4.0质量管理体系.docx

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1、XXX标准件一厂版次:AO页码：16/51质量手册文件编号:RB/A0120041 .0质证管理体系4 .1总要求本公司按ISO/TS16949：2002要求，建立了痂量管理体系.加以实施和保持,并持续改进其有效性。本公司：a识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用：b确定过程的顺序相互作用：c确定过程有效运行和控制所需的准则和方法：1确保获得必要的资源和信息：e监视、测量和分析过程：f实施必要的措施以持续改进过程。按本标准要求管理这些过程，对过程的识别和分析详见主要过程汇编本公司对外包过程进行了识别，如原材料采购、产品生产过程外包、工装生产过程外包及外部实验室服务等，均按采购进行控制，且

2、本公司承担所有外包过程对符合顾客耍求的贡任。1 .2文件要求4 .2.1总则本公司编制的文件包括：a痂量方针（见5.3）b质量目标（见5.4.Dc质量手册（见4.2.2）1脑量管理体系程序文件和表格（见程序文件3和表格汇编Ae作业指导书、引用文件（见引用文件）f各种记录（见4.2.4）本公司质量管理体系程序文件除按标准要求编制r6个（标准要求的7个中有2个合并为I个）程序文件外，还按本公司的生产类型和规模、过程的发杂程度及其相比作用、以及人员的能力而确定编制了21个程序文件和1个实验室手册。4.2.2质量手册本公司编制质量手册R,并按受控文件进行保持、管理，本历量手册包括：a质量体系的范困，包

3、括删减的细节与合理性说明b对质量管理体系程序文件的引用c质量管理体系过程之间的相互作用的表述。4.2.3文件控制本公司技术部编制了文件控制程序RB/B01-2001.以对质民为美的所有文件予以控制。办公室负责管理性文件的管理，技术部负责技术性文件的管理，以达到对文件的控制要求：a文件发布前得到授权人员的批准，以确保文件的充分性与适宜性：b为了改进的目的，对文件进行评审与更新，包括工程规范，并再次批准；c为确保文件的有效性，其更改和现行修订状态得到识别，在文件更改、修订时修改人应按规定要求进行标记识别；1确保需使用文件的地点获得适用的有关版本；e文件发放、保存、回收得到控制，文件管理人冷对文件进

4、行管理,确保文件保持清晰.易于识别：f确保外来文件得到识别，外来文件管理部门应编制外来文件清单，并按要求进行分发:g防止作废文件的非预期使用，文件管理人员对作废文件进行标识，若需保留作废文件,应对这些文件进行适当标识。4.2.3.1工程规范对所有顾客工程标准、规范及其更改，由技术部组织进行评审、发放、实施.对所有顾客工程标准、规范及其更改进行的评审，应评审其可实现性，识别实现过程中的问题，以及引起相应更改的影响，评审时限不超过两个工作周.当顾客工程标准、规范的更改在生产中实施时，由技术部技术人员在更改规范中记录更改实施日期。当更改涉及其它文件的更改时，技术部应通知相关人员和部门对相应文件实施更

5、改。4.2.4记录控制本公司办公室编制了记录控制程序RBB02-2004,规定了记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置（包括记录废弃的处置）方式的控制要求，记录应保持清晰，易于识别和检索。记录包括了顾客指定的记录。XXX标准件一厂版次：AO页码：18/51质量手册文件编号：RB/A0120044.2.4.1记录保存记录的保存，应满足国家法规要求和顾客要求。对法定法规、安全件的保存期限按顾客要求执行：生产件批准文件、工装记录、采购订单和修改单的保存时间必须为零件（或零件等系列）在现行生产和服务中规定的有效期再加上一个日历年。其它记录，按*记录控制程序RB/BO2-2OO4中规定的保存要求进行保存。