临床流行病学重点.docx

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1、临床流行病学重点一.绪论临床流行病学的探讨内容：疾病诊断疗效评价探讨病因循证医学卫生经济学评价临床决策分析探究疾病的病因-描述性探讨：A描述性探讨（三间分布：时间地点人群；常规资料，临床）B.形成假设C检验假设（分析性探讨和试验性探讨）D病因推断探究疾病的病因-分析性探讨探究疾病的病因-试验性探讨卫生经济学评价：成本效果分析成本效益分析成本效用分析临床流行病学探讨方法：设计、测量和评价科研设计的内容：科研目的和科研假设的确定科研设计方案的确立探讨对象的选择探讨因素、探讨指标的确定资料收集数据的处理探讨质量的限制科研设计方案：描述性探讨分析性探讨试验性探讨理论性探讨描述性探讨：病例分析现况调查分

2、析性探讨一病例比照探讨队列探讨试验性探讨一临床试验理论性探讨病因/危急因素的探讨备选方案：随机比照试验病例比照探讨队列探讨描述性探讨（其中随机比照论证强度最高，描述性探讨可行性最高）预后探讨的探讨备选方案：队列探讨病例比照探讨描述性探讨（其中队列探讨论证强度最高,描述性探讨可行性最高）防治性探讨的探讨方案：随机比照论证强度最高探讨对象的标准：诊断标准、纳入标准、解除标准探讨对象分组方法：A.临床试验探讨：实行试验措施?一试验组比照组；随机分组B病例比照探讨：患病？病例组比照组C.队列探讨：暴露？一暴露组和非暴露组探讨因素和指标的确定进行设计时要确定具体探讨因素与其强度、单因素或多因素,以与探讨

3、因素的不同暴露水平和探讨因素的实施方法等内容。确定效应指标：发病率死亡率治愈率有效率缓解率复发率毒副作用体征的变更试验室测定结果等在选用具体指标时要考虑指标的：关联性特异性客观性真实性牢靠性探讨质量的限制：随机误差偏倚（选择偏倚信息偏倚混杂偏倚）二.描述性探讨描述性探讨：客观地描述疾病或某种健康状态在人群中的分无以与发生、发展的规律。揭示的暴露与疾病间的统计学关联仅能作为因果推断的线索，是因果关系探究过程中的笫一步，一般事先不设比照组.描述性探讨的主要探讨类型：现况探讨/横断面探讨纵向探讨生态学探讨现况探讨：在特定的时点或时期内.描述疾病或健康状态在某一特定范围的人群中的分布，探究某些因素与疾

4、病或健康状态的关系。时间越集中越好；测量指标以患病率为主；现况探讨只能为因果联系供应线索现况探讨的目的e驾驭目标群体中疾病或健康状态的分布（测量指标以患病率为主）血供应疾病的致病因素的线索也确定高危人群（普查、筛检）为防制措施与其效果的评价供应有价值的信息现况探讨的种类普查（census）抽样调查（SamPhngSUrVey）普查在特定时点或时期.对特定范围内的全部人群（总体）进行调查。优点：不存在抽样误差，确定调查对象简洁普与医学卫生学问缺点：工作量大,工作人员多,工作不易细致,质量难以限制，消耗人力物力财力，不适于患病率低、无简便易行诊断手段的疾病适用状况：疾病的早期发觉、诊断和治疗抽样调

5、查：通过抽样方法，对特定时间、特定范围内人群的一个代表性样本的调查,以样本人群的调查结果来推论其所在总体的状况，既：疾病或者健康状态等的分特征抽样调查的优点：省时间省人力物力财力工作易于做得细致；缺点：设计、实施、资料分析较普查困难，重复或遗漏不易被发觉患病率太低的疾病也不适合抽样调查分为：非随机抽样和随机抽样（如系统抽样）随机抽样：总体中每一个对象都有同等的机会被选中作为探讨对象保证样本的代表性抽样误差的大小取决于:随机抽取的样本量,视察个体间的变异程度如：调查某城市初中生的吸烟状况，将全市中学生按质量分为好、中、差三层，每层抽出若干学校，再在抽出的学校中，按年级分成三层，每个年级按整群抽样

