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1、卫生统计基本内容卫生统计基本内容 统计描述统计描述统计推断统计推断(1)统计推断统计推断(2)计量资料计量资料 频数分布频数分布集中趋势集中趋势离散趋势离散趋势统计图表统计图表抽样误差抽样误差标准误标准误 t u F检验检验秩和检验秩和检验可信区间可信区间直线相关与回归直线相关与回归偏相关偏相关多元线性回归多元线性回归计数资料计数资料相对数相对数统计图表统计图表u 、 2检验检验秩和检验秩和检验可信区间可信区间Logistic回归回归研究工作的步骤研究工作的步骤 第一步第一步 研究设计研究设计(Design)(Design) 第二步第二步 收集资料收集资料(Collection of data
2、)(Collection of data) 第三步第三步 整理资料整理资料(Sorting data)(Sorting data) 第四步第四步 分析资料分析资料(Analysis of data)(Analysis of data)这四个步骤包括了一个研究的全部过程。 研究设计研究设计(design)(design)开题报告开题报告主要内容主要内容: l课题全称、分题、副题 2国内外有关本课题的研究进展情况 3研究本课题的意义、目的 4本课题的立题依据与可行性 5科研设计方案 6经费、设备等物质条件的解决办法 7预期进度及可能出现的问题 8其它 医学研究的分类医学研究的分类 观察性研究观察性
3、研究 自然条件下对研究对象的特征进行观察,并对观察结果进行描述和对比分析 。 对自然现象或过程的“袖手旁观” 实验性研究实验性研究 人为条件下对研究对象给予干预措施的研究。 对研究对象有所“介入”或“安排”,并观察其效应的研究医学研究的分类医学研究的分类(一)按研究对象的不同,可分为:(一)按研究对象的不同,可分为: 1动物实验-动物 2临床试验-病人 3社区干预试验-人群 由于社区干预试验难以将受试者进行随机分配,因此又称为半试验性研究(qusai-experiment)。(二)按取得资料的手段不同,可分为:(二)按取得资料的手段不同,可分为: l.调查性研究或观察性研究 2.实验性研究 3
4、.整理资料性研究 4.文献资料的综合研究 Meta-analysis(三)按调查对象划分(三)按调查对象划分现况研究类型现况研究类型普查普查(Census) 调查特定时点或时期、特定范围内的全部人群(总体)。抽样调查抽样调查(Sampling survey) 随机抽样,调查特定时点、特定范围人群的一个代表性样本,以样本统计量估计总体参数所在范围。典型调查 (四)按抽取样本的方式划分(四)按抽取样本的方式划分 抽样方法抽样方法 非随机抽样 随机抽样 概率(随机)抽样概率(随机)抽样 等概率抽样非等概率抽样简单随机抽样系统抽样分层抽样整群抽样误差大小:整群抽样误差大小:整群抽样 单纯随机抽样单纯随
5、机抽样 系统抽样系统抽样 分层抽样分层抽样图图3 31 1 总体与样本示意图总体与样本示意图图图3 32 2 系统抽样示意图系统抽样示意图整群抽样整群抽样 将总体分成若干群组,抽取其中部分群组作为观察单位组成样本分类分类单纯整群抽样(Simple cluster sampling) 被抽到的群组中的全部个体均作为调查对象二阶段抽样(Two stages sampling) 通过再次抽样后调查部分个体 Cluster sampling图图3 33 3 整群抽样示意图整群抽样示意图图图3 34 4 分层抽样示意图分层抽样示意图多级抽样多级抽样 将抽样过程分阶段进行,每个阶段使用的抽样方法往往不同,
6、即将以上抽样方法结合使用,在大型流行病学调查中常用。方法方法从总体中抽取范围较大的单元(一级抽样)从一级单元中抽取范围较小的单元(二级抽样)依此类推Multistage sampling计量资料样本大小估计公式计量资料样本大小估计公式222dstn计数资料样本大小估计公式计数资料样本大小估计公式22dPQtn t: t:统计学上的统计学上的t t值值 d:d:容许误差容许误差 P:P:某病现患率某病现患率 Q=1Q=1P P 明确调查目的和类型 确定研究对象 确定样本量和抽样方法 资料的收集 资料的整理与分析 常见偏倚及其控制 研究的优点与局限性调查设计与实施调查设计与实施(五)按调查涉及的时
7、间划分(五)按调查涉及的时间划分 现况调查 病例对照研究 队列研究时间病例组对照组研究开始暴露暴露非暴露非暴露调查方向图5-1 病例对照研究示意图(Greenberg 2002)注:阴影区域代表暴露于所研究的危险因素的研究对象病例对照研究示意图病例对照研究示意图N目标人群目标人群代表性代表性样本样本YE队列研究时间顺序队列研究时间顺序 暴露暴露结局结局YN 实验设计实验设计 目的:观察不同处理因素的效应。 基本要素:处理因素和非处理因素、受试对象、指标的选择和观察(准确性、灵敏性、稳定性) 基本原则:对照的原则(空白、安慰剂、自身、相互)、重复原则(样本量)、随机化原则(随机抽样,随机分配,随
