互联网药品(医疗器械)信息服务项目申请书.docx

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1、互联网药品（医疗器械）信息服务项目申请书企业名称日期1、企业营业执照复印件；2、网站域名注册的证明文件；3、网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需供应收费栏目及收费方式的说明）；4、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行状况说明；5、（食品）药品监督管理部门在线阅读网站上全部栏目、内容的方法及操作说明；6、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历；7、健全的网络与信息平安保障措施，包括网站平安保障措施、信息平安保密管理制度、用户信息平安管理制度；8、保证药品信息来源合法、真实、平安的管理措施、状况说明及相关证

2、明。注：以上证明材料各1份。（省食品药品监管局）企业营业执照复印件企业营业执照复印件互联网药品信息服务项目申请资料之二网站域名注册的证明文件网站域名注册的证明文件网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需供应收费栏目及收费方式的说明）网站栏目设置说明一轨栏目二效栏目三轨栏目栏目说明是否收费否否否否否否否否否网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行状况说明一、网站对历史发布信息遴行备份的相关管理制度及执行状况说明（一）历史信息备份的管理制度1,正式运用的应用系统、操作系统、数据库系统、网珞系统等业务数据和系统数据必需进行有效备份且具备可复原性。2,备份数据必需定期、完整、

3、真实、精确地转储到永久介质上，并明显标识。3、应定时检查备份文件中是否存在备份实在的记录，如发觉有备份任务失败的记录,须要检查故漳缘由，井进行解除。4、备份人员必需仔细、照实、具体填写数据备份记录表以备后查。（一）历史信息备份的执行状况1、备份介质有专人负责保管工作，严格管理备份介质，妥当保存，必要时查询课件里特地的管理制度2,备份介质由数据保险室保管,保存地点有防火，防热，防潮,防尘.防磁，防盗设施。3、备份介质实行集中和异地保存，依据各系统规定的保存期限存放。4、备份介演依据其存储数据的蚊高密级,确定介旗密级,涉密介质和一般应当分别管理，涉密介质依据密级纸质文件的管理要求，进行登记，审抽，

4、手法，传递，存放，并由专人负责保管，存储过涉农信息的媒体不能降低密级运用，不再运用的相关介质应按有关规定在指定单位刚好消磁，销毁，涉密介质遗失应马上向本单位及上级保密部门报告并组织查处。二、网站对历史发布佶息独行叠阅的相关管理制度及执行状况说明（一）历史信息的查假制度1、一旦发生系统故障或者数据破坏等状况，须要历史信息的查阅，须要由管理员进行备份数据的复原，快速复原系统，确保系统正常运行。2.定期进行备份数据复原测试，测试应在测试环境中进行,严禁在正式运用的系统中复原测试。3、曳原测试内容包括备份数据熨.原，系统复原，故障解除等内容，假如发觉不能复原的数据需刚好进行检查，确保备份数据的有效性。

5、4、数据复原测试结束后，应记录测试的真实步骤，结果及改进措施等。5、复原确认不存在的问题后，要刚好清理测试环境数据.（一）历史信息的查网执行状况1,依据数据的保密规定和用途,确定运用人员的存取权限、存取方式和审批手较。2、禁止泄露、外借和转移业务数据信息。3、备份的数据必需制定专业人员负责保管，有备份人员依据规定的方法同数据保管员进行数据的交接。（食品）药品监督管理部门在线阅读网站上全部栏目、内容的方法及操作说明打开阅读器，输入网址后回车,就进入了我企业的网站，首先看到的我们的企业网站的首页，栏目条上显示的是网站的一级栏目，一级栏目分别是：；在栏目之下有二级页栏目；药品及医疗器械相关专业技术人