6、抽取若干班进行全部调查。分析：这是一个多级抽样设计的实例,其中采纳了单纯随机抽样、分层抽样、整群抽样现况探讨中常见的偏倚：选择偏倚信息偏倚选择偏倚：无应答偏倚生还者偏倚导致探讨样本缺乏代表性，探讨结果无法外推信息偏倚：调查对象引起的偏倚调查偏倚测量偏倚现况探讨的资料分析；按不同空间、不同时间、不同人群特征、或是否暴露于某个探讨因素分组，描述不同组的患病率水平,并进行比较现况探讨的缺点：难以确定暴露与疾病的时间依次；探讨某个时点上的患病状况,不能获得发病率资料；难以调查死亡病例、病程短、已痊愈的病例现况探讨中常见偏倚的限制：严格遵照抽样方法要求，确保随机化原则提高探讨对象的依从性和受检率正确选择

7、测量工具和检测方法培训调查员，统一标准和相识作好资料的复查复核工作选择正确的统计分析方法，辨析混杂因素纵向探讨：也称随访探讨,对一特定人群进行定期随访,是无比照探讨生态学探讨：在群体水平上探讨某种因素与疾病之间的关系，以群体为单位，供应病因线索：慢性病病因学探讨、探讨环境因素与疾病或健康状态间的关系生态学描述性探讨实例：描述胃癌在全国各地区的分布，发觉沿海地区的胃癌死亡率较其他地区高。提出沿海地区环境中如饮食结构等可能是胃癌的危急因素之一。烟草摄入与肺癌死亡；饮食摄入与缺血性心脏病、动脉粥样硬化死亡生态学谬误：无法将特定个体的暴露与疾病状态联系起来。生态学探讨的优点：对于个体的暴露剂量无法测量

8、的状况，生态学探讨是唯一可供选择的探讨方法；对病因未明疾病的病因学探讨可供应病因线索，可对人群（综合性）干预措施进行评价三.临床流行病学测量指标1998年，在某镇新诊断200名糖尿病患者.该镇年初人口数为9500人，年末人口数为10500人，年初该镇有800名糖尿病患者,在这一年中有40人死于糖尿病。问题：1.1998年该镇糖尿病的发病率2.1998年该镇糖尿病的死亡率3.1998年该镇糖尿病的病死率4.1998年1月1日该镇糖尿病的患病率5.1998年12月31日该镇糖尿病的患病率答：1.1998年该镇糖尿病的发病率：200(9500+10500)2-800=2.17%2.1998年该镇糖尿

9、病的死亡率：40(9500+10500)/2=0.43,1998年该镇糖尿病的病死率40/1000=4%4.1998年1月！日该镇糖尿病的患病率800/9500=8.42%5,1998年12月31日该镇糖尿病的患病率(1000-40)/10500=9.14某乡2000年末为22000人，2001年末为23000人，20年留下确诊肝癌病例数为20人，2001年新发生病例数50人，该年肝癌死亡人数为35人，计算2002年元旦零时肝癌的现患率.2001年肝癌的发病率、患病率、死亡率与病死率。2002年元旦零时肝癌的现患率=(20+50-35)/23000=0.15%2001年肝癌的发病率=50(22

10、000+23000)2=0.22 患病率=(20+50)/(22000+23000)/2=0.31死亡率=35(22000+23000)=(M6% ：*病死率35/(50+20)=50某工厂有IOc1.oO人，2004年底留下的甲型肝炎病人30人，2005年新发生甲型肝炎病人210人，其中9月份因饮用水被污染发生甲型肝炎暴发发病有I1.O人，请问依据上述资料可计算哪些流行病学指标？其结果如何？发病率=210/10000=2.1% 患病率=(210+30)/10000=2.4% ：九月份罹患率=I1.O/10000=1.1%某一居民区共有3000人，原有慢性肝炎患者10人,在一次甲肝流行中，发生