8、机接受处理因素) 样本量估计(由指标和设计确定,计算公式不同)实验设计内容实验设计内容(一)科研题目的确立(二)科研构思 要提出解决题意、验证假说和设想的基本思路和方法。(三)处理因素(四)受试对象(五)实验效应(六)实验方法(七)医学科研中的对照(八)误差控制(九)记录资料的方法(十)统计处理方法(十一)研究步骤及顺序(十二)其它随访观察随访观察结局事件不发生结局事件不发生结局事件发生结局事件发生结局事件不发生结局事件不发生随机分组随机分组 实验流行病学研究原理示意图结局结局结局结局+实验组实验组(干预措施)(干预措施)对照组对照组(对照措施)(对照措施)样本样本目标目标人群人群结局结局+结
9、局结局基本特点前瞻 前瞻性研究干预 施加一种或多种人为干预处理随机 研究对象随机分配到比较组对照 有平行的或可比的实验组和对照组主要类型临床试验(clinical trials) based-patients现场实验(field trials) based-population社区实验(community trials) based-community 设计和实施确定对照的方式盲法的应用确定实验观察期限选定结局变量及其测量方法确定基线数据,建立监测系统对象的随访和资料收集确定统计分析方法 14项基本内容 明确研究目的 确定研究和设计类型 选择研究现场 选择研究对象 确定干预措施 确定样本量 随
10、机化分组 样本量计算样本量计算22122211)( )1 ()1 ()1 (2ppppppZppZNN N:为计算所得一个组的样本大小:为计算所得一个组的样本大小p对照对照组发组发生率生率水平相水平相应的标应的标准正态准正态差差试验试验组发生率组发生率为为1-水平相应水平相应的标准正态差的标准正态差(p1+p2)/2 连续变量样本量连续变量样本量222)(2dZZNa公式适用于公式适用于N30N30时时 估计的估计的标准差标准差两组连续变两组连续变量均值之差量均值之差水平相应的水平相应的标准正态差标准正态差为为1-水平相应水平相应的标准正态差的标准正态差 简单随机化法(simple rando
11、mization) 分层随机法(stratified randomization) 整群随机法(cluster randomization) 随机化分组随机化分组盲法的应用盲法的应用 单盲(single blind)研究对象不知分组情况双盲(double blind)研究对象、研究者不知分组情况 三盲(triple blind) 研究对、研究者、负责资料收集者不知分组情况盲法盲法设盲对象设盲对象受试者受试者观察者观察者结局评估或结局评估或数据分析者数据分析者不盲不盲单盲单盲双盲双盲三盲三盲 临床试验 定义 是以病人为研究单位,用于药物或疗效是否安全和有效的研究方法施加药物或治疗因素施加药物或治
12、疗因素病人病人随机分组随机分组Clinical trial疗效或不良反应疗效或不良反应疗效或不良反应疗效或不良反应实验组实验组对照组对照组比较实验组比较实验组与对照组的与对照组的效应的差异效应的差异设计的基本原则 随机 (randomization) 对照(control) 重复 (replication) 盲法 (blinding) 多中心(multicentre) 医学伦理(ethics)基本设计类型 平行设计平行设计 交叉设计交叉设计 析因设计析因设计 序贯设计序贯设计 平行设计平行设计随机对照试验(randomized controlled trial, RCT) 试验药物或措施试验药
13、物或措施 试验组试验组 疗效疗效 研究对象研究对象 随机分组随机分组 对照组对照组 疗效疗效 对照药物或措施对照药物或措施 交叉设计交叉设计时间方向组组1组组2组组1组组2洗脱期洗脱期 析因设计析因设计 2个研究因素,分析交互作用 交互作用 当处理因素中的某个因素因质或量发生改变时,使其它因素的实验效应的强度发生改变。 现场试验和社区试验 现场试验-接受干预措施的基本单位是个人 社区试验-接受干预措施的基本单位是整个社区涉及人体研究的伦理学基本原则知情同意(尊重) 研究对象有权选择,并有权了解该研究对健康的危害性及可获得的结果。有益无害(行善) 临床试验不应给实验对象造成机体或心理上的伤害。公 正 (公平) 临床试验应该公平和公正,不损害研究对象、研究成员、合作者、资助者的尊严,不应在研究成果等利益方面发生冲突。