中药药剂学教学大纲黑龙江中医药大学欢迎您.docx

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1、一、课程性质和任务中药药剂学是中药类专业的一门主干专业课程，它不仅须要本专业的各门基础课、专业基础课和其他专业课作为支撑基础，而且与生产实践和临床用药紧密相联，是连接中医与中药的纽带。它的任务是：使学生具备高素养劳动者和高等技术应用性特地人才所必需的中药药剂学基础理论、基本学问和职业技能；为增加学生适应职业岗位的实力、接着学习的实力和对职业改变的应变实力奠定基础。二、课程教学目标课程教学目标是使学生驾驭中药常用剂型的概念、特点、制备工艺、质量限制与合理用药等基础理论、基本学问和试验技能；培育学生解决制剂和调剂过程中实际问题的实力；训练学生辩证思维和创建性思维方式；强化学生追求崇高职业道德的意识

2、；打造中药行业高等技术应用性特地人才。课程教学方法是高度重视理论联系实际，有机结合课堂讲授、试验操作、参观实习和自学探讨等多种教学形式，充分利用图表、实物、幻灯、录像、CAI等多种形象化教学资源。理论教学要详尽阐述中药药剂学的基本规律，技能训练要重点强调操作规范化和标准化。教学过程中要始终贯彻“古为今用”、“洋为中用”的学科发展方针。采纳综合手段，为中药事业的现代化培育高等技术应用性人才。教学目的要求和内容第一章绪论【目的要求】1 .驾驭中药药剂学的含义、性质与特点：药物剂型选择的基本原则；中药药剂工作的依据（中国药典、部颁标准与有关药事法规等）与其性质、特点与运用方法。2 .熟识药剂学常用术

3、语的概念；药品生产质量管理规范、药品非临床探讨质量管理规范与药品临床试验管理规范。3 .了解中药药剂学的发展箍况和任务：剂型的分类方法。【教学内容】1 .概述详述中药药剂学的定义、性质与任务；药物剂型选择的基本原则：讲解并描述药剂学常用术语的概念。2 .中药药剂学的发展介绍中药药剂学的发展与中药药剂学的发展方向。3 .药物剂型的分类介绍中药剂型的几种分类法。4 .中药药剂工作的依据详述中国药典、药品标准、药品主要管理法规等的性质和作用，强调药剂工作的法制性、科学性和肃穆性。其次章中药调剂【目的要求】1 .驾驭调整工作制度和程序，审查处方和调配药剂的要点。2 .熟识中药“斗谱”排列的原则；度量衡

4、；中药毒性药品种与用量：处方禁忌药。3 .了解处方种类与格式：中药说明书的含义与内容；非处方药的含义、特点、遴选原则、运用留意事项；中药贮存与保管、不良反应、合理应用。【教学内容】1 .处方介绍处方的含义、种类、内容、格式；中药处方组成的特点。2 .中药房管理讲解并描述调剂工作制度、中药“斗谱”排列的原则、度量衡：中药毒性药：配伍与妊娠禁忌药等学问。3 .调剂用药的供应介绍调剂用饮片和中成药的选购、贮存、调拨、供应的方法和步骤。4 .配方的基本学问与要点详述中药处方的审查、调配、熨核与发药的要求与方法；特殊药品的处理方法：配方留意事项：中药说明书的含义与内容：非处方药的含义、特点、遴选原则、运

5、用留意事项:中药不良反应、合理应用。第三章药剂卫生【目的要求】1 .驾驭物理灭菌法的特点、基本原理、方法和应用和常用防腐剂的正确用法。2 .熟识药剂卫生的意义和基本要求，预防药剂污染的主要环节。3 .了解中药厂与制剂室建设的基本要求：干净室的等级标准：空气干净技术的应用；F与R,值在灭菌中的意义与应用。【教学内容】1 .概述讲解并描述药剂卫生的概念、重要性与基本要求；预防药剂污染的主要环节。2 .制药环境的卫生管理介绍中药制药厂建设的基本要求；空气干净技术与应用：干净室的卫生与管理。3 .灭菌方法与无菌操作详述各种灭菌法：物理灭菌法（重点为干热、湿热、紫外线和辐射灭菌法）的特点、应用与影响因素

