以患者为中心的罕见疾病药物研发C阶段工作要点总结表.docx

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以息看为中心的早见疾病药物研发C盼段工作要点总结我(请根据计划开蚪开展的工作勾选适用项)加研究间即内容方法O关耀临床试险设计O统计学方法O序贯设计O应答适应性设计Onof1.设计0适应性无缝设计0篮式设计0贝叶斯方法0其它(请明网创新性临床终点/件代终点0临床结历评估(COA)OPROOCIinROs0OhsROPcrfO0其它请明确口临床试验的实施口冬与意愿与拊分维度口临床试脸开展前访谈口数字他康技术的应用口去中心化设计(数字化患者登记.远程知情,远程访视,居家访视,远程思看监控等)数字化评估(利用可穿戴或可携带责务迸行远程患者生命监控及安全评估)口数字化衍生终点开发(利用可穿喊采集疗效评估终点)患者数据果生方法OCOzX0访谈0数字世康技术(DHT)0其它请明确O其它(请明确)

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