DB14_T 3017—2024 中药材产地加工技术规程 药用山楂.docx

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1、ICS65.020CCSB3DB14山西省地方标准DB14fT30172024中药材产地加工技术规程药用山楂202475-29发布山西省市场监督管理局发布目次前I范围2规范性引用文件3术语和定义4攵tvvvavvvvavvvvavvvvavvvvav5iw.I11.*26/X1.-1.a（tBtBtatttBtBtatttBtBtatttBtBtatttBtBt27包装储存38加工记录3Pft泵（规范性）水分测定法4Ff1.录B（规慈性）药用山植切片规格等级划分5附录C（资料性）药用山检产地加工批生产记录表木文件按照GBjT1.12020标准化工作导则第I部分：标准化文件的结构和起草煜则的熄定

2、起草.本文件由山西省药品监仰管理局提出并如织实施，本文件由山西省药品质量管理标准化技术委员会归I.本文件起草单位：山西华新皆药集团道地结材经营存限公司、山西华新音妁型团有限公司、临汾市综合检验检测中心山西药科职业学院.本文件主要起草人：张志断、侯临平、依无玲.我志稚、邢普、甄守艳、景晓琦、蔡翠芳、王安江、安志强、张铠珏、闫彦.中药材产地加工技术规程药用山植1范B1.本文件规定了药用山板产地加工的术谱和定义、采收、加工渔程、加工方法、包装储藏、加工记录等.本文件适用于药用山楂的产地加工.2蝮范性引用文件下列文件中的内容通过文中的现他性引用而构成本文件必不可少的条款.其中，注日期的引用文件.仅该日

3、期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件,其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件.GB5749生活饮用水R生标准SB.，T1.1.O94中药材仓储管理规范SB/T11182中药材包装技术规范中华人民共和国药典3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。1.1I1.Jtt蔷薇科枚物山里红CrataefIUSPinnatifidaBge.var.MajorA：E,Br,或由楂CrataCgUSpinnatifidaBKC.的干燥成熟果实。4 Ktt4.1 采收时网9月10月,果实找变为深红色斑点明A时采收.4.2 采收方法从树上采摘成熟度和着色基本均匀一致的果实以手捍果实做有弹性，刀切时切面整

4、齐,果实不破碎为度。采收时使用清沽的采收工具和装我容器，4.3 K枭收的鲜果及时代运至加工场所。运输和临时贮微时严防淋用、泡水，不与有毒、有异味、易污染的物品混放混运.5 ttTX去杂一清洗一切片一干像一分级一成品6加工方法6.1 *去除酢果中混杂的叶、枝及其他杂物.6.2 JHM去除发毒、腐烂的果实，以流动水冲洗卸梁衣面至水液清浓.新干.加工用水应符合GB5749耍求.6.3 切片6.3.1 带松沥干水分的鲜果去除果拙，将去柚的鲜果按照厚度为0.3Cm-0.4cm进行切片，放入专用容器以普干燥6.3.2 无犊将沥干水分的鲜果放入去核机,沿果柄至花萼的中轴城去除果核，将去核的鲜果按照厚度为0.

5、3cm04cm进行切片，放入专用容器以备干块.6.4 钠6.4.1 环境要求晾咕场所选择阳光棚,设置防止昆虫或其他动物等进入的设施，6.4.2 m将山楂鲜片撞铺在托盘上，摊铺厚度不超过1cm.注意通风、排湿，当山楂鲜片表面干燥不拈手时开始进行翻动，出门翎动34次。牌至水分不断过12.0%即可。水分测定法见附录A.6.4.3 烘干将山松鲜片摊铺在煤床上，摊铺厚度不超过2cm,烘房涉度设定在65C75C,烘约2h3h,取出晾，京，迸行翻动。再次将山楂鲜片和铺在供床上，捧铺厚度1cm-2cm,烘房温厦设定在，15Xj50C,快约8h-10h,至山棱片干燎，水分不邮过12.0%,取出陈加，水分测定法见

