的更改（含材质）内部评审，要求执行PPAP流程，必要时通知顾客通知顾客，按PPAP流程验证,并增加顾客要求的验证8附加说明变更前，已生产产品的处理方式：顾客有明确要求区分时，按顾客要求执行;9支持性文件文件和记录管理程序10记录序号质量记录名称质量记录编号存档部门保存期1变更申请/通知单XXQPR0803-001资料室长期2变更过程遏制表XXQPR0803-002资料室3年3技术文件变更台账XXQPR0803-003资料室3年11程序变更记录序号更改条款更改依据（通知单编号）更改人更改日期备注编制审核批准发布日期生效日期2020年7月1日2020年7月1H