保健食品用原料石斛团体标准 正文内容.docx

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1、保健食品用原料石斛The Dendrobii Caulis for health foodproducts本文件按照GB/T 1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规 则的规定起草。本标准由中国营养保健食品协会归口。本标准起草单位：北京中医药大学、中国食品药品检定研究院中药民族药检定所、中国 中药协会中药质量与安全专业委员会、深圳市药品检验研究院、中国营养保健食品协会保健 食品研发专业委员会。本标准主要起草人：刘越、马双成、魏锋、王淑红、康帅、聂黎行、王莹、程显隆、汪 祺、刘静、杨洋、左甜甜、杨建波、陈佳、王亚丹、荆文光、康荣、石佳、杨洋、关潇漠、 谢耀轩、李君瑶、曾利

2、娜、卢友峰、苏龙、邓少伟。本标准为首次发布。保健食品用原料石斛1范围本标准适用于保健食品用原料石斛。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。下列文件中所包含的部分条款通过相关标准 的引用而成为本标准的部分内容。凡是注明日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版本）适用于本文件。GB/T 1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则GB 2762食品安全国家标准食品中污染物限量GB 2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量GB 16740食品安全国家标准保健食品GB 2761食品安全国家标准食品中

3、真菌毒素限量中华人民共和国药典一部中华人民共和国药典四部GB 5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB 5009.11食品安全国家标准食品中总碑及无机碑的测定GB 5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定3技术要求3.1来源石斛为龙科植物金钗石斛Dendrobium nobile LindL、霍山石斛Dendrobium Iiuoshanense C. Z. Tang et S. J. Cheng 鼓槌石斛 Dendrobium ChrySotoXUm Lindl.或流苏石斛 Dendrobium fifnbriatum Hook.的栽培品及其同属植物近似种的新鲜或干燥茎

4、。全年均可采收，鲜用者除 去根和泥沙；干用者采收后，除去杂质，用开水略烫或烘软，再边搓边烘晒，至叶鞘搓净， 干燥。霍山石斛11月至翌年3月采收，除去叶、根须及泥沙等杂质，洗净，鲜用，或加热 除去叶鞘制成干条；或边加热边扭成螺旋状或弹簧状，干燥。3. 2感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目要求检验方法色泽(1)鲜石斛表面黄绿色(2)金钗石斛表面金黄色或黄中带绿色(3)霍山石斛表面淡黄绿色至黄绿色，偶有黄褐色 斑块。断面灰黄色至灰绿色。鲜品断面淡黄绿色至深 绿色(4)鼓槌石斛表面金黄色(5)流苏石斛表面黄色至暗黄色在日光下观察颜色：如断面不易观察，可削平后观察滋味、气味(1)鲜石斛气微，味微

5、苦而回甜，嚼之有黏性(2)金钗石斛气微，味苦(3)霍山石斛气微，味淡，嚼之有黏性且少有渣(4)鼓槌石斛气微，味淡，嚼之有黏性(5)流苏石斛味淡或微苦，嚼之有黏性滋味可取少量直接口尝，或加热水浸泡 后尝浸出液；气味可直接嗅闻，或在折 断、破碎或搓揉时进行形态(1)鲜石斛呈圆柱形或扁圆柱形，长约30 cm,直 径0.4l2cm表面光滑或有纵纹，节明显，色较深， 节上有膜质叶鞘。肉质多汁，易折断(2)金钗石斛呈扁圆柱形,长2040 cm,直径0.40.6 cm,节间长2.53 cmo表面有深纵沟。质硬而脆， 断面较平坦而疏松(3)霍山石斛干条呈直条状或不规则弯曲形，长 2040cm,直径l4mm0表

6、面有细纵纹，节明显， 节上有的可见残留的灰白色膜质叶鞘：端可见茎基 部残留的短须根或须根痕，另一端为茎尖，较细。质 硬而脆，易折断，断面平坦，略角质状。鲜品稍肥大。 肉质，易折断。枫斗呈螺旋形或弹簧状，通常为25 个旋纹，茎拉直后性状同干条(4)鼓槌石斛呈粗纺锤形，中部直径13 cm,具37在日光下观察；长度、宽度及厚度测量时应用亳米刻度尺：质地是指用手折断时的感官感觉节。表面光滑，有明显凸起的楂。质轻而松脆，断面 海绵状(5)流苏Tf斛呈长圆柱形，长20150 cm直径 0.4l.2cm,节明显，节间长26cm0表面有深纵槽。 质疏松，断面平坦或呈纤维性3. 3薄层鉴别应符合表2的规定。表2

7、薄层鉴别项目要求检验方法薄层鉴别供试品色谱中，在与石斛碱对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点勤附录A薄层鉴别供试品色谱中，在与霍山石斛对照药材和夏佛塔昔对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点b附录B薄层鉴别供试品色谱中，在与毛兰素对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点C附录C薄层鉴别供试品色谱中，在与石斛酚对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点d附录D注： , 为金钗石斛薄层鉴别、b为霍山石斛薄层鉴别、C为鼓槌石斛薄层鉴别、d为流苏石斛薄层鉴别项3.4特征图谱应符合表3的规定。表3特征图谱项目要求检验方法特征图谱供试品色谱中应呈现5个特征峰，并应与霍山石斛对照药材参照物色谱峰中的

