执业药师第三节散剂.ppt

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1、复习：歌诀复习：歌诀口服固液大肠沙齿龈鼻用加大肠吸入加大革兰阴阴道尿道白念梭耳用皮肤直固液其他局部均金铜l口服固液大肠无l动物还去沙门菌l局部葡萄铜緑假l鼻呼也无大肠菌l阴道尿道梭念珠l附录规定致病无酯酰胺苷类易水解酚羟基不饱易氧化延缓氧化两招同调节PH降温度改溶制固防水解其余防氧不难记脂类药物：穿心莲内酯 酰胺类药物：青霉素苷类药物：洋地黄酊 强心苷（酯类、酰胺类、苷类）（酚羟基含有不饱和碳链的油脂、挥发油）（延缓水解、防止氧化的方法）（避光、驱逐氧气、添加抗氧剂、控制微量金属离子）酚羟基或潜在酚羟基：黄芩苷1 1、细菌、霉菌、酵母菌、细菌、霉菌、酵母菌-CFU-CFU（菌落单位）（菌落单位

2、）制剂制剂细菌数细菌数霉菌和酵母菌霉菌和酵母菌数数控制菌控制菌不含药材原粉1000/g100/ml100/g10/ml大肠埃希菌、含动物提取物的制剂不得还不得检出沙门菌不含豆豉、神曲等发酵原粉10000/g(丸剂30000/g）500/ml100/g100/ml大肠埃希菌、得检出沙门菌含豆豉、神曲等发酵原粉100000/g1000/ml500/g100/ml大肠埃希菌、得检出沙门菌局部给药制剂局部给药制剂制剂制剂细菌数细菌数霉菌和酵母菌霉菌和酵母菌表皮或粘膜不完整（含药材原粉）1000/g100/ml100/g100/ml表皮或粘膜完整（含药材原粉）10000/g100/ml100/g100/

3、ml耳、鼻、呼吸道10010阴道、尿道10010直肠1000/g100/ml100/g100/ml其他100100l各位同学大家好，我是陈老师，我们今天的课程是110小时可验证通关课，这个课程有帮助同学们理解考点、加深记忆、有顺序、有目的的学习、复习等功能。现在我们开始正式上课，试听的学员有三十分钟试听时间，时间到了之后会有专门的教学老师关闭试听通道。请大家谅解！第三节第三节 散剂散剂LOGO大纲要求：大纲要求：散剂的特点、分类与质量要求（1）特点（2）分类（3）散剂生产与贮藏的有关规定（4）散剂质量检查项目与要求一、散剂的特点一、散剂的特点l定义：散剂也称粉剂，系药物与适宜的辅料经粉碎、均匀

4、混合而制成的干燥粉末状制剂。供内服或外用。l特点： 优点：1、比表面积大，易分散、有利吸收、起效快； 2、外用覆盖面大，外用具保护、收敛等作用； 3、制备工艺简单，剂量易于控制，便于小儿服用； 4、储存、运输、携带比较方便。 缺点：因为比面积较大，散剂易吸潮、药物成分化学活性增强而容易散失、氧化。l易吸湿或易氧化变质的药物、刺激性大的药物、含挥发性成分多且剂量大的药物不宜制成散剂。(一般缺点多考）清热解毒、镇痉开窍剂二、散剂的分类二、散剂的分类l1、按医疗用途分类：内服散剂（川芎茶调散）和外用散剂（九分散）l2、按药物组成分类，可分为单散剂散剂（川贝散）和复方散剂（参苓白术散）l3、按药物性质

5、分类：普通散剂和特殊散剂（含毒性药散剂和含低共溶成分散剂）l4、按剂量情况，可分为分剂量散与非剂量散；三、散剂的质量要求三、散剂的质量要求l（一）散剂生产与贮藏的有关规定l1、供制散剂的饮片、提取物均应粉碎。除另有规定外，内服散剂应为细分；儿科用及外用散剂应为最细分。l2、散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。制备含有毒性药、贵重药的或药物剂量小的散剂时，应采用配研法混合均匀并过筛.l3、多剂量包装的散剂应附分剂量的用具；含有毒性药的内服散剂应单剂量包装。l4、除另有规定外，散剂应密闭贮存，含挥发性药物或易吸潮的散剂应密封贮存。（二）散剂的检查项目与要求（二）散剂的检查项目与要求1、粒度：用于

6、烧伤或严重创伤的外用散剂，除另有规定外，通过七号筛的粉末总量不得少于95%。2、外观均匀度：应色泽均匀，无花纹与色斑。3、水分：除另有规定外不得过9.0%。4、装量差异5、装量6、无菌7、微生物限度牛刀小试牛刀小试A、丸剂B、散剂C、颗粒剂D、低共熔E、糕剂1、系指一种或数种药物经粉碎、混合而制成的粉末状制剂是2、当两种或多种药物混合后，有时出现润湿或液化现象称为答案：答案：BDBDA、丸剂B、散剂C、颗粒剂D、低共熔E、糕剂1、系指一种或数种药物经粉碎、混合而制成的粉末状制剂是2、当两种或多种药物混合后，有时出现润湿或液化现象称为牛刀小试牛刀小试l关于散剂的说法，正确的是lA、由于没有经过提

