西安高新医院临床试验前期准备阶段.docx

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西安高新医院临床试验前期准备阶段意向沟通 申办方/CRO与临床试验机构办进行意向沟通，联系人：郭华 联系方式：电话，邮箱 资料递送方式：邮箱 邮件中的项目介绍应至少包括以下内容：L项目名称2 .申办方3 .适应症4 .试验分期5 .注册分类6 .药物信息7 .目标中心数量8 .目标入组例数9 .组长单位10 .项目监查员的姓名及联系电话11 .附件提供以下材料：国家药品监督管理局临床试验批件/沟通函、方案摘要、调研问卷等。初步反馈 机构办公室将向申办方/CRO反馈科室初步承接意见。 反馈时限：3个工作日内，如未反馈请联系机构办郭华。 如Pl同意承接，且我院选点成功申办方/CRO可进行立项准备。重点问题机构立项可无组长单位批件。回复机构立项暂无立项会。不收取立项费用。