2023年XX县药品流通监管工作要点.docx
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1、2023年XX县药品流通监管工作要点根据2023年XX市药品流通监管工作要点,结合我县实际,制定2023年XX县药品流通监管工作要点。2023年,全县药品流通监管工作总的要求是:坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的二十大精神,认真落实全省和全市市场监督管理工作会议要求,坚持以人民健康为中心,以强烈的政治担当、强有力的作为,按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路,统筹发展和安全、统筹监管和服务、统筹秩序和效率,持续提升基层药品监管能力,推进药品监管现代化建设,切实保障人民群众用药安全。一、服务大局,全力做好疫情防控用药稳价保质L持续加强疫苗质量监管。认真
2、贯彻落实国家局疫苗生产流通管理规定疫苗储存和运输管理规定要求,加强疫苗储存和配送环节监管检查。重点查看疫苗储存和配送涉及的仓库、车辆、温度监测监控设备等关键设施设备,重点检查疫苗验收、暂存、出入库等关键环节,重点关注落实疫苗电子追溯全过程要求,重点核查负责疫苗质量管理人员履职情况,保证疫苗储存和运输持续符合法规要求。继续加强对新冠疫苗使用环节的监督检查,对各级疾病预防控制中心及新冠疫苗接种单位每半年检查不少于1次,对其他疫苗接种单位每年检查不少于1次。2加强涉疫药品质量监管。要紧跟疫情防控形势变化和要求,综合利用投诉举报、监督检查、舆情监测等数据,统筹飞行检查、日常检查以及跟踪检查等手段开展对
3、药品零售企业和医疗机构的检查,持续加强涉疫药品质量监管,坚决查处销售假劣药品、销售过期药品、无证经营药品等违法违规行为。在2023年6月底前完成对辖区内50%以上的重点保供零售企业开展检查,重点检查零售药店销售新冠对症治疗药品的来源渠道、储存条件、销售记录等内容,严格规范零售药店拆零销售、处方药销售等行为。积极配合相关部门指导相关企业做好促产保供、稳产保质工作,严厉打击扰乱药品市场秩序的行为。二、严格要求,持续加强药品流通环节日常监管3强化药品经营和使用环节日常监管。要按照2023年XX县药品经营使用单位监督检查计划(详见附件)要求,统筹监管力量,细化检查要求。对农村地区以及城乡接合部等重点区
4、域、出租出借证照和不凭处方销售处方药及非法渠道购进药品等重点问题、购进渠道和药品冷链等重点环节、储运管理和信息追溯等重点行为,持续加大监督检查力度,保障药品经营秩序和质量安全。对辖区内一级以上医疗机构(含公私立医院、乡镇卫生院)开展100%全覆盖检查,对其他各类医疗机构检查覆盖率30%以上。4.加强重点品种监管。采取日常监督检查、专项检查、有因检查等方式,持续加强疫苗、血液制品、生物制品、国家集中采购中选药品、中药饮片、第二类精神药品等重点品种监督检查力度。加强医保定点零售药店质量监管。继续加强处方药品管理,防止处方药品流入非法渠道。对零售药店处方药管理情况每年检查不少于1次。5加强药品网络销
5、售监管。坚持严格监管、以网管网、便民惠民,紧盯平台管理不到位、无证经营、销售无证产品等问题,开展网络销售药品专项整治,实现“线上线下一体化监管”。加强违法违规线索收集研判和处置工作,及时排查化解风险隐患,规范药品网络销售。2023年,对网售药品的零售药店开展全覆盖检查,发现异常情况进行现场检查。三、紧盯重点,防范药品流通安全风险6,深化高风险领域监管和专项整治工作。要充分发挥集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作机制牵头抓总作用,加强统筹协调和督促检查,推进药品安全专项整治长效化,保持严打违法犯罪的震慑。坚持问题和目标导向,组织开展以医疗机构药品质量、无证经营药品、非法购药渠道为重点内容的药品安
6、全专项整治,严厉打击制售假药劣药、违法生产中药饮片、购销“回收”药品、违法违规网售药品等违法行为,进一步规范药品流通秩序。组织开展医保高值药品购销、第二类精神药品专项检查。7 .压实企业主体责任。认真贯彻企业落实质量安全主体责任监督管理规定,通过普法培训、公开承诺、警示约谈等方式,督促企业牢固树立质量就是生命的理念,推动形成崇尚科学、遵守规范、遵纪守法的行业氛围,不断净化药品流通行业秩序。加强执业药师管理,更好发挥执业药师在指导合理用药、维护公众健康中的作用。继续巩固“智慧药店”建设,督促辖区药店执业药师及驻店药师在“XX执业药师”APP“市场监管”模块在岗打卡。8 .加强药品安全风险排查化解
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