6、附录A6.5 W人工或使用色选机去除山检片中的杂质及蒋变、虫蛀片等，时山检片进行研选分级，前网孔径分别为2cm,1.5cm,1cm.杂质不得超过3%.山施切片规格等级划分见附录B.7.1 M采用编纵袋或纸箱包装.包装材料不可重发使用。包袋应符合SB,T1118要求。7.2 傅存药用山楂应在阴冰昨储存，铸存温度不超过20-C1湿度35%75%,赭存期间应定期检IS温湿度.储存期在30d以上时,应采用气门储存养护方法.储存条件应符合SBb11094要求.8加工记录对加工批次迸行详细记录，批生产记录表见附录C,原始记录应保留3年以上附录(规范性)水分测定法取供试品2%,在称取前应快速制成口径或长度不

7、超过0.3Cm的颗粒或碎片平铺于干燥至恒原的扁形称量瓶中,厚度不超过0.5Cn1,fi松供试品不超过1cm.精密称定,开启瓶彘在100C105X?干燥5h,将瓶盖盖好，移置干燥器中，放冷30min,精密称定,再在上述温度干燥1h,放冷，称羽，至连续两次称重的差异不超过5mg为止,根据减失的更1丸计修供试品中水分(1).供法品中水分(%)=谶失的W供忒IyI的重量WB(MMtt)药用山僮切片提格等f1.W分规格等级性状描述共同一区别点帝核山梳一等则形中间片，外皮红色至晒红色.仃灰白色小J点，具筮蚊,果肉浅黄色至浅棕色，WtJS0,2c片网均匀片径2Cg切面平整，大小匀整等兼有功片切IW较平整.大

8、小收匀整.少殿切片可见短而细的!柄或花等城边.偶见破损片.片径1.Scg三等仃窸分阅形中间片.以边片为主，切面欠平禁,大小欠匀野.有的切片可见，而细的果柄或花尊疑途.少皿破损片.片径N1.OE去校山楂令圆形中间片，外皮红色至暗红色.利灰白色小斑,点.H皱蚊.果肉浅黄色至浅馀色,原Km.2c%片以均匀片径去2c11切面平整,大小句整二等技有边片,切面较平整,大小较匀整.他见破损片.片径31.a肛中何片比例285三等B1.形边片为主.少盘中间片,切面欠平整，大小欠匀整.少他破批片,有的边片可见用而细的果柄或花萼残选.片径1.Oca.中间片比例89%注I当前药材市场山植树格按枝的有无进行划分为带住山

9、临和去校山格曲大类.带栈山格按照I:以片也大小，杂货率的高低等进行等级划分.而去核山检除了按片径大小外，中间片所占比例亦是等级划分的上安依奥，即中心片比书越高等级国岛.附录C（资料性）药用山楂产地加工批生产记录表药用山检产地加工记录表分别见表C1C2。表C.1药用山楂加工批生产记录表I生产企业：生产批号：1项目记录内容记录人果收采收地点县采收方法人工口机械”采收时间：年月H一月H采收面积（公嚷）:采收的多傲数Eb采收的自然村数目t果收的种粮户数目：栗攸地块数H；去朵去初悯年月日一月日去杂后净重（k）:5A(kg):操作人员数目I清洗捺作时间年月日掇作的很最（kg）操作后盅依（kg）操作人（线名

10、）：剧录监If人（筌名）:切片手工切片切片过程描述悚作前由fiUkQ侨片更量（总）切片时间年月日一月日操作人（签名）：施IS监管人（签名）：机器切片切片设备名称I望号I厂家：状态：投料J1.ukS)tt!-*W(kg)切片时间年月H一月H操作人（第名）：质Irt监管人（签名）：*C.2药用山检加工批生产记HI1.项目记录内容记录人干燥盼晒晾晒过程描述毗胸前巫雄（kg瞭前后兔BUkg）起始时间年月日终止时间年月H操作人（签名）：侦量监管人（签名）：烘干燃干设备名称：型号：厂家：状态：烘干前巫城（kg烘干后里城（口）煤干设况温度CC）时间（小时）燃干时间年月日一月日操作人（签名历Ja监管人（笠名）：水分隗）朋检人员（签名）：扶选分段挑选前fiHkg成品总理:民（kg）无核山格（一等）JftfiHkg）袋数无核山检（二等）水量（立）袋数无核山楂三等重匏（履）袋数帝核山梳（一等JftfiUkg）袋数南核山精（二等）箪显（kg）袋数帝核山楂三等重量履）袋数煤作人（签名）：质显监管人（笠名）：收得率（%）水分Co生产负表人（鸵名）：年月日陶负责人（茹名）：年月H