HIV实验室SOP文件.docx

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1、HIV筛查试验室的设置及人员状况为了更好发挥艾滋病检测在艾滋病防治工作中的作用，依据全国艾滋病检测技术规范对于艾滋病的检测要求，我院检验科设置了独立的HIV筛查试脸室。为了使检测工作能够IE常进行，保证HIV检测结果的正确性和精确性，我们不仅对工作环境条件和检测设施加以整改，而且建立了完整的试验室标准化操作规程，以确保HIV检测结果的精确有效。HIV检测试验室分为清洁区、半污染区和操作区，配备了专用的的生物平安柜、电脑、冰箱、酶标仪、洗板机、恒温培育箱、离心机、高压消毒锅等设备和平安防护用品等。依据HIV检测试验室工作的须要，我科配备从事HIV检测工作人员4名，其中专职工作管理人员2名，中级-

2、R生技术职称人员1名，全部人员从业年限均在5年以上。并主动参与省级、市级举办的HIV检测技术培训|,不断提高质量意识、技术水平和业务实力，保证HlV检测工作的质量。HIY筛查试验室负责人：陈俊华人员：章国东王建宝温敏雅HIV箭查试验室工作管理程序样品接收、分发和保管处理，执行本科程序文件标本管理程序和&标本采样管理程序讥样品一旦受理即赐予受理编号C（四）、标本检验检验执行木科程序文件标本检验管理程序和检验项目标准操作规程。（五）、检验依据1、国家标准方法；2、部颁标准方法和检验规范：3、卫生技术部门举荐运用方法；4、有关科技文献或杂志上发表的方法：5、自编规程的运用执行检验方法确认程序讥（六）

3、、检验实施检验人员按检验标准或作业指导书的要求按时完成检验任务，并按程序文件记录档案管理程序做好原始记录。（七）、检验报告的编制、复核和答发按本科程序文件检验报告管理程序执行。（八）、检验方法限制检验必需按全国临床检验操作规程规定的方法或标准检验方法进行，也可用经本科技术负责人批准的非标准检验方法进行。其他检验方法不得采纳。HlV筛查试验室规章制度一、试验室工作制度1、酷爱党，酷爱社会主义，坚持四项基本原则，一心一意为人民服务。2、努力学习政治，刻苦钻研业务，发扬救死扶伤，实行革命人道主义,对病人如亲人，看法亲善，有问必答。3、酷爱本职工作，听从安排，遵守劳动纪律，做到不迟到、不早退，不擅自离

4、开工作岗位，不私白干私活。4、严格执行规章制度，尽职尽责，刚好做好各项检验结果记录，自觉抵制不良之风。5、识大体，顾大局，关切集体，团结友爱，不背后争论，搬弄是祚。6、讲究文明礼貌、主动参与爱国卫生运动，美化环境，保持医院科室整齐，宁静、大方。7、HIV筛查试验室应制定严格的管理制度和标准化操作规程，工作人员必需充分了解各项规定并严格遵照执行。二、岗位责任制1、岗位责任制是保证工作质量和医疗平安，提高工作效率的重要环节。建立岗位责任制，做到人人分工职贲明确，事事有人负责，立足本职，团结互助，相可协调，保证各项任务的成功完成。2、HIV筛杳试验室由有实践阅历的技术人员负责。3、坚固树立把质量放在

5、第一位的思想，在工作中必需加强检查和任查制度，以保证血液质量及医疗平安。4、交接工作必需细致负责，须核对实物和记录，对工作一般状况、存在问题和留意事项应进行具体交待，否则，发生问题由交班人负成。5、职工临时因故离开工作岗位，必需将工作托付给能胜任该项工作的人员，否则，发生问题由原担当该项工作者负责。6、新参与工作的职工，在未熟识和驾驭工作前不能独立工作不能顶岗位，在确能驾驭经考核合格后方可。7、建立HlV筛查试验室专用的精密仪器和重要设备专责岗位制，其他人不得随意运用。严格依据仪器操作规程操作，不行擅自乱改设置。8、凡是一物多人运用的，除共同负责外，应指定一人为该岗位责任制负责人，负责指导正确

6、操纵，定期平安检杳，常常维护保养，保持正常运转，该负贡人有权制止任何违串操作和有害设备平安的行为。9、人员职责分工：每日正班人员负责样品的采集,接收，执行检验任务，做好检验记录,填报检验数据，签发报告及试验室仪器设备的日常维护和保养。副班人员负责帮助正班人员做好试验室的全部日常工作，并负责财检验工作质量的监督，检验报告的复核、发放，结果的说明，试验室室内消毒以及每日医疗废弃物的消毒处理。试验室负责人负责检验资料的归档保管（计算机）工作。三、标本管理制度(一)、样品的采集和处理艾滋病检测最常用的样品是血液，包括血清、血浆和全血。唾液或尿液有时也可作为测试样品。常用的血液样品的采集和处理方法如卜一

