义齿质量记录清单及记录表概要.docx

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1、序号名称编号保存期(Ip)1、 文件发放、回收记录2、 受控文件清单3、 文件更改申诂34、 文件销毁申请5、 旗燧记录清单6、 旗吊策划实施状况检食表7、 管理评审支配8、 管理评审通知单9、 管理评审报告10、 年度培训支配Ik培训记录12、设备验收单13，设备台帐14、生产设备清单15,设备检蟋支配16,设备检蟋单14, 设施报废单15, 产品风险分析.评价记录16, 产品风险管理报告17、合格供方评定报告18、合格供方书目19.供方业绩评定表20、月选购支配21、 临时选购要求单22、 购进脸收记录23、 原材料验证报告24、 生产工序流程记录25、 消毒记录26、 加工检映记录XX4

2、.1O1.XX4.102XX4.103XX4.104XX-4.2O1.XX-5.2O1.XX-5.4O1.XX-5.402XX5.1)3XXf1.-O1.XXf1.02XX6.2O1.XX6.2()2XX6.2T)3XX-6.204XX-6.2-05XX-6.206XX-O1.XX-02XX7.401XX7.4-02XX7.403XX7.404XX7.405XX7.406XX7.407XX7.501XX-7.5-O2XX-7.5-O327、 成品检脸记录28、 原材料出入库记录29、 产品检测报告、30、 产品发送记录31、 测该监控装沟，览表32、 测该监控设备履历卡33、 计用校准支配34

3、、 内校准记录35、 顺齐反馈赞记表36、 颈:客满足程度调15我37、 年度内审支配38、 审核实施支配39、 内审检查表40、 不符合报告41、内部质Iit管埋体系审核报告42、 不合格项分布式43、 不合格品报告44,订正和预防措施处理单45,改进、订正和预防措防实施状况一览表XX7.504XX-7.5-O5XX7.506XXO1.XX7.6O1.XX7.602XX7.603XX7.604XX-8.2,IIXX8.2.1-02XX8.2.21XX8.2.2-02XX8.2.2-03XX8.2.2-MXX822-05XX8.2.2-06XX-8.301XX-8.5-01XX-8.502文件

4、发放/回收记录文件名称发/回部门收/交部门日期收/交签字编制:审核:受控文件清单序号编号文件名称版次实施日期修订状态/日期备注文件名称更改位置及经由:更改后内容:受此影响引起的其它更改文件:所在部门看法:审批部门看法:文件更改申请申请人:文件销毁申请编号：XX-4.I04序号:文件名称编号版本份数销毁掾由：申清人：日期：所在部门看法:签名：日期：文件保管部门看法：签名：日期：管理者代表看法：签名：日期：编制:审核:序号记录名称编号保存期（年）备注质量策划实施状况检查表质量策划项目名称:执行部门：执行状况：检查结论（成果及改进的要求、建议、措施），检杳人：F1.期：批准人：11期：时改进的要求、

5、建议、措施落实的脸证状况：验证人：日期：编制:审核:编号：XX5.4O1.评审目的1评审参与部门人员r评申内容:各部门评审打算工作要求:支配的评中时间:XX-5.402评审会议时间:评审会议恺点:参与人员:评审内容要点:编制：审核：批准：FI期:管理评审通知单XX-5.4-02评审会议时间:评审会议地点:参与人员:评审内容要点:评审会议时间地点编号：XX5.403序号:评审目的:参与评审人员:评审内容摘要:评审结论:改进、订正和预防措施摘要及贡任部门:编制，日期:审核/日期:批闻日期:年度培训支配序号培训内容支配培训时间地点讲师培训方式培训对象考核方式备注编制:审核:培训记录表时间：培训题目，

6、培训老师地点：培训方式：导与培训人员名单（共人）：培训内容摘要：考核方式及成果考核合格率：备注编制:审核:设备验收单设备名称出厂编号型号（规格）价格生产厂家进厂日期主要技术参数：随机附件及数量：随机资料：设符安装调试状况：设备验收结论：参与验收人员备注：运用部门签名：日期:日期:产部签名:设备台帐设备编号制造厂原值（元）设备名称出厂编号困难系数机电规格型号出厂年月电动机台KW设备重量（kg）耐用年限安装地点安装年月始用年月类别修理记录（包括大、项修理及安装）封存记录年起先完工主要项目年月B月日事故记录移动记录年月B事故情况年月日移动地点移动原因增置记录年月日内容金额（兀）编号：XX-6.2-02年月日生产设施一览表序号本厂编号设施名族价格起用H期运用部门放置地点卷注编制：日W1.：序号设施编多设调名称检修内容检修时间悔传人编制:HWI:批准;IIWh设施检修单编号:XX624)5设撬名称设施编号里写规格检修申请人故障发生时间和现象：检修记录:验收入：时间：验收记录:验收入：时间：k注：设施报废单号:SC62-08设施名称设施痂号起用时间型号规格化原价格报废申请人报陵缘由：审批看法；批准人：时间：卷注:合格供方评定报表企业名称类别医疗器械生产企业口