中国制药工业EHS指南环境保护.docx

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1、中国制药工业EHS指南环境保护环境保护是指研究和防止由于人类生活、生产建设活动使自然环境恶化，进而寻求控制、治理和消除各类因素对环境的污染和破坏，并努力改善环境、美化环境、保护环境，使它更好的适应人类生活和工作需要。企业必须针对企业经营实际，建立和维护有效的管理体系以避免、减少和控制污染物或废物的产生、排放或废弃，以达到符合法规的要求，实现可持续发展的目标。企业需要建立环境风险评估制度以确定在正常运行条件下、异常运行条件下以及应急活动对环境具有或可能具有显著影响的方面，并确定纠正或控制重大环境方面的优先次序。在开展这项工作过程中，需要关注以下几点：环境影响因素：对环境可能有影响的正常操作条件、

2、非正常操作条件下的组织活动，产品服务以及应急活动，例如：a.气体排放b.污水排放c.噪声d.非危险废物的产生和处置e.危险废物的产生和处置f.能源使用g.水的使用h.材料的使用i.化学品的使用及管理环境影响：由组织因素引起的环境变化，例如：a.空气污染b.水污染c.土壤和地下水污染d.自然资源的影响e.社区健康影响（如：水或食物供给影响）f.气味、噪声、灯光、交通等公害 为环境影响部门分配职责，确定所辖区域的活动、产品和服务，包括计划的或新开发的，新的或修改的活动、产品和服务； 评估在正常、不正常运行条件下的每个活动、产品或服务及应急活动相关的环境影响及其相关的控制措施； 制定相关控制流程和标

3、准，以实践环境保护计划或方案，建立环保目标及评估流程。1.1 废水管理1.1.1 废水来源制药工业废水包括与生产有直接或间接关系的各种外排废水，包括工艺废水（化学合成废水、生物发酵废水、中成药生产废水、制剂生产废水等）冷却废水、制纯水产生的浓水、厂区锅炉和电站废水、实验废水、动物房污水、厂区生活污水等。制药工业废水量大、成分复杂，多数废水具有高化学需氧量（COD）有毒、有害、色度深、含盐量高、可生化性差、间歇排放等特点。企业应对废水来源、数量和特性建立清单，确定各类废水数量和污染物进入废水0勺途径，实行分类（媒处置。定期开展水平翻减评（古废施瞅是否正常。1.1.2 废水减量遵循清洁生产与末端治

4、理相结合、综合利用与无害化处置相结合的原则，节约用水、合理用水、减少废水排放量。使用稀、无害或低毒、低害的原辅材料，减少有毒、有害原辅M料的使三,采用先进的、高效的生产工艺和设备，淘汰高耗能、高耗水、高污染、低效率的落后工艺和设备，减少污染排放量。制定用水和节水目标。对各个环节的用水量进行计量和监测，提高水的循环利用率，提倡水的梯级使用。回收利用废水中有用物质、采用膜分离或多效蒸发等技术回收盐类物质，降低废水中的氨氮及含盐量。前端控制，针对高浓度、高毒性的废水建议从排放源头采取萃取、精馅I、膜分离、多效蒸发等消减措施，从源头消减污染物，提高废水的可生化性。1.1.3 废水输送确认废水来源、特性

5、、数量、排放规律、处理方法等，通过综合比较，合理划分污水输送系统，采用雨污分流、清污分流、闭路循环、重复利用或一水多用等措施。含重金属废水、高浓度废水、高含盐废水、含有药物活性成份的废水等宜单独输送并进行预处理。车间内部的工艺废水（含场地清理水、设备清洗水等）需经过明管排至车间废水收集池，经预处理达到要求后，通过高架管路或明管输送至废水处理站，如采用地下管网沟渠须采取防渗漏和防腐蚀措施，确保在输送过程中不渗漏。废水收集建议采用罐加围堰的方式，以防泄漏。含有挥发性物质的废水需要采用管路输送、密闭收集。1.1.4 废水预处理根据废水中污染物种类、浓度及预处理方法，分类收集废水，分别进行预处理。例如