8、5个特征峰保留时间相对应，其中峰1应与夏佛塔昔对照品参照物峰保留时间相对应*附录E注：*为霍山石斛特征图谱3. 5理化指标应符合表4的规定。表4理化指标项目指标检验方法水分，%12.0中华人民共和国药典2020年版四部0832第二法灰分，%5.0中华人民共和国药典2020年版四部2302方法7.0a浸出物(乙醉)，%8.0a中华人民共和国药典2020年版四部2201热浸法(乙醇溶剂)铅(Pb) , (mgkg)5.0GB 5009.12总珅(As) , (mgkg)1.0GB 5009.11总汞(Hg) (mg/kg)0.3GB 5009.17苯醛甲环l, (mg/kg)Ib按照GB 2763

9、规定的方法测定2cI 此虫咻，(mg/kg)2b3c井冈霍素，(mg/kg)0.1 bIc噗咻铜，(mg/kg)3 he咪鲜胺和咪鲜胺镉盐，(mg/kg) 15 *b20 *c嚏峡酰胺，(mg/kg)2bIOc四聚乙醛，(mg/kg)0.2 b0.5 C烯酰吗咻，(mg/kg)0.40附录F多糖含量，% （以干燥品计）b多糖含量以无水葡萄糖（GHnOQ含量计17.0附录G注：a为金钗石斛标志性成分限度；b霍山石斛标志性成分限度3.7真菌毒素限量真菌毒素限量应符合GB 2761中相应类属食品的规定和（或）有关规定。4其他保健食品所用原料为本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料应符合本标准。炮制如为

10、 净制、切制的，除另有规定外，相关项目应符合本标准。炮制如为其他炮制工艺的，炮制加 工品应符合相应标准的规定。附录A（规范性附录）金钗石斛薄层鉴别检验方法A. 1 一般规定本标准所用试剂在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB/T 6682规定的三级水。 实验中所用的溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。A. 2方法提要本品经甲醇超声提取后,采用薄层色谱法，以石斛碱对照品为对照对样品进行鉴别分析。A.3仪器A. 3. 1分析天平：感量为0.0Img和0.0001 g。A. 3.2超声波清洗仪。A. 4试剂和耗材A. 4.1甲醇。A. 4.2 石油Si （60-90 C ） oA. 4.

11、3丙酮。A. 4.4碘化初钾试液。A. 4.5硅胶G薄层板。A. 4. 6对照品石斛碱对照品（购自中国食品药品检定研究院）或其他等同对照品，其英文名称、CAS 号、分子式和相对分子量见表A.1。表A.1化学对照品（标准品）信息中文名称英文名称CAS号分子式相对分子量石斛碱Dendrobine2115-91-5C16H25NO2263.28A. 5色谱条件薄层板：硅胶G；点样量：供试品溶液20L,对照品溶液5 L;展开剂：石油酸（6090C）-丙酮（7： 3）；显色剂：碘化锐钾试液；观测条件：日光下检视。A. 6操作方法A. 6.1对照品溶液的制备：取石斛碱对照品，加甲醇制成每ImL含Img的溶

12、液，摇匀，备用。A. 6.2供试品溶液的制备：取本品（鲜品干燥后粉碎）粉末1g,加甲醇IOmL,超声处理30分钟，滤过，备用。A. 6.3鉴别分析方法：照薄层色谱法（中华人民共和国药典2020年版第四部0502）试验，吸取供试品 溶液20L,对照品溶液5L,分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油酸（6090C） 丙 酮（7： 3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以碘化钮钾试液，日光下检视。附录B（规范性附录）霍山石斛薄层鉴别检验方法B.1 一般规定本标准所用试剂在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GBZT 6682规定的三级水。 实验中所用的溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。8. 2方法提

13、要本品经无水甲醇超声提取，提取物回收溶剂后加水溶解，再经水饱和正丁醇振摇萃取, 采用薄层色谱法，以霍山石斛对照药材和夏佛塔背对照品为对照对样品进行鉴别分析。B.3仪器8. 3.1分析天平：感量为0.（Hmg和0.0001g。8. 3.2超声波清洗仪。B. 3. 3紫外光灯（附365 nm波长）。B- 4试剂和耗材B. 4. 1无水甲醇。B. 4.2 石油2 （60-90 ） oB. 4.3乙酸乙酯。B. 4.4水饱和正丁醇。B. 4.5乙醇。B. 4.6 丁酮。B. 4.7乙酰丙酮。B. 4.8 5%三氯化铝乙静溶液。B. 4.9聚酰胺薄膜。B. 4. 10对照药材和对照品霍山石斛对照药材（购

14、自中国食品药品检定研究院）或其他等同对药材。夏佛塔甘对照品（购自中国食品药品检定研究院）或其他等同对照品，其英文名称、CAS号、分子式和相对分子量见表B.1。表B.1化学对照品（标准品）信息中文名称英文名称CAS号分子式相对分子量夏佛塔昔Schaftoside51938-32-0CzbHzsO 14564.49B. 5色谱条件薄层板：聚酰胺薄膜；点样量：35L;展开剂：乙醇-丁酮-乙酰丙酮-水（4： 4： 1： 7）；显色剂：5%三氯化铝乙醇溶液；观测条件：置紫外灯下（365 nm）检视。B. 6操作方法B. 6.1对照药材溶液的制备：取本品（鲜品干燥后粉碎）粉末1g,加无水甲醇20 mL,超声处理30 min,滤过，滤 液回收溶剂至干，残渣加水15 mL使