医院纠正措施控制管理制度.docx

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1、医院纠正措施控制管理制1目的制定和实施纠正措施，保证质量体系的有效运行。2适用范围适用于本检验科质量活动和文件所涉及的纠正措施的制定、实施与验证。3职责相关职责见卜.表。提出方式提出部门提出方式纠正措施的制定和实施跟踪确认人内审不合格内审小组内审不合格报告责任部门内审小组客户抱怨质量负责人抱怨处理回复表责任部门质量负责人质量体系日常工作中的不符行质量负责人/技术负责人/质量监督员纠正措施处理单责任部门负/负量人术人质责技责4工作管理制度4.1纠正措施任务的下达(1)内审不合格项需采取纠正措施时按内审管理管理制度执行。(2)客户投诉的问题由质量负责人填发抱怨处理回复表，向责任部门提出纠正措施。(

2、3)质量体系日常工作中的不符合项，由质量负责人/技术负责人组织相关专业组负责人召开专题会进行分析。初步分清问题产生的原因。并向责任专业组提出纠正措施。4. 2纠正措施的制定和实施(1)责任部门收到纠正措施的任务后，应立即组织本部门有关人员，从人员、设备、环境、试剂、作业指导书、记录等方面分析产生问题的根本原因。(2)针对问题的根本原因，制定相应的纠正措施，明确责任人和完成日期。(3)责任人在规定时间内完成纠正措施的实施。4.3 纠正措施的跟踪与验证跟踪确认人应跟踪实施纠正措施过程，并对纠正措施的有效性进行验证。对效果不理想的重新发出纠正措施处理单。直到效果达到要求。4.4 文件修改与记录保存(1)需要修改相关文件的按照文件控制管理制度规定进行修改。(2)主任指定专人负责收集保存纠正措施处理单。5支持性文件5. 1文件控制管理制度5. 2记录管理管理制度6记录表格纠正措施处理单