CDNTC-P05 设备管理程序 V1.0.docx

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1、程序文件设备管理程序（受控文件）文件编号：CDNTC-P05版次：V1.0发放编号：OA系统发布制/修订:录京于审核：独老力日期：2019-07-20日期：2019-07-20日期：2019-07-20制/修订履历M次制/生订人(1)制/*甘日期(2)殳效日期CDNTC-P05VI.O新版作成梁康文(112019-07-202019-08-01设备管理福序文件陆号：C0NTC-P05生效日期:2019-08-01做次：V1.0页码：第1页共6亚为确保检溺结果的准嫡Sr索.对检测中心的设各（包括但不限于测量仪若、软件、测量标准、标准物质、参考St据、试剂、消耗品或辅助装理）实毡有效的管理,确保其

2、过程能力要求；维护谓备在使用的有效期网内处于可亦的好渔状态,对议备实施期间核佥：计设备进行有效的控制制管理，有计划建进行校渔（或检定。2M适用千时溺量仪器及其软件的配五、使用和娘护、管置，制量仪器和标准物质的期网核查活动，测量仪器和标冷物质的使用、达物、勒存、保管等活动.3Vt3.1技*j责人1.1 负亦如猊对设备全过程的监督。1.2 贞声设备的更中请的审核。1.3 货责世各处停、降圾、报废的审批.1.4 费卡设备期间核查计划、方裳、作业相寻书的批淮，1.5 负责J1.If对设备管理的执行情况.及报废的审批.24*M2.1负方对谀备使用、雉护、维处导管理,2.2 货货设备的使用、维护及田理的有

3、关记录及说料的管理，龙立设备档案.2.3 m炎编制设备期间按在计划、方案及组织编制作业掂导书。2.4 编织设备期间核查活动.3检测黄3.1负责以备的使用管理.完成H常保养工作.矣则名毋化学电4子力争*AxSH-W八其他笑别代号CEF1.TKQS0议备胸号为：为美别代号.-为从001开始的流水号。例：1034女衣长度类设备，其流水号034。4工作&序1.1 被备的史及3收外环产品和服务管理程序h42谈备的标识1.2 .1检测用议备由设备管理员统一登记电帐、议各编号,该结,号应具睢一性,并对该依各粘贴表明其状态的由包标识.以便识别设备的量位溯源状.态,防止设各的妣期、燃范围使用.设备管理福序Wy5

4、三V1.O:生效日期：2019-08-01页码：第2页共6K4. 2.2标识的分具5. 2.2.1合格证（竦包）a）谟各校渔（我捡定）合格；b）议备不必校港（式.检定），经检爻功能正常：c）设备无法校准（校检定），及对比或奖定后适用。6. 22.2准用证（黄电）a）多功能设备，某些功危已表失，但检测所用某项功能正常，R运校*或检定）合格：b）谀备某一量程桶度不令格.但检测所用量包合格：c）谀备降级使用.7. 2.2.3停用证（红色）a）设备经权准（或检定）不合格；b）设备拘坏：c）设齐性能无法检定：d）设备燃过核准（妖检定）周期.8. 2.2.4封存证（紫色）a）谟备长计问不用（1个季度以上）

5、,但功能或特性充好。9. 2.3标识卡理42.3.1设备管理员货货设备标识的都玷和更换，并虚张也理，标明设备编号、校准（或检定日期、有效期等，标识应枯贴于设备显著0五处.43谟备的使用4.3.1以备在投入使用而.应进行校:隹（或检定）.未旺校准（或检定）的议备不得投入使用.议番管理3负点及计更新所得的修正因子,J1.实现计量溯源管理程序.43.2设备应由拄过授机的检测员操作。操作者应及过培训，洋细了解设各般新版本的伏对说明书、技表声科内容，熟练学报设备的性能和操作作序后，方可上机操作，并校规定要求JA药设备使用记录表,特殊设备的操作人员&持汪上自.4.3.3对本队引起误操作及史弟的操作过程,由

6、技术负Tt人妲坎陆制探作风槌,经批准实施。4.3.4检测员在使用设备笳后.应对设备迷存功能核戋,包括计运行情况的记录和现行技态的检查,保证设备及其软件应达到更求的港确度，并杼合规范好笈的要求。4.3.5操作过在中如发生过最、误用、故障及对设备性能有怀疑时，应立即停止使用.报设备也理及标识处置，防止误用。同时，应核爻这些缺陷或为得时以诉检测质量的影响，按不符合工作拄制程序评价其性质及采取播延.4.3.6对于仗用领率高、浜移性俄大的设各.应在两次线*（或检定）期间内逃行期间核查.附保其工作状态符合要求.4.3.7设卷的日常保赤由指定操作人员更1-f.按使用说明书和管理要求,实施蚊护保养及功能性检爻

7、并填.4.一一、文件陆号：CoNTC-P05版次：V1.0设备管理程序生效日期：2019-08-01页码：第3页共6K马&设备保赛、世护记求表瓦4.4谩备的租借通过计程（）的方式向K他实验室租（借）的设备、脱辨了检测中心直接控制的和（）出的谀备和现场检测设备控制菅理.以满足本程序控制要求。4.4.1租（借入4.4.1.1由需用部门提出申请，说明所言设备的技术指好性能妥求：4.4.1.2设备菅定员茯系和（借设备单11,了解设备校摩（航检定）及使用情况，报技术员货人审批后办定有关手续：44.1.3设备管理员负卡娘织使用部门对租（佬）设备的脸收.并予以记录。4.4.2（）出44.2.1设备的祖（借）

