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1、作者1Zhangjian仅供个人学习,勿憾商业刖途患者知情同意告知制度一、患者知情同意是患者对病情、诊疗(手术)方案、风险益处、费用开支、峪床实裟等真卖情况有了解与被告知的权利,患存在知情的情况下有选择、接受与拒绝的权利,KPx全体医务人员应充分尊重患者的知情同意权,自觉履行医疔告知义务。二、知情同意告知的基本要求(一)告知方式有门诊告示、入院须知、各类知情同意书、病程记录.口头告知等形式,具体采用何种形式依告知的具体情况而定.(二)进行医疗告知的人员为具有我院执业资格的医护人员及有关职能部门人员.(三)告知对象1 .当患者木人为完全民步行为能力人时,告知的对象首先是想老本人,2 .当患者本人
2、为不满IO周岁的未成年人(无民步行为能力人)或年满IO周岁且精神正常的未成年人时,16周岁以上不酒18周岁以自己的劳动收入为主要生活来源的人(限制民事行为能力人)除外,应付知患者的法定SX护人,具体顺序为:父母,祖父母,外祖父母,成年兄、姐,其他近亲属.3 .当患者为不能辨认育己行为或后果的精神患者(包括痴呆患者时,应告知患者的法定监护人,具体顺序为:Kffi.父母,成年子女,我他近亲属.4 .在医疗活动中,部分患不由于疾韧导致无法行使知侑选择权(患者年满18周岁,处于昏迷、休克、麻醉等意识丧失状态或是因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的,其知情同意权由具有完全民事行为能力的近亲属代为行使
3、,(四)完全民事行为能力人因各种原因授权他人行使其知情同意权时,患者必须签署,:患打授权委托朽久被授权人只能在授权权限范阚内签署意见.非被授权人不得在相关医疗知情同意书上签署有关意见.(五)告知应体现在诊治和护理的各个环节,其中包括诊断、治疗、麻髀、发药与服药、注射、胭食、交往、体息与活动,乃至出院复查及医眠等.(六)对马治疗及护理有重要点义的犷项,应向患者或患者家屈反宾多次告知。三、知情同您告知的时机和内容(一)患者入院徜告知1 .接诊医师应告知患者的病情、初步的诊断、住院的必要性,预计的住院时间,可能的医疗快用,病房床位僧况等;2 .分诊护士应告知办理住院的流程、病房的位置等。(二)患者入
4、院时告知1 .患者办理住院手续时,住院部应向患者提供“住院须知”;2 .患者入院后,由值班护士接待患者.向患者介绍该病区的环境、人员及医疗组情况:3 .主管医师及时向患者作自我介绍并详细询问病情.记录在案.告知患者:根据他(她现有的病情与体格检查情况所作的初步诊断(属于保护性医疗者除外):为了进一步确诊,尚要做的检查,以及初步的治疗方案:如有多种替代治疗方案,血向患者或家M讲明优劣.供世者选择。4 .应注意告知患者或家属应予配合及注意的有关产友。(三)治疔过程中的告知1 .治疗过程中的常规告知(1)以患拧或患拧家属除述的病情及医师的初步检查为依据.告知患者所患疾病的发展概况及现时所处的进程:(
5、2)应当立即采取的诊断措施和方法,这些诊断措脩和方法可能发生的意外:(3)患齐所患疾病的诊断或付不能确定的诊断,及确定某种珍断或的不能做出诊断的根据:(4)拟采取的治疗措施(包括药物治疗、手术治疗及其他治疗)的近期和远期后果,包括可能出现的理想效果、某种程度的好转、可能出现的副作用及并发症,以及能步预测的后果、目的、方法及手术过程中可能出现的并发症和意外:如存在有多种可能的治疔措施时,应同时向患者说明几种不同措施的不同效果:(5)如遇本院难以途断、治疗的情况,应及时向患者或家属说明.并提供转院诊治或邀请外院医怵来院会诊、治疗的建议.2 .使用自拢药品、贵电药品和进行大型仪器检查前告知:事先征得