6、；各种滤过除菌法的特点与应用：化学灭菌法，如气体灭菌法、浸泡与表面消毒法：介绍无菌操作法和无菌检查法。4 .防腐与防虫介绍防腐与防虫的意义与措施，详述常用防腐剂的性质与应用。第四章粉碎与筛析【目的要求】1 .驾驭药料粉碎和筛析的含义、原理和各类中药材的粉碎方法；药筛的规格；粉末的分等。2 .熟识粉碎和筛析常用机械的构造、性能与运用保养方法。3 .了解微粉学的含义、特性与其在药剂中的应用。【教学内容】1 .粉碎饼解并描述药料粉碎的目的与基本原理：各类中药材的粉碎方法；粉碎器械的构造、性能与运用保养。2 .筛析讲解并描述药粉筛析的目的；药筛与药粉的分等；介绍常用过筛器械的构造、性能与运用保养。3

7、.微粉学基础学问讲解并描述微粉学的含义、特性与在药剂中的应用。第五章提取、分别与精制【目的要求】1 .驾驭常用提取方法与设备；常用精制方法（水醉法与醉水法）。2 .熟识浸提原理与影响因素；固体与液体分别的常用方法、基本原理与选用。3 .了解药材成分与疗效关系；常用浸提溶剂与浸提协助剂的种类和特点。【教学内容】1 .药材成分与疗效的关系讲解并描述从生理活性角度将药材成分分成几大类，各类成分与疗效的关系，如何做到去粗取精，有效地提取。2 .浸提原理与影响因素详述浸提过程各阶段的基本原理：影响浸提效果的各种因素。3 .常用浸提方法与设备介绍药剂中常用浸提溶剂；详述各种浸提方法（煎煮法、浸渍法、渗漉法

8、、回流法、水蒸气蒸镭法、超临界流体提取法）与其应用；讲解并描述各法应用的器械。4 .常用的精制方法详述药剂中浸提液的精制方法（水醉法、透析法、盐析法等）原理与其应用。5 .固体与液体的分别讲解并描述分别技术的含义与目的，各种分别（沉降、离心、滤过分别）方法；滤过的原理与影响滤过速度的因素；常用滤过方法（常压、减压、加压、微孔滤膜、超滤与设备。第六章蒸饰、蒸发（浓缩）与干燥【目的要求】1 .驾驭蒸储、蒸发、干燥的含义、原理、方法与影响因素。2 .熟识蒸储、蒸发的类型、设备、干燥与蒸发的区分、干燥设备与适用的对象。3 .了解蒸窗、蒸发与干燥设备的结构。【教学内容】1 .蒸储与蒸发讲解并描述蒸镯与蒸

9、发的概念、原理；影响蒸发的因素；常用蒸镭、蒸发方法与设备。2 .干燥讲解并描述干燥的基本原理，影响干燥的因素，各种干燥（烘干、鼓式、带式、吸湿、沸腾、喷雾、减压、冷冻、红外、微波等）方法。第七章浸出制剂【目的要求】1 .驾驭合剂与口服液剂、糖浆剂、煎弯剂、酒剂与酊剂、流浸育与浸膏剂的制备方法与操作关键。2 .熟识浸出药剂的含义、特点与剂型种类：各种剂型的含义、特点、质量要求与限制方法。【教学内容】1 .概述讲解并描述浸出药剂的含义、特点与剂型种类。2 .合剂（含口服液）讲解并描述合剂、口服液剂的含义、特点、质量要求；详述制法。3 .糖浆剂讲解并描述糖浆剂的含义、特点、分类、质量要求与制法；探讨

10、如何确保糖浆剂的质量。4 .煎膏剂讲解并描述煎誉剂的含义、特点、质量要求与制法：探讨如何防止“返砂”。5 .药酒与酊剂讲解并描述药酒与酊剂的含义、特点、质量要求、制法与两者的异同点。6 .流浸育与浸膏剂讲解并描述流浸膏剂与浸膏剂的含义、特点、制法、质量要求与应用。第八章液体制剂【目的要求】1 .驾驭液体制剂的定义、分类、应用特点，驾驭表面活性剂的分类、常见品种与基本性质，正确选用相宜的表面活性剂：药剂中增加药物溶解度的方法；乳化剂的选用；混悬剂的稳定性：真溶液型药剂、胶体溶液型药剂、乳浊液型药剂、混悬液型药剂的特点、制法与质量要求。2 .熟识溶解、增溶、助溶、乳化、混悬的概念，高分子溶液和溶胶

