封堵器临床应用分析报告.ppt

《封堵器临床应用分析报告.ppt》由会员分享，可在线阅读，更多相关《封堵器临床应用分析报告.ppt（23页珍藏版）》请在优知文库上搜索。

1、封堵器产品的临床应用分析报告市场研究目标、方向 总结产品进入市场一年来整体运行情况。 评价lifetech封堵器产品临床应用安全性和可操作性。 结构 1，双盘结构，极小的通过外径 2，镍钛丝网编织，真空热处理成形 3，填充补片 规格： 4，PDA封堵器共7种 4-6/6-8/8-10/10-12/12-14/14-16/16-18 5，ASD封堵器共16种8/10/12/14/16/18/20/22/24/26/28/30/32/34/36/38 输送装置 6，8F-14F输送长鞘 7，输送导丝 本产品具有良好的复原能力和可回收性，适于反复多次手术操作，而对产品手术效果不会造成任何影响 PDA

2、封堵器适用封堵器适用： 1、单纯PDA或PDA伴其它轻微心血管畸形不需外科手术纠治者。 2、年龄4个月以上，体重6KG以上者 3、PDA最窄处内径为2-9 mm 4、肺动脉压力小于75mmhg，或肺动脉收缩压与主动脉收缩压比值小于0.75ASD封堵器适用封堵器适用 1.房间隔缺损直径或=5mm。 3.残余的房间隔组织边缘或=4mmPDA患者临床手术总结报告患者临床手术总结报告临床病例资料临床病例资料 病人总量：359人 其中男：124 人 女：235人 年龄：6个月 35岁 体重：7KG-70KG 发生医院：广东心研所、成都华西医科大附二院、江苏省人民医院、昆明延安医院、湘雅医院等共51家医院

3、 病例分析结果病例分析结果 PDA大小：最窄处内径：2.3-12.6mm; QP/QS:1.34-4.04; 长度：2.94-12.36mm； 形状：90%患者为漏斗型，6%为窗型，其余为规则型； 术后造影即时显示86.66%完全封堵，仍有少量残余分流23例。24小时后彩超检查显示96.9%完全封堵； 手术时间：40-140min,X线曝光时间:5-14min；讨讨 论论 lifetech PDA堵闭器与其他堵闭器的比较：堵闭器与其他堵闭器的比较：Amplatzer蘑菇伞蘑菇伞lifetech堵闭器堵闭器适应症广，并发症少适应症广，并发症少残余分流低残余分流低适应症广适应症广价格便宜价格便宜P

4、orstmann海绵塞海绵塞Rashkind双面伞双面伞 Siders补片补片Coil弹簧圈弹簧圈结论结论 使用使用lifetech封堵器治疗动脉导管未闭是安全封堵器治疗动脉导管未闭是安全的、有效、经济的。取得与国外同类产品相同的、有效、经济的。取得与国外同类产品相同的满意疗效。的满意疗效。在359例病人中手术成功率100%残余分流一年内发生率0.3%死亡率0%ASD患者临床手术总结报告患者临床手术总结报告临床病例资料临床病例资料 病人总量：325人 其中：男：136 人 女： 189 人 年龄：13-53岁 体重：30-67KG 发生医院：西京医院、昆明延安医院、浙医一院、湘雅二院、沈阳军区

5、总院等共十家医院 病例分析结果病例分析结果ASD位置：全部为继发孔中央型缺损大小：术前心脏超声或食道超声测量直径2.8mm-34.6mm；单向分流：100%手术时间：46-72min, X线曝光时间：9.2-18min; 术后即时造影:无残余分流;随访2个月-半年：封堵器定位好，无残余分流,增大的右心房、右心室恢复正常。 讨讨 论论 lifetech ASD堵闭器与其他堵闭器的比较：堵闭器与其他堵闭器的比较：Amplatzer蘑菇伞蘑菇伞价格昂贵价格昂贵lifetech ASD堵闭器堵闭器适应症广、并发症少、残余分流少。适应症广、并发症少、残余分流少。缺点：在追踪随访中发现，伞臂易于断裂、分离

6、缺点：在追踪随访中发现，伞臂易于断裂、分离造成关闭器移位及残余分流；造成关闭器移位及残余分流；缺点：补片易移位，残余分流率高，操作较复杂，缺点：补片易移位，残余分流率高，操作较复杂，并发症适应窄并发症适应窄 使用lifetech封堵器治疗房间隔缺损适应症广、并发症少，是安全、有效、经济的在325例病人中手术成功100%残余分流一年内发生率0.6%结论结论死亡率0%市场运行情况市场运行情况：市场运营时间：二零零二年十二月至今 市场部负责征寻各区域分销商。现有固定、稳定的，并且能相对保证信誉的共13家分商商代理本公司先心类产品，网络覆盖全国自然地理区域20余省市自治区，包知70余家大中等医疗单位。

7、 各分销商所负责区域目前市场工作进展顺利，在掌握现有客户资源基础上，也积极开发下级医疗单位及尚未触及的地区。 各分销商在本经销区域进行有效、实际的产品宣传推广工作，公司市场部，无论在技术服务，还是在人力、提供产品方面上都给予大力帮助和扶持。 标记处为公司产品使用分布结论结论 综上所述，大量的临床资料显示lifetech封堵器对于先心病（动脉导管未闭、房间隔缺损）介入治疗是安全、有效的，其操作简单，更适合临床大力推广，同时满足国内病人实际需要。即将推出的新产品 第一代VSD封堵器（注册审批中） 第二代ASD及PDA封堵器（注册审批中） 新型阻流体材料（ePTFE)，更加降低残余分流的风险。 新一代全包膜封堵器（处于小试阶段）新一代全包膜封堵器（处于小试阶段）降低金属材料用量，大幅度提高生物相性。降低金属材料用量，大幅度提高生物相性。