6、：- 高含盐废水进行除盐处理后再进入污水处理系统；- 高含氨（镂）废水应单独收集，预处理除氨（镂J- 溶剂含量高的废水应该去除溶剂后再进入废水处理系统；- 高含磷废水应单独收集，预处理除磷；- 高温水宜单独收集，必要时降温预处理；- 酸水或碱水宜单独收集，定量混配、中和预处理；- 含重金属等第一类污染物的废水应在车间收集、预处理达到车间排放标准后再与其他废水混合；- 接触病毒、活性细菌的生物工程类制药工艺废水应灭菌、灭活后再与其他废水混合，宜采用“二级生化一消毒”组合工艺进行处理；- 高浓度釜残液、基因工程药物过程中的母液应按危险废物处置，以避免这些废液进入污水处理系统；- 可生化降解的高浓度

7、废水应进行常规预处理，难生化降解的高浓度废水应进行强化预处理。预处理后的高浓度废水，宜采用厌氧（或水解酸化）生化处理后，与低浓度废水混合，再进行好氧生化处理及深度处理。1.1.5 废水处理废水处理设施应与环境影响评价及批复中规定的废水处理设施基本一致。工业废水和生活污水的处理设计应根据污水的水质、水量及其变化幅度、处理后的水质要求及地区特点等，通过技术经济比较，确定优化处理方法和流程，知拾S的、有针对曲艘救倒手段，威丽染游量屣脚威圜廨在Jff1.o拟定废水处理工艺时，应优先考虑利用废水、废气、废渣（液）等进行“以废治废”的综合治理。水质处理应选用无毒、低毒、高效或污染较轻的水处理药剂。污水处理

8、所产生的油泥、浮渣和剩余活性污泥等应按要求处理或处置。污水处理产生的废气要收集、处理后达标排放。废水处理设施应配备必要的操作人员及管理人员，制定合理有效的操作规程、运行费用核算、控制指标、监测要求等规章制度，配置必要的处理过程控制监测设备等。1.1.6 废水排放废水排放必须符合环境影响评价报告批复、排污许可证等要求。工业废水和生活污水排入城市排水系统时，其水质应符合排入城市下水道的水质标准要求或下游城镇污水处理厂、园区污水处理厂的接纳协议要求。排入表面水体时，其水质应符合国家、行业（国家制定了不同工艺类型的制药工业水污染排放标准）和地方污水污染物排放标准。年排放污水量和主要污染物质排放量应符合

9、环保部门批准的总量控制指标。企业应按照环评批复要求设置污水排放口和雨水排放口。排放口应符合相关规范要求，并设置标志牌和环境保护图形标志。企业应建立废水处理监测检测系统，确保废水处理设施平稳运行和达标排放。监测检测应保存原始记录。应根据要求安装污染物在线监测装置，并与环保行政主管部门的污染监控系统联网。污水处理后循环再利用水质必须符合城市污水再生利用系列标准规定的使用水质标准。企业应根据企业自行监测规范的要求（例如HJ819排污单位自行监测技术指南总则和不同工艺类型的制药工业自行监测技术指南）制定自行检测计划并实施。1.2 废气管理1.2.1 废气来源制药工业废气主要有有机废气、无机废气、原料和

10、药物粉尘、动物房臭气、污水站臭气、焚烧废气、锅炉和炉窑烟气、实验室废气、食堂油烟等，其中挥发性有机物（VOCS）排放量大，是废气治理的重点。1.2.2 废气减量通过工艺改进，使用无毒、低毒的原辅材料，减少有毒、有害废气及VOCs排放。生产过程中产生有毒有害气体、粉尘、酸雾、恶臭、VoCS等物质的生产工艺和设备应尽量采用密闭系统，避免敞开式操作。对于无法密闭操作的应采取局部气体收集措施，废气应排至废气收集处理系统。企业应针对无组织排放VOCs,开展泄漏检测与修复工作，并对厂区内无组织排放状况进行监控，设置自动监控点。一些地方设立了地方性的泄漏检测与修复（1.DAR）实施技术规范，企业可以参考这些

11、规范、指南开展工作。投料宜采用放料、泵料或压料技术，不宜采用真空抽料，以减少有机溶剂的无组细非放。物料的干燥宜采用间接加热、循环风干燥设备，减少干燥废气的排放。含有易挥发物质的液体原料、成品、中间产品等应当存储于密闭的容器、包装袋、储罐等设施中，并应存放于室内或有雨棚遮阳和防渗设施的专用场地。在待用状态下应加盖封口保持密闭，应有防止挥发物质逸出的措施。溶剂类物料、易挥发物料（氨、盐酸等）应采用储罐集中供料和储存，储罐呼吸气应收集后处理。尽量采用电、天然气、轻质柴油等清洁燃料，减少焚烧系统烟尘、NOx、SO2等废气产生量。1.2.3 废气处理废气处理设施及排放口的数量、位置要与环境影响评价及批复