11、了新病人50人。随后对居民区进行的普查表明：这50人中，有40人是初发病例，10人是续发病例，且在流行期中，接触者达200人C依据上述资料，请计算患病率、罹患率和续发率， 患病率=(10+50)/3000=2罹患率=50/3000=1.67%续发率=10/200=5%四.试给流行病学必需清晰流行病学的探讨方法描述流行病学，现况探讨生态学探讨产生假设分析流行病学T病例比照探讨队列探讨T检验假设试验流行病学临床试验现场试验，验证假设试验流行病学是以人群为对象的试验性探讨：将来自同一总体的探讨人群随机分为试蛤组和比照组，探讨者对试验组人群施加某种干预措施后,随访并比较两组人群的发病(死亡)状况或健康

12、状况有无差别与差别大小，从而推断干预措施效果的一种前瞻性、试验性探讨方法。试验流行病学的特点：前瞻干预随机比照试验流行病学探讨的三大基本原则：随机比照盲法随机化的目的：通过随机，均衡干扰因素的影响.使试验组和比照组具有可比性，避开主观支配带来的偏性；总体的每一个视察单位都有同等的机会被选入样本中来，并有同等的机会进行分组必需严格遵照随机支配表随机化分组方法：简洁随机分层随机整群随机设立比照的意义是消退韭试验因素干扰而产生的混杂和偏倚.设立比照的缘由：不能预知的结局向均数回来霍桑效应(Hawthorneeffect)劝慰剂效应(PIaCebOeffeCt)潜在的未知因素的影响霍桑效应：一般.对疗

13、效产生正向效应的影响劝慰剂效应：某些探讨对象，由于依靠医药而表现的一种正向心理效应.常用的比照方法：标准比照劝慰剂比照交叉比照自身前后比照标准比照：以目前临床上公认的、效果确定的标准疗法作比较劝慰剂比照：不含活性成分的制剂，剂型和外观尽量与试验药物相同。交叉比照：两组受试者运用两种不同的处理措施，然后相互交换处理措施。自身前后比照：比较同一组病人用药前后指标的变更，盲法是为了去赊主观心理因羡对探讨结果产生的干扰作用.单盲双盲三盲单盲：避开来自探讨对象的偏倚有利于试验的平安性试验流行病学试脸的分类：临床试验现场试验社区试验临床试验的探讨对象是病人，以个体为单位进行分组的试验方法,病人包括住院和未

14、住院的病人。随机化临床试验RCT就是此类试验中应用最广的一种。现场试验是在实地环境下进行，以尚未患所探讨疾病的人作为探讨对象。常用于评价疾病预防措施的效果C为了提高试验的效率.通常在高危人群中进行探讨。社区试验，也有人称为社区干预项目，是以未患所探讨疾病的人群作为整体进行试验视察,常用于对某种预防措施或方法进行考核或评价流行病学试吃病人退出的缘由：不合格（入选后剔除）不依从（自行退出）失访不依从的缘由：缘由：副作用、不感爱好、探讨对象的状况发生变更（如病情加垂；对治疗的误会，参加的不便，花费；提高依从性的方法：选择易受鼓动的患者对受试者的指导要简洁、易懂缩短干预治疗的时间实行激励措施（免费治疗

15、与检查等）与参加者保持频繁联系，提示用药失访的缘由：探讨对象因迁移或与本病无关的其它疾病死亡等造成失访退出的处理：不合格，保留在原组，进行ITT原则；不依从，不能剔除，应在原组采纳11分析，应调查不依从的缘由与程度并做具体记录；失访，调查失访的缘由，具体记录失访的时间 ITT分析：又叫做项目效应分析，指全部病人被随机安排到RCT中的任何一组.不管他们是否完成试验，或者是是否真正接受了该组治疗，都保留在原组进行结果分析也就是,虽然在比照组比治疗组中有更多的病人没有坚持完成试验，但全部的病人都依据最初的分组进行分析优点：保留随机化安排的优点.即两组可比性，使结论更牢靠。 PP分析：又称为完成治疗分析，是对符合方案集做出的分析总结，符合方案集的受试者均依据方案完成了试验全过程.且没有违反入组标准。它只考虑完成了指定治疗的病人进行比较，去除实际已变更了原先RCT分组指定的治疗内容的患者相对效应评价：相对危急度(RR)比值比(OR)相对危急度削减值(RRR)确定效应评价：确定危急度削减