8、出，由设备也理员与机（牯）方商定协议（合同），明隔双方的责任义务，报技农员货人同意后埴写设备较（倩）用疝记表.44.2.2设备返还后,设备管理员如织有关人员对设备骏4t核查，并珞写设备胎敢圮录表3,必安时，灰*新校准（妖检定）.4.4.3现场检测设备应经检查项认正常使M计.方能设行现场性用活动.4.5谈备的双、1.MM4. 5.1修理4.1 1.1需计划维停的设备，设备也理员提出申请用药设备堆僮中请表,接拉术负置人审械后进行。4.2 .1.2维修应由专业按卡人资实施，支外维修服务应执行外部服务和供应品管足ft序：4.5 .1.3由议备杳理6组坎有关人员对修复后的谀备险收,检查其技尺牲能指标是否

9、符合要求.议备管理员如实均写设备脸收记票表及如育堂新校准（氏检定）按0实现计量溯源管理桓序规定执行.4.5.2降虢45.2.1设备的准骑度、及级度、稳定佐等达不到原来规定值,但可满足对孙度雯术蛟低检测项目的按表指标J+,及计量技港（或检定）确认后，该设备可降级使用。4. 5.2.2设备的降城使用专运技术更立人批准方可使用，4.5. 2.3由谀备秋理3将得汲设各的具体情况记入0设备封奇降汲候用评定表中.存档备案。4.5.3报废4.5.3.1对于不能传复立.已失去使用价值的谀备，由谀备管理员提交设备报废中请点儿经技术负贵人审核.检测中心拄理批灌后进行。4.5.3.2设备也理员货货报废设备的处贪。4

10、6谈备的期间核今4.6.146核爻计划4.6.1. 1为能有针对ti的开取斯网核查活动,舟年应肥定期网核查计划,其计划内容包括：a）计划期间核金计间：设备管理程序文件陆号：C0NTC-P05版次:VI.0生效日期:2019-08-01页码：第4页共6页b）针对不同的设备和标准物质磷定核查须次：c）密过行核查的议备和标*物质：d）期间核交方法.4. 6.1.2设备管理员烯弱设备校准（或检定）计划,由技术负#人批笈。4.6. 2核受设备和好准物魔的选择4.6.2. 1使用强隼高、灌秒性较大的设备；4.6.3. 6.2.2设备在使用中，有可疑现软出现：4.6.2.3当对我拥进行统计发蜕不利也势时,其

11、次备应列入核查范围.4.6.3谀备期间椽交4.6.3.1方发4.6.3.2根据期间核查计划的内容，实适计划疥，应时具体的各夷设备分别编制械变方案，内容包括但不F1.1.于：a）设备名称、型号及设备管理蚪号：b）参加设备核受人员、时间：c）采用的核查方法：d）该谀备检定周期时间.4.6.3.3应有和关文伴及记录标渔规范.作业指导书等）4.6.3.4设备也理员编制核交方案，由技术员贡人批准。4.6.4期间械变作业掂导书4.6.4.1实施朝阿核查浒，应针对不同的设备和标泊伤辰，选用核查方法，烧制福应的期网核查作业指导书.作业指导书的内容包括以下主架内容：a）该番名称、型号：b）选用的械戋方法（平均值

12、法、比时法等）：c）根据核受方法骑定核走好;住：d）选杼检测点及骑定校测FR;）明确核登判定淮划：f）规定核戋议施环境条件、相关记录及敷招处理方法。4.6.4.2期间核查作业指导书应投技术负立人批准.4.6.5谀备期间核Sr的方法4.6.5.1参加实舲室同比时；4.6.5.2使用有证标准物质;4.6.5.3与相同等总的另一个设备女几个设备的量值遗行比较：4.6.5.4对稔定的被测件的量值变新测定（印利用标舟物质号遂行期间械查）：4.6.5.5在资源允许的情况下.可以过行高等饭的白校。4.6.6期问械攵人员设备管理福序文件陆号：C0NTC-P05版次：VI.O生效日期:2019-08-01页码：

13、第5页共6员4.6.6.1期间核查人员应是时设备和标很物质较为熟悉，具有一定的营业能,力，同时原则上核登划定质由收立于核查人J5且有巡格人员迷行.4.6,7期间核奎的实毡4.6.7.1设备管理员fi1.fn相关人员实施期间核金，4.6.8Hj1.4.6.8.1当期间核查期间出现某设存核交判定不合格时.皮如织秘美人员按孙不符合工作按的程序、4实施蚂正招达程序的委求，分析原因，及时采取M正幡边。47法备记录及松塞1设备及其收伴的各村记泱、费料悦一山谀备管理员归档菅理。2设备管理员负点建立检测中心议备档案登记表3及谩各台帐,统一摘号.标识进行管理.3设分也理员货货建史主更设备及其软件的拈案，其内容应

14、包括:3.1拈案H录，便千查阅:3.2设备名称和拢号;3.35，J造百的名例、型号标识杀列号号出厂文件:3.4议备的检定(妖校沮)证书改复印件:3.5设备使用说明书；3.6设备纸护保养计划/记求:3.7设备的任何损坏、故海、&找*Si修记录.加美文件1实现计量测懑管建租序32外部产品和般务管理积序CanC-P06CDNTC-P07CDNTC-PI13汜录拽制程序4不符合工作控制崔序记录泉格CDNTC-PI61设备台帐CDNTC-P05-R012好女善档案登记表3CDNTC-P05-R023议善使用圮录表3CDNTC-P05-R034谀备保养、维护记录表CDNTC-P05-R04C0NTC-P05-R05CDNTC-P05-R065设备Si修中请表6设备报废中请表7设齐封存、降级使用注定衣CDNTC-P05-R078试各的