12、的要求一致。根据废气污染物种类、浓度不同及处理工艺要求，废气要分类收集、处理。废气处理工程设计应根据废气的产生量、污染物的组分和性质、温度、压力等因素进行综合分析后选择废气治理工艺路线。要考虑分类处置的原则及设施运行的稳定性及连续性，采用不同的处理方案，处理效果应该得到验证。原料药等车间产生的含有机溶剂废气优先采用冷凝、吸附、吸收等工艺进行回收，不能回收的可采用燃烧等方法进行处理。粉碎、筛分、总混、过滤、干燥、包装等工序产生的含药物粉尘废气，应安装高效除尘器捕集处理。产生恶臭的生产车间、污水处理站、动物房等应设置除臭设施，恶臭气体宜采用生物法、等离子法、吸附、氧化、焚烧等技术处理达标后排放。食

13、堂烹饪过程、实验化学反应过程、危险废物存放库和化学罐区产生的废气应该按照实际和相关法规要求收集处理和达标排放。废气收集系统的设计应符合工艺要求和减排需要，针对高毒、高致敏的产品，应设立独立的通风系统和废气处理装置；含卤素废气需要单独收集，设计有效的预处理方式，避免直接进入焚烧装置，对装置产生严重腐蚀以及二嗯英的产生。企业应制定废气处理设施的操作程序，落实专人操作管理，做好运行和维护保养记录。废气处理过程，还应充分评估可能产生的防火防爆中毒等安全风险，制定妥善的防控措施确保风险可控。1.2.4 废气排放废气排放必须符合环境影响评价报告批复、排污许可证的要求，废气排放浓度应符合国家、行业（例如GB

14、37823制药11k大气污染物排放标准）和地方废气污染物排放标准。废气污染物排放总量应符合环保部门控制指标。企业应建立监测制度，按照排污许可要求和相关标准制定检测方案，对污染物排放情况及对周边环境质量的影响，开展自行检测保存原始监测记录，并公布检测结果。废气处理系统排气筒的高度应满足环境影响评价报告批复要求。排气筒应按照相关标准设置监测采样口、与环保管理部门联网在线监测设施以及相关标志牌和环境保护图形标志。1.3 固体废弃物管理1.3.1 固废来源固体废物的管理要遵守中华人民共和国固体废物污染环境防治法和相关法律、法规、标准的要求。制药过程产生的一般固体废物包括办公、食堂等地点收集的生活垃圾，

15、未受污染的废旧包装材料，煤渣，中药药渣，污水处理场产生的非危险污泥等。危险废物包括高浓度釜残液、浓缩母液、发酵过程产生的菌丝m报废药品、报废或利、加废液、过期原料、废吸附剂、废催化齐怀川密列、危险污泥、实验动物尸体、含有或者直接沾染危险废物的废包装材料、废滤芯（膜）实验材料等。产生危险废物的企业，应当按照国家有关规定制定危险废物管理计划；建立危险废物管理台账，如实记录有关信息，并通过国家危险废物信息管理系统向所在地生态环境主管部门申报危险废物的种类、产生量、流向、贮存、处置等有关资料。1.3.2固废减量固体废弃物防治应符合资源化、无害化、减量化的原则。各种固体废弃物应按其性质和特点进行分类，有

16、利用价值的采取回收或综合利用措施，没有利用价值的采取无害化堆置或焚烧等处理措施，不得以任何方式排入自然水体或任意抛弃。企业在研发、采购、生产、储存、销售等环节，应避免或减少固体废物的产生，降低固体废物的危害性，采用清洁生产和循环利用措施，达到节能、降耗、减污、增效的目的。企业应制定整体污染控制策略，开发应用全过程控污减排技术，采用循环型生产方式，淘汰落后工艺，减少单位产品的固废产生量。1.3.3 固废存放固体废弃物的输送应有防止污染环境的措施。输送含水量大的废渣和高浓液时，应采取措施避免沿途滴洒。有毒有害废渣、易扬尘废渣的装卸和运输，应采取密闭和增湿等措施，防止发生污染和中毒事故。管道输送要考虑清