小儿止咳糖浆非处方药说明书修订要求2024.docx

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附件小儿止咳糖浆非处方药说明书修订要求一【不良反应】应该包括监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：呕吐、恶心、腹泻、腹胀、腹痛、腹部不适、食欲减退、瘙痒、皮疹、红斑、尊麻疹、斑丘疹、嗜睡、头晕、头痛、口干、潮红、眼睑水肿、呼吸急促、过敏反应等。二、【禁忌】应该包括1 .肝肾功能严重损害，尤其是肝昏迷、肾功能衰竭、尿毒症者禁用。2 .镣状细胞贫血患者及代谢性酸中毒患者禁用。3 .对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】修订为1 .忌食生冷辛辣食物。2 .两岁以下儿童应当在医师指导下服用。3 .本品含氯化筱。肝肾功能异常者慎用；消化性溃疡患者应当在医师指导下服用。4 .本品含氯化锭，不宜超量服用，不宜久服。5 .高血压、心脏病等患者慎用。6 .本品含蔗糖，糖尿病患儿慎用，且应当在医师指导下服用。7 .服药3天症状无改善，或症状加重，或出现新的症状，应当去医院就诊。8 .过敏体质者慎用。9 .本品性状发生改变时禁止使用。10 .儿童必须在成人监护下使用。I1.请将本品放在儿童不能接触的地方。12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。（注：如现行说明书的安全性内容更全面或更严格的，应当保留原内容。）