执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题及答案.docx

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1、执业药师考试药事管理与法规模拟试题及答案1、必须在显眼位置标明的包装是A.药品的内包装B.药品的外包装C药品的最小销售单元的包装D.外用药品的包装E.对药品存储有特殊要求的包装标准答案：E2、直接接触药品的包装是A.药品的内包装B.药品的外包装C药品的最小销售单元的包装D.外用药品的包装E.对药品存储有特殊要求的包装标准答案：A3、根据处方管理办法（试行），处方用量管理的要求是某些慢性病处方A.般不得超过7日用量B.般不得超过5日用量C.般不得超过3F1.用量D.一般不得超过2日用量E.可适当延长处方用量标准答案：E4、根据处方管理办法（试行），处方用量管理的要求是普通处方A.一般不得超过7日

2、用量B.一般不得超过5日用量C.一般不得超过3日用量D.一般不得超过2日用量E.可适当延长处方用量标准答案：A5、根据处方管理办法（试行），处方用量管理的要求是急诊处方A.一般不得超过7日用量B.一般不得超过5日用量C.一般不得超过3日用量D.般不得超过2日用量E.可适当延长处方用量标准答案：C6、根据处方管理办法（试行），处方用量管理的要求是某些老年病处方A.般不得超过7日用量B.般不得超过5日用量C.般不得超过3日用量D.一般不得超过2日用量E.可适当延长处方用量标准答案：E7、根据药品生产质量管理规范（1998年修订），药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的A.关键匚序B.自律性规范

3、C.最后工序D.全过程E.基本准则A洁净度级别为100级B.洁净度级别为100o级C洁净度级别为100oO级D.洁净度级别为100OOo级E.洁净度级别为300000级标准答案：C11 .与药品经营质量管理规范实施细则对药品批发企业和零售连锁企业的有关要求相符的是A.应设置质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组B.批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室，分装中药饮片应有固定的分装室C应按经营规模设立养护组织D.大中型企业应设立药品养护组，小型企业设立药品养护组或药品养护员E从事质量管理和检验的人员应在职在岗，不得为兼职人员正确答案:ABCDE12 .药品批发和零售连锁企

4、业购进药品的程序包括A.确定供货企业的法定资格及质量信誉B.审核所购入药品的合法性和质量可靠性C必须经过广告宣传D.签订有明确质量条款的购货合同E.对供货质量单位销售人员，进行合法资格的验证正确答案:ABDE13 .药品批发企业和零售连锁企业质量验收的内容包括A药品外观的性状检查B药品内外包装及标识的检查C.内在质量化学检验D.内在质量物理检验E.内在质量生物学检验正确答案:AB14 .在医药商业企业，药品出库必须贯彻A.双人核对的原则B.先产先出的原则C.近期先出的原则D专人负责的原则E.按批号发货的原则正确答案:BCE15.药品经营质量管理规范要求，仓库应有的设备、设施包括A.适宜拆零及拼

5、箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备B.符合安全用电要求的照明设备，防潮、防霉、防污染等设备C,检测和调节温、湿度的设备D.保持药品与地面之间有一定距离的设备E.避光、通风、排水设施正确答案:ABCDE16 .药品出库必须进行A.复核B.化学分析C.抽样验收D.质量检查E.性状鉴定正确答案:AD17 .药品质量验收的要求是A严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收B验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查，在符合规定的场所进行，在规定时限内完成C.验收抽取的样品应具有代表性D.验收应按有关规定做好验收记录，验收记录

6、应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年E.验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验，对首营品种（含新规格、新剂型、新包装等）应进行合法性和质量基本情况的审核正确答案:ABCDE18 .应专库储存并具有相应的安全保卫措施的是A麻醉的药品B.第一类精神的药品C医疗用毒性药品D.放射性药品E.非处方药正确答案:ABCD19 .药品储存保管和养护工作的职责是A.专库、分类存放B.对库存药品定期质量检查，并做记录C定期汇总、分析有效期利长时间储存的药品等质量信息D建立药品养护档案E.合理储存正确答案:ABCDE20 .申报GSP检查的人员应是A.药品经营企业的人员B国家药监局认证中心的工作人员C.药品销售人员D.药品监督管理部门的人员E.药品检验机构的人员正确答案:ABDE