6、忠者或家属同意,签署相应的知情同意书,加者或家属若拒葩作进一步的检锂或不【可意目第的治疗方案,医师应将其可能发生的后果详细告诉患者,将告知内容记入病程记录,医患双方签署拒绝检杏(治疗)办议:3 .捕情发生变化时及时告知:患者入院后,虽经治疗病情仍持续加重,或病情突然发生变化,主管或值班医师(必要时上级医师)应及时告知家属.并向他们说明病情演变或变化的可能原因、将要采取的治疗措施和效果,要充分讲明预后,争取家属/解和理解.同时楮告知的内容记入病程记录,并征得家Mi做知情签字:4 .输血前告知:输血助于特殊治疗,故输血应当在患者或家网同意并签字的情况下进行。输血前,医师应向患者及其家属说明输血过程
7、中可能发生的输血反应,可能感染经血液传播疾病等医疗风哙,以使患者或家,植理解同意或不司意输血,均应签字为证;5 .放、化疗(笫次)前告知:告之放、化疗的必要性、效果及可能产生的副作用.6 .术前利行知情同意有明确的时限要求,并有缶知记录,(四)创伤性操作前、后告知1 .术前、术中、术后谈话:任何手术或有创检查(无论大小操作之前,均应和特患声或家属、授权委托人同意,由术者与患者及家属进行洋细的术前谈话,内容包括手术或行创检杳的手术指征、必要性、预期效果、可能的风险及并发症,预计的费用(常规下或发生意外时)、高他耗材的使用与选择及其他可供选择的诊疗方法等,小签詈知情同座书.术中患者出现危急情况时,
8、如果术者不能下台交待病情,应由一助或参加手术的高年资医师用通俗易惮的语言全面准确他向患者口.系亲制告知病情及改变手术方式的凝因,在征得患者家M理解同意签字后方M改变手术方式,术后术者应及时在知情同意书中补签字,手术或为创检交后,医师应将术后或有创检查后可能发生的情况及注意事项,详细向患者或家属告知.肿梯户术应以病理诊厮为决定r术方式的依据.根据术中沐冻处理诊断结果需要冏整手术方式的.在手术前嘤向患者、近亲属授权委托人充分说明,征得患方同意并签署知情同意书.2 .麻醉前、后谈话:手术麻醉前,泰醉医师应亲自诊视患拧,向患者或家属告知拟采取的麻醉方式及依据,麻醉中或麻醉后可能出现的风险与意外,术后钠
9、痛风降、益处和其他可供选择的方案,征得患者家网同意、签若麻髀知情同意书3并存放于新历中.手术后,麻醉医师应亲自护送患者回病区,做好与病区医护人员的交接,并根据具体情况将麻醉后可能出现的何趣与风险、注意事项详细向家属告知,且应在病程记录中做好告知记录(包括:接受告知人及其理解程度,必要时由其签字).(五)有无其他可替代的诊疗方法告知医师不仅应告知患方被推荐的检查或治疗伯息,还应告知可供选择的诊治方案信息,具体包括:1 .有无可咎换的医疗措施,2 .可昔代医疗措施所伴防的风嗓及其性质、程度及苞I*3 .可替代医疗措施的治疗效果,有效程度。4 .可替代医疗措施可能弓I起的并发症及意外。5 .不采取此
10、普代医疗措施的理由.(六)改变治疗方案的告知1 .患拧羟过治疗后,由于各种隙因需要改变治疗方案的,应及时向忠者或家闻告知,邪解铎改变的依据与理由,征得患者或家属的同意.并记录在案:2 .改变治疗方案的告知须由副薪级及以上职称人旧进行;(1.)费用方面的告知诊断和治疗所要付出的班用,特别是医疗保除的自费项目。如存在采取不同措施的可能,要同时说明不同措施由用的高低差异。(八)进行实险性临床医疗的告知在进行临床试验、药品试验、医疗器械试验等实验性临床医疗前,贵任医师应向患者及家属告知试验的目的、程序、可能的不良影响等相关情况.取得患者及家属或代理人的同意.签畀知情同意书后方可开展.四、知情同意告知的
11、方法(一)如实告知,充分告知。对患者或家属的告知,应当是出卖的、准确的、充分的,对某些行时戢以确定诊断、难以预料的预后或其他情况,也应如实地向患者或家屈说明,祟止敷衍、草率、走过场的行为,或有意引导错误的告知,不X1.实的告知。(二)要向患者及家域说明,由于医学的局限性以及个体病情发展的不可预知性.医师的告知不可能是绝对无误的.(三)如遇有某种特殊紧急情况,不能对患者及其家属及时告知,应按告知免除或补充告知的办法处理.(四)对患者的告知,要注意与保护性医疗结合进行,避免告知加班病情发展、增加也者心理负担等情况的发生。凡可使增加患者心理负担情况的告知,应首先告知家制或者其他法定代理人,待病情允许