11、的性质、结构与稳定性，真溶液、胶体溶液、乳浊液、混悬液的质量评定。【教券内容】1 .概述讲解并描述药剂分散体系、分散相、分散媒介的概念:最常用的溶剂。2 .表面现象与表面活性剂表面活性剂的含义、组成、特点、类型、性质和在药剂中的应用。3 .真溶液型药剂真溶液型药剂的含义、特点与制法。4 .胶体溶液型药剂详述胶体溶液型药剂的含义、特点与制法：影响其稳定性的因素与解决方法。5 .乳浊液型药剂讲解并描述乳化、乳化剂等的含义：详述乳浊液型药剂的含义、特点、制法与应用；影响其稳定性的因素与解决方法。6 .混悬液型药剂讲解并描述润湿、混悬、助悬剂与絮凝剂等的含义：详述混悬液型药剂的含义、特点与制法，影响其

12、稳定性的因素与解决方法。第九堂注射剂【目的要求】1 .驾驭注射剂的含义、特点和质量要求：热原的特性、污染途径、检查与除去热原的方法；用蒸饰法制备注射用水的方法；等渗调整的计算方法：中药注射剂制备的主要工艺流程：中药注射剂原液的制备:驾驭愉液剂与滴眼液的一般制备方法。2 .熟识注射用水的质量要求；注射剂容器的种类、质量要求与处理方法；各种附加剂的作用与选择；中药注射剂可能存在的问题与解决途径。3 .了解注射剂的成品质量检查方法；滴眼剂的含义、特点与应用。【教学内容】1 .概述讲解并描述注射剂的含义、特点、分类与质量要求；注射剂中药物的汲取途径。2 .热原讲解并描述热原的含义、基本组成、性质、污染

13、途径、除去方法与检测方法等。3 .注射剂的溶剂重点讲解注射用水的质量要求，蒸馆法制备注射用水的原理与对蒸谭水器的要求，详述多效蒸懦水器的构造与运用方法；介绍反渗透法；注射用油的质量要求与精制法。4 .附加剂详述附加剂的要求、运用的目的；附加剂的种类、选用原则与运用留意事项；等渗溶液和等张溶液的概念，调整等渗的计算方法等。5 .注射剂的制备（1）注射剂的工艺流程：注射剂车间的要求：注射剂的工艺流程。（2）容器的选择与处理：介绍注射剂容器的种类、式样、规格和质量要求；安瓶的处理工序和操作法。（3）中药注射用原液的制备：讲解并描述水蒸气蒸馀法、水醉法、醉水法、双提法、透析法与超滤法等提取精制方法的选

14、用。（4）配液与滤过：讲解并描述配液与滤过工序的方法、运用器械的性能与操作法。（5）灌封、灭菌、质检、印字与包装：介绍各工序的方法、运用器械的性能与操作法。（6）举例：列举数种有代表性的中药注射剂。6 .中药注射剂的质量限制讲解并描述中药注射剂质量限制的意义和检查项目。7 .输液剂讲解并描述输液剂的含义、特点、种类、质量要求、制法与举例。8 .粉针剂讲解并描述粉针剂的含义、特点、质量要求、制法与举例。第十章散剂【目的要求】1 .驾驭散剂的含义、特点和质量要求：一般散剂和特殊散剂的制法。2 .熟识散剂的质量检查的项目和要求。3 .了解散剂的分类。【教学内容】1 .概述讲解并描述散剂的含义、特点和

15、质量要求：散剂的分类。2 .散剂的制剂讲解并描述一般散剂的制法：各类特殊散剂的制法；散剂的质量检查。第十一章颗粒剂【目的要求】1 .驾驭颗粒剂的含义、特点与制备方法。2 .熟识颗粒剂的种类、质量要求与制备过程中的质量限制。【教学内容】1 .概述讲解并描述颗粒剂的含义、优缺点与各类型。2 .颗粒剂的制备讲解并描述各种颗粒剂和块形冲剂的制备与实例。3 .颗粒剂的质量限制介绍颗粒剂的质量要求的项目与制备过程中的质量限制。第十二章胶囊剂【目的要求】1 .驾驭硬胶囊、软胶囊的制备原理和方法2 .熟识胶囊剂的含义、分类与特点：软硬胶囊剂的质量要求。【教学内容】1 .概述讲解并描述硬胶囊剂、软胶囊剂的含义、特点、质量要求。2 .胶囊剂的制法讲解并描述硬胶囊剂、软胶囊剂的制法与举例。3 .胶囊剂的质量评定与包装讲解并描述胶囊剂质量评定的项目、方法与要求：胶囊剂的包装。第十三章丸剂【目的要求】1 .驾驭各类丸剂的含义、特点、应用：蜜丸、水泛丸、滴丸的制备方法与质量要求。2 .熟识各类丸剂的包装与质量检查：糊丸、蜡丸的制备方法。3 .了解丸剂的概念、特点、剂型种类；丸剂可能出现的问题与解决方法。【教学内容】1 .概