6、员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历A药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明复申件A网站负责人身份证复印件及简历健全的网络与信息平安保障指包括网站平安保障措、信息平安保密管理制度、用户信息平安管理制度1、网站服务器和其他计算机之间设置经公安部认证的防火墙,并与专业网络平安公司合作，做好平安策略,拒绝外来的恶意攻击,保障网站正常运行。2.在网站的服务器及工作站上均安装了正版的防病毒软件，对计算机病毒、有害电子邮件有整套的防范措施，防止有害信息对网站系统的干扰和破坏。3、做好生产日志的留存。网站具有保存60天以上的系统运行日志和用户运用日志记录功能，内容包括IP地址

7、及运用状况，主页维护者、邮箱运用者和对应的IP地址状况等。4,交互式栏目具备有IP地址、身份登记和识别确认功能，时没有合法手续和不具备条件的电子公告服务马上关闭。5、网站信息服务系统建立双机热备份机制，一旦主系统遇到故源或受到攻击导致不能正常运行，保证备用系统能刚好替换主系统供应服务。6、关闭网站系统中暂不运用的服务功能.及相关端口,并刚好用补丁修要系统漏洞，定期查杀病毒。7、服务器平常处于锁定状态，并保管好登录密码；后台管理界面设置超级用户名及密码,并绑定IP,以防他人登入。8、网站供应集中式权限管理，针对不同的应用系烧,终端、操作人员，由网站系统管理员设置共享数据库信息的访问权限，并设置相

8、应的密码及口令。不同的操作人员设定不同的用户名，且定期更换，严禁操作人员泄漏自己的口令。对操作人员的权限严格依据岗位职责设定，并由网站系统管理员定期检查操作人员权限。9、公司机房依据电信机房标准建设，内有必备的独立UPS不问断电源、高灵效度的烟雾探测系统和消防系统，定期迸行电力、防火、防潮、防磁和防鼠检查。网络与信息平安保僮措施一、网络平安保障措施为了全面确保本公司网络平安，在本公司网络平台解决方案设计中，主要将基于以下设计原则：a平安性在本方案的设计中，我们将从网络、系统、应用、运行管理、系统冗余等角度综合分析，采纳先进的平安技术，如防火墙、加寄技术，为热点网站供应系统、完整的平安体系O确保

9、系统平安运行。b高性能考虑本公司网络平台将来业务量的增长，在本方案的设计中,我们将从网络、股务器、软件、应用等角度标合分析，合理设计结构与配置，以确保大量用户并发访问峰值时段,系统仍旧具有足够的处理实力，保僮服务质量。C牢靠性本公司网络平台作为企业门户平台，设计中将在尽可能削减投资的状况下，从系烧结构、网络结构，技术措施，设施选型等方面综合考虑，以尽量削减系统中的单故障节点，实现7X24小时的不间断服务d可扩展性优良的体系结构(包括硬件、软件体系结构)设计对于系统是否能够适应将来业务的发展至关重要。在本系统的设计中，硬件系统(如服务器、存贮设计等)将遵循可扩充的原则，以确保系统随着业务量的不断

10、增长，在不停止服务的前提下无婕平滑扩展；同时软件体系结构的设计也将逆循可扩充的原则,适应新业务增长的须要。e开放性考虑到本系统中将涉及不同厂商的设备技术，以及不断扩展的系统需求，在本项目的产品技术选型中，全都采纳国际标准/工业标准，使本系统具有艮好的开放性。f先进性本系统中的软硬件平台速设、应用系统的设计开发以及系统的维护管理所采纳的产品技术均煤合考虑当今互联网发展趋势，采纳相对先进同时市场相对成熟的产品技术，以满意将来热点网站的发展需求。g系统集成性在本方案中的软硬件系统包括叶力科技以及第三方厂商的优秀产品。我们将为浦拉网站供应完整的应用集成服务,使满拄网站将更多的资源集午在业务的开拓与运营

