仁人牌乙酸钙酪蛋白磷酸肽胶囊.docx

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1、本标准参照国家食品药品监督管理总局国产保健食品批准证书（产品名称：仁人牌乙酸钙酪蛋 白磷酸肽胶囊，国食健字G20040770）和GB 16740食品安全国家标准保健食品等规定制定。本标准自实施之口起代替Q/ABBE0037S-2016.本标准与Q/ABBE0037S-2016相比，主要变化如下：-修改了微生物限量。本标准由上海金好尔保健食品有限公司提出。本标准起草单位：上海金好尔保健食品有限公司。本标准主要起草人：陈超。本标准所代替标准的历次版本发布情况：Q/AACF0027S-2012QABBE0037S-2016.仁人牌乙酸钙酪蛋白磷酸肽胶囊1范围本标准规定了仁人牌乙酸钙酪蛋白磷酸肽胶囊的

2、要求、检测方法、生产加工过程的卫生要求、 标识、包装、运输和贮存要求。本标准适用于以乙酸钙、酪蛋白磷酸肽为主要原料，经粉碎、混合、填充、抛光、包装等主要 工艺加工制成的具有补钙的保健功能的仁人牌乙酸钙酪蛋白磷酸肽胶囊。2规范性引用文件凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版 本（包括所有的修改单）适用于本文件。3要求3.1 原辅料要求3.1.1 乙酸钙：应符合GB 1903. 15食品安全国家标准食品营养强化剂醋酸钙（乙酸钙）的规 定；3.1.2 酪蛋白磷酸肽：应符合GB 31617食品安全国家标准食品营养强化剂酪蛋白磷酸肽的规 定：3.1.3 明胶空

3、心胶囊：应符合中华人民共和国药典的规定；3.2 感官要求感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目指标检测方法色泽内容物为白色取适量试样置于50mL烧杯或白色瓷 盘中，在自然光下观察色泽和状态。 嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味滋味、气味具本品固有的气滋味、无异味性状硬胶囊剂，外表光洁完整，内容物为 粉末杂质无肉眼可见的外来杂质、无霉变3.3理化指标理化指标应符合表2的规定。表2理化指标项目指标检测方法水分，%8.0GB 5009. 3崩解时限，minW30中华人民共和国药典3.4 污染物限量污染物限量应符合GB 16740的规定。3.5 微生物限量菌落总数应符合表3的规定，其他微生物限量应符

4、合GB 16740的规定。表3微生物限量项目采样方案”及限量检测方法菌落总数,CFU/g2. 0 IOjGB 4789. 2a样品的采样及处理按GB 4789. 1执行3.6标志性成分指标功效成分应符合表4的规定。表4标志性成分项目指标检测方法钙（以 Ca 计），g100g15.8-26. 2GB 5009. 923.7 功能要求补钙3.8 净含量及允许负偏差按国家质量监督检验检疫总局令（2005）第75号定量包装商品计量监督管理办法执行，按 JJFlO70中规定的方法检验。4生产加工过程的卫生要求应符合GB 17405和GB 14881的规定。5标识、包装、运输和贮存5. 1标识产品标签应符

5、合卫生部保健食品标识规定、保健食品批准证书（国食健字G20040770）、GB 16740食品安全国家标准 保健食品和GB 7718和相关法律的规定，包装储运图示标志应符合GB/T 191的规定。5.2包装300mg粒，包装所用瓶及瓶盖应符合GB 4806. 7食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制 品；外包装盒符合QB/T 2250的要求；运输包装用瓦楞纸箱符合GB/T 6543的规定。5. 3运输运输工具必须清洁、干燥、无异味、无污染，在运输过程中应处于阴凉、通风、干燥、无异味的 环境中，严禁与有毒、有害、有异味物品混装、混运。5.4贮存5. 4.1产品应置于密封、避光、阴凉干燥的仓库中，仓库周围应无异味污染；防止挤压等损伤。 5.4.2在符合本标准规定条件下，自生产之日起，保质期为18个月。