12、后再告知患者本人.Ti)通俗告知,明确告知.对患者的告知,应尽可能将S业术语转化为通俗易懂的语言进行.如遇某些说地方语音的患者,医患双方宜接交流有困难.应当设法通过适当的方法.让医患双方准确了解彼此表达的意愿.避免发生误解.(六)对忠者的告知,应当尽可能注尽、条埋,鼓励患者提出自己的疑惑尽可能地解答.患者的质疑,在双向交谈中完成对患拧的告知.(七)对患者的告知,应注意不同文化背景、不同宗教信仰、不同种族和民族的差异,洋或他们的习俗和文化特点,(八)对于某些能终表示本人意愿,但执意授权子女代为表示自己意爆的老年患者,医师应亲自与忠者本人交谈并听取本人的口实意照.如果子女的同意与患者的健康利益及愿
13、望相吻合时.医师可接受子女履行同意手续:如子女或其他家属出于经济等方面的原因,表示的意愿背离患者健康利益或意愿时.医师应耐心地、及时地向他们做出解择,并提出必要的建议要求他们慎理对待.(九)某些不能表达本人造墟且亲属众多的患者,可要求他们确定一名家居睡行知情同意权;面对医师提出的治疗袂策,众多亲属存在分歧时,医师应反复向他们说明治疗方案的科学性与必要性,便于他们慎相选择,并采取全体签字同建的方法.(十)时于某些父母的意配明显背离未成年子女健康利益、不同意医师的治疗决皱时,医师应耐心地向他们说明其后果,引导他们接受医师的科学决策。(十一)对患者的告知谈话,一般的入院、诊疗由主管医师、护士进行:特
14、殊诊疗、用药.检查等由科主任或医疗组长进行:危型、疑难、大手术内科主任进行:有医疗纠纷的告知谈话要有医务部人员参加.五、知情同意告知的免除(一)因抢救生命垂危的患者等紧急情况,不能取得患者或者其近亲属意见时,可以免除知情同意告知义务,(二)免除知情同意缶如应紧急请示报告科主任、医务部、院总值班,应当经院长或院长授权的负贡人(分湃院长或医务部货货人、夜间及节假H为俣院总值班人员)批准。(三)免除的知情同意告知,在病情好转后或其他情况变化后,应向患者本人、家蟠或其他法定代理人补充履行知情同意于续.六、知情同意签字制度(一)患者知情同意书的器署,是患者或家属代理人)在知情的前提和条件下,对拟实施的特
15、殊诊疗操作、处汽,做出的承诺或同造的意思表示,说明医务人员己向患者履行了医疗行为不利后果的告知义务和医务人员不同程度的关注义务,即患者行使知情同意权的法定形式或医务人员履行告知义务的法定形式.(二)诊疗活动中,以下情况均应签署知情同意书:1 .各种手术及麻髀:2 .输血(血液制M)治疗:3 .有创伤性、危险性、可能产生不良后果的检查和治疗:4 .由于患者体质特殊或衲情危HI,可能产生对患者不R后果和危哙的桧变和治疗;5 .临床试验性检食和治疗:6 .收费可能对患者造成较大经济负担的检查和治疗,如货重药品、自由药品等:7 .对死因有异议需尸检;8 .患者病情危里:9 .其他需要事后证明已得到患者
16、或相关人认可的事项.(W)知情同意书中条款要完善,意思表达要正确、其实、精确:字迹要JC整,形式要合法.内容可包括:项目名称、目的、适应症、替代医疗方案、风险(可能发生的意外、并发症及不良后果)、防范措施、患者陈述、患者及相关人签名、11期时间、医师锭名等内容。(四)锭字同意的第一资格主体是患者本人,知情同意书的签处应遵循:1、知情同.京有应由手术医师先签署,然后由患者或近家属.授权委托人笔署2 .签字人的认定遵循确定告知对象的原则:3 .手术过程中出现方案改变在治疗允许的情况下应由被委托代理人签字:4 .存在免除知情同意告知的情况时.正常工作日期间,由院长授权分管院长或医务部主任签字:夜间及节假日期间,由院长授权