7、取，所以分散慢lB、适用于刺激性强的药物lC、易吸潮、剂量大lD、不用于小儿给药lE、含挥发性成分较多的处方也可制成散剂答案：答案：C Cl关于散剂的说法，正确的是lA、由于没有经过提取，所以分散慢(比表面积大）lB、适用于刺激性强的药物（不适用）lC、易吸潮、剂量大lD、不用于小儿给药（可以用于儿科和外科）lE、含挥发性成分较多的处方也可制成散剂（不适用）l考点：散剂的特点牛刀小试牛刀小试l关于制备含毒性药物散剂的说法，错误的是：lA、采用多剂量包装lB、添加一定量稀释剂lC、添加食用色数为着色剂lD、采用等量递增法混合lE、 采用重量法分剂量答案：答案： A Al关于制备含毒性药物散剂的说

8、法，错误的是：lA、采用多剂量包装（含毒性的内服散剂应该单剂量包装）lB、添加一定量稀释剂lC、添加食用色数为着色剂lD、采用等量递增法混合lE、 采用重量法分剂量l散剂的质量要求:散剂生产与贮藏的有关规定牛刀小试牛刀小试l散剂按现行药典测定，除另有规定外，水分不得超过lA、5%lB、6%lC、7%lD、8%lE、9%答案：答案： E El散剂按现行药典测定，除另有规定外，水分不得超过lA、5%lB、6%lC、7%lD、8%lE、9%l考点：散剂的质量检查项目与要求牛刀小试牛刀小试l散剂按组成可分为lA、分剂量散剂与不分剂量散剂（按剂量情况）lB、单味药散剂与复方散剂lC、溶液散与煮散lD、吹

9、散与内服散lE、内服散和外用散（按医疗用途分类）答案答案B Bl散剂按组成可分为lA、分剂量散剂与不分剂量散剂（按剂量情况）lB、单味药散剂与复方散剂lC、溶液散与煮散lD、吹散与内服散lE、内服散和外用散（按医疗用途分类）考点：散剂的分类牛刀小试牛刀小试l下列哪项不是散剂的特点lA、比表面积大，容易分散lB、口腔和耳鼻喉科多用lC、对创面有一定机械性保护作用lD、分剂量准确，使用方便lE、易吸潮的处方不宜制成散剂答案：答案： D Dl下列哪项不是散剂的特点lA、比表面积大，容易分散lB、口腔和耳鼻喉科多用lC、对创面有一定机械性保护作用lD、分剂量准确，使用方便（容量法、重量法）lE、易吸潮

10、的处方不宜制成散剂牛刀小试（多选）牛刀小试（多选）l不宜制成散剂的药物有lA、毒性药物lB、刺激性很大的药物lC、含挥发性成分多剂量大的药物lD、易氧化变质的药物lE、易吸湿的药物答案：答案： BCDE BCDEl不宜制成散剂的药物有lA、毒性药物（九分散）lB、刺激性很大的药物lC、含挥发性成分多剂量大的药物lD、易氧化变质的药物lE、易吸湿的药物牛刀小试牛刀小试 （多选）（多选）l散剂的特点有lA、制备简便lB、比表面积大，易分散lC、对创面有一定保护作用lD、便于小儿服用lE、稳定性增加答案：答案： ABCD ABCDl散剂的特点有lA、制备简便lB、比表面积大，易分散lC、对创面有一定

11、保护作用lD、便于小儿服用lE、稳定性增加牛刀小试牛刀小试l散剂质量检查包括lA、均匀度lB、水分lC、粒度lD、多剂量散剂装量差异lE、微生物限度答案：答案：ABCEABCEl散剂质量检查包括lA、均匀度lB、水分lC、粒度lD、多剂量散剂装量差异（装量）lE、微生物限度牛刀小试牛刀小试l可选择做成散剂的药物是lA、易吸湿或氧化变质的药物lB、刺激性大的药物lC、腐蚀性强的药物lD、含低共熔组分的药物lE、含挥发性成分的药物答案：答案：DDl可选择做成散剂的药物是lA、易吸湿或氧化变质的药物lB、刺激性大的药物lC、腐蚀性强的药物lD、含低共熔组分的药物lE、含挥发性成分的药物小结小结l散剂的特点、分类与质量要求l（1）特点：优点、缺点l（2）分类：按医疗用途、药物组成、药物性质、按剂量l（3）散剂生产与贮藏的有关规定l（4）散剂质量检查项目与要求：水分