11、中，而不是具体的集成工作中。1、硬件设施保障措施：重庆市满拉科技发展有限公司的信息服务器设备符合邮电公用通信网络的各项技术接口指标和终端通信的技术标准.电气特性和通信方式等，不会影响公网的平安。本公司租用重庆电信的IDC放置信息服务器的标准机房环境，包括：空调、照明、湿度、不同新电源、防静电地板等。系统主机硬件技术CP1.：32位长以上CPU,支持多CPU绪构，并支持平滑升级。服务器具有高牢靠性，具有长时间工作实力,系统整机平均无故障时间CITBI；)不低于100OoO小时，系统供应强大的珍断软件,对系统进行诊断。服务器具有货象容错功能，采纳双盘容错,双机容错。主机系统具有强大的总线带宽和I/

12、O吞吐实力，并具有敏捷强大的可扩充实力配置原则：(D处理器的负荷峰值为75%；(2)处理器、内存和磁盘须要配置平衡以供应好效果；(3)磁盘(以货像为佳)应有3070%冗余量应付高峰。(4)内存配置应办作数据库指标。(5)1/0与处理器同样重要.系统主机软件技术：服务器平台的系统软件符合开放系统互连标准和协议。操作系统选用通用的多用户、多任务WindUWS2000或者1.inUX操作系统，系统应具有高度牢靠性、开放性，支持对称多重处理（SVP）功能，支持包括TCP/IP在内的多种网络协议。符合C2级平安标准：供应完善的掾作系统监按、报警和故做处理。应支持当前流行的数据库系统和开发工具。系统主机的

13、存储设备系统的存储设备的技术RA1.DO+1或者RAID5的磁盘阵列等措施保证系统的平安和牢靠。I/O实力可达6Ms,供应足够的扩充槽位。系统的存储实力设计系统的存储实力主要考虑用户等数据的存储空间、文件系统、备份空间、测试系统空间、数据库管理空间和系统的犷展空间。服务器系统的扩容实力系统主机的扩容实力主要包括三个方面：性能、处理实力的扩充一包括CPU及内存的扩充；存储容量的扩充一檄盘存储空间的扩展；I/O实力的扩充，包括网络适配器的扩充（如FDD1.卡和ATM卡）及外部设备的扩充（如外接磁带库、光盘机等）。2,软件系统保证措施：操作系统：Wind。WS2000SERVER网络操作系统防火墙：

14、CISCOPIX硬件防火墙WindOws2000SERVER操作系统和美国微软公司的windOWSUPdate站点升级站点保持数据联系，确保操作系统修补现已知的漏洞。利闻NTI芍分区技术严格限制用户时服务器数据访问权限。操作系统上建立了严格的平安策略和日志访问记录.保障了用户平安、密码平安、以及网络对系统的访问限制平安、并且记录了网络对系统的一切访问以及动作。系统实现上采纳标准的基于WEB中间件技术的三层体系结构，即：全部基于WEB的应用都采纳WEB应月服务器技术来实现。中间件平台的性能设计:可伸缩性：允许用户开发系统和应用程序,以简洁的方式满意不断增长的业务需求。平安性：利用各种加密技术，身

15、份和授权限制及会话平安技术，以及WCb平安性技术，避开用户信息免受非法入侵的损害。完整性：通过中间件实现牢靠.高性能的分布式交易功能，确保精确的数据更新。可维护性：能便利地利用新技术升级现有应用程序,潜意不断增长的企业发展须要。互操作性和开放性：中间件技术应基干开放标准的体系，供应开发分布交易应用程序功能，可跨异构环境实现现有系统的互操作性。能支持多种硬件和操作系统平台环境。网络平安方面：多层防火墙：依据用户的不同帮求，采纳多层商性能的硬件防火墙对客户托管的主机进行全面的爱护。异构防火墙：同时采纳业界最先迸成熟的CiSCoP1.X硬件防火墙进行爱护，不同厂家不同结构的防火墙更进一步保障了用户网络和主机的平安。防病毒打描：专业的防病毒扫描软件，杜绝病毒对客户主机的感染。入侵检测：专业的平安软件，供应基于网络、主机、数据库、应用程序的入侵检测服务，在防火墙的基础上又增加了几道平安措施，确保用户系统的高度平安。漏洞扫描：定期对用户主机及应用系统进行平安漏洞扫墉和分析，解