临床伊伐布雷定用法用量和注意事项.docx

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1、临床伊伐布雷定用法用量和注意事项常规用药伊伐布雷定是一种超极化激活环核背酸通道阻滞剂，通过选择性和特异性抑制心脏起搏If电流（If电流控制卖房结中自发的舒张期去极化并调节心率）而降低心率。可用于治疗慢性心力衰竭。慢性心力衰竭成人常用剂量伊伐布雷定可用于治疗窦性心律且心率275次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的NYHAII-IV级慢性心力衰竭患者，标准治疗包拈B-受体阻滞剂联合用药，或者用于禁忌或不能耐受B-受体阻滞剂治疗。常用剂型为普通片剂和口服溶液，具体剂量用法如卜丁伊伐布雷定起始治疗仅限于稳定性心力衰竭患者，建议在有慢性心力衰竭治疗经验的医生指导下使用。推荐的起始剂量为5mg,一日2次，早、

2、晚进餐时服用。儿童常用剂量伊伐布雷定可用于治疗6月龄及以上窦性心律且心率升高的扩张型心肌病（DCM）所致的稳定症状心力衰竭。常用剂型为普通片剂和口服溶液，具体剂量用法如下：对于6个月及以上、体重小于40kg的患儿可服用伊伐布雷定口服溶液，推荐起始剂量为0.05mgkg,每日2次，与餐同服。每2周对患儿进行一次评估，并根据耐受情况将剂量调整005mgkg,以达到心率降低至少20%的目标。6个月至1岁以下患儿的最大剂量为0.2mgkg,每日2次：1岁及以上患儿的最大剂量为0.3mgkg,每日2次，总剂量不超过7.5mg,每日2次。如果药物漏服或被吐出，不需要再次服用来弥补漏服或吐出的药物，在常规用

3、药时间服用下一次的剂量。对于体重大于或等于40kg的患儿可服用伊伐布雷定片剂，推荐起始剂量为2.5mg,每口2次，与餐同服。每2周对患者进行一次评估，并根据耐受情况将剂量调整2.5mg,以达到心率降低至少20%的目标。最大剂量为7.5mg,每日2次。对于无法吞咽药片的患儿，可使用伊伐布雷定口服溶液。剂量调整肝功能不全者剂量调整轻度肝损害患者无需调整剂量；中度肝损害患者无需调整剂量，但使用本品时需谨慎。尚无重度肝功能不全患者使用本品的研究，此类患者使用本品后，全身暴露量可能明显增加，重度肝功能不全患者禁用本品。肾功能不全者剂量调整肾功能不全但肌肝清除率为1560m1./min的患者无需调整剂量。

4、尚无肌酊清除率低于15m1./min的患者使用本品的临床资料，此类人群用药时需谨慎。老年患者剂量调整75岁或以上的老年患者，应考虑以较低的起始剂量开始给药（2.5mg,一日2次）。必要时调整剂量。不良反应剂量调整治疗2周后，如果患者的静思心率持续高于60次/分钟，将剂量增加至7.5mg,一日2次；如果患者的静息心率持续低于50次/分钟或出现与心动过缓有关的症状，例如头晕、疲劳或低血压，应将剂量下调至2.5mg,一日2次；如果患者的心率在50和60次/分钟之间，应维持5mg,一日2次。治疗期间，如果患者的静息心率.持续低于50次/分钟，或出现与心动过缓有关的症状，应将7.5mg或5mg一口2次的

5、剂量卜调至下一个较低的剂量：若当前剂量为2.5mg一日2次，则应停止用药。如果患者的静息心率持续高于60次/分钟，应将2.5mg或5mg一日2次的剂量上调至上一个较高的剂量。如果患者的心率持续低于50次/分钟或者心动过缓症状持续存在，则必须停药。对于儿童患者，如果用药过程中出现心动过缓，应将剂量减至上一滴定阶梯。如果患者在使用推荐初始剂量时出现心动过缓，可考虑将剂量减至002mgkg,每日2次。其他情况剂量调整对于有传导障碍病史的患者或心动过缓可能导致血流动力学损害的其他患者中，伊伐布雷定起始治疗剂量为2.5mg,一日2次，然后再根据心率增加用药剂量。给药说明在无法吞咽片剂的成年患者中，可以使

6、用伊伐布雷定口服溶液。如果错过或吐出剂伊伐布雷定，清不要再补一剂以弥补错过或吐出的剂量。在通常的时间给下一个剂量。重要提示孤儿药指定治疗扩张型心肌病的儿童患者（016岁龄）孤儿药指定：治疗心脏移植后心功能不全贮藏片剂：将伊伐布亩定片剂和口服溶液储存在25C；允许在15C30C的范围内。存放在箔袋中直至使用，以保护伊伐布雷定安甑免于光照。药物警戒伊伐布雷定：导致心动过缓、心绞痛的相关风险警示（来源于EMA、MHRA、TGA2015-07-09）不良反应常见不良反应成人心力衰竭患者心血管系统：房颤（8.3%）、心动过缓（10%）.传导障碍、高血压、血压升高（8.9%）眼部：幻视、视觉变亮（2.8%

7、）小儿心力衰竭患者心血管系统：心动过缓其它：光幻视上市后不良反应（成人）中枢神经系统：晕厥、眩晕眼部：复视以及视觉障碍心血管系统：低血压、心动过速、室颤、室速皮肤：血管性水肿、红斑、皮疹、瘙痒、尊麻疹严重不良反应心血管系统：心房颤动、心动过缓和传导障碍其它：胎儿毒性禁忌证患有以下情况的患者禁用伊伐布雷定：1）急性代偿性心力衰竭：2）具有临床意义的低血压；3）病态窦房结综合征，窦房传导阻滞或3度房室传导阻滞：4）具有临床意义的心动过缓：5）严重肝功能不全：6）起搏器依赖性（仅由起搏器维持心律）：7）同时使用强细胞色素P4503A4（CYP3.M）抑制剂0注意事项1.心房靛动1）伊伐布雷定增加了房

8、撅的风险。接受伊伐布雷定治疗的患者心房纤颤发生率为每患者年5.O乐而接受安慰剂治疗的患者心房纤额发生率为每患者年3.9%02）定期监测心律。3）如果发生房颤，请中止伊伐布雷定。2.心动过缓和传导障碍成年病人伊伐布雷定发生了心动过缓、窦性骤停和心脏传导阻滞。在伊伐布雷定治疗的患者中，心动过缓的发生率是每患者每年6.0%（有症状的患者为2.7%无症状的患者为3.4%）,在安慰剂治疗的患者中，每患者每年的心动过缓率为1.3%。危险因素包拈心动过缓窦房结功能障碍、传导缺陷（例如，1或2度房室传导阻滞、束支传导阻滞）、心室不同步，其他负性频率药物（如地高辛、地尔硫卓、维拉帕米、胺碘阳）的应用。心动过缓可能会增加QT延长的风险，这可能导致严重的室性心律失常，包括尖端扭转型室性心律失常，尤其是在具有危险因素（例如使用QTc延长药物）的患者中。合用维拉帕米或地尔疏卓会增加伊伐布雷定暴露量，可能导致心率降低，应避免这种情况。避免使用伊伐布雷定治疗2度房室传导阻滞，除非存在功能需求起搏器。药物过量过量表现药物过量可导致严重的和长时间的心动过缓。过量处理对于严重的心动过缓，应给予对症治疗。对于血液动力学耐受差的心动过缓患者，对症治疗可考虑给予包括静脉注射B-受体激动剂，例如异丙肾上腺素。如需要，可进行临时性的心脏也起搏。