7、：1、血清样品采集和处理(1)、用一次性注射器(或真空采血管)抽取肯定量静脉血，室温卜自然放置12h,待血液凝固、血块收缩后再用3000rmin离心15min,吸出血清备用。(2)、如用滤纸片采样，则手指或耳垂局部严格按常规进行消声，在刺破皮肤后，快速把灌纸片沾上，切勿让血液滴落在其它物体表面造成污染。采血后要待血样干燥后再包装送检。2、抗凝血样品采集和处理(1)、用加有抗凝剂的真空采血管(或一次性注射器抽取静脉血，转移至加有抗凝剂的试管)，反复轻摇，分别血浆和血细胞备用。(2)、应依据试验要求选用适当的抗凝剂，如CDCdT淋巴细胞测定可选用KEDTA或肝素或枸椽酸钠，HlY病毒分别、核酸定性

8、/定量检测可选用K1EDTA或枸瞬酸钠。(3),用于核酸定性检测时，采集的抗凝全血应在48h内分别PBMC和血浆，否则应在2448h内分别血浆和血细胞。3、采集样品留意事项(1)、采集样品原则上应按临床采血技术规范操作。(2),采集样品时应留意平安，建议采纳真空采血管及蝶形针具，以避开干脆接触血液：T腌接触HIV感染者/艾滋病(AIDS)病人血液/体液的操作,应戴双层手套。(3)、全部的血液、血清、未固定的组织和组织液样品，均应视为有潜在传染性，都应以平安的方式进行操作。(4、应象操作未知传染风险样品样，当心存放、拿取和运用全部可能有传染性的质量限制和参考物质。用后的包袱应进行消声。(5)、采

9、血时肯定要留意平安，采血用一次性注射器，谨慎操作，防止发生刺伤皮肤和造成外界污染。(6)、离心机要运用密闭的罐和密封头，以防液体溢出或在超/高速离心时形成气溶胶。(二)样品的保存1、用于抗体检测的血清或血浆样品，应存放于-20C以下，短期(1周)内进行检测的样品可存放于2-8C。2、用于抗原和核酸检测的血浆和血细胞样品应冻存于-20C以下，进行病毒RNA检测的样品如需保存3个月以上应置于-80C。3、用于CD7CDT淋巴细胞测定的样品不能长期保存，样品采集时间超过48h则不行检测。(三)样品的运输I、试验室间传递的样品应为血清或血浆，除特殊状况外股不运输全血。2、应采纳刑0提出的三级包装系统：

10、第一层容器：装样品，要求防渗漏。样品应置于带盖的试管内，试管上应有明显的标记，标明样品的编号或受检者姓名、种类和采集时间。在试管的四周应垫有缓冲吸水材料，以免碰碎。随样品应附有送检单，送检单应及样品分开放置。其次层容器：要求耐受性好、防渗漏、容纳并爱护第层容器，可以装若干个第一层容器。将试管装入专用带盖的容器内，容器的材料要易于消毒处理。第三层容器：放在一个运输用外层包装内，应易于消毒。在第三层容器外面要贴标签（数量,收、发件人）。3、血清和血浆样品应在28C条件下由专人运输。用于CDCD；T淋巴细胞测定的样品应在室温卜.1823C运输。每包装的体积以不超过50ml为宜。4、运输感染性材料必需

11、有记录。5、如分别血浆仍有困难，可干脆将抗凝血20C以下冻存，采纳冰壶冷微运输，避开冻融。6、特殊状况下如需对个别样品进行匏测，可以用特快专递形式投寄，但必需按三级包装系统将盛样品的试管包扎好，避开运用玻璃容器，以保证不会裂开和溢漏。（四）样品的接收1、含有感染性样品的包袱必需在具有处理感染源设备的试验室内由经过培训的、穿戴防护衣的工作人员打开，用后的包袱应进行消毒。2、核对样品及送检单，细致核对标本上病人姓名、年龄、性别、病区、床号、住院号是否及申请单符合。检查样品管有无破损和溢漏，如发觉溢漏应马上将尚存留的样品移出，对样品管和盛器消毒，同时报告有关领导和专家。3、检查样品的状况，视察标木的

12、量、标本类型、是否抗凝或有小凝块样品，记录有无严峻溶血、微生物污染、血脂过多以及黄疸等状况，推断标本是否符合检验要求。假如污染过重或者认为样品不能被接受，则应将样品平安废弃。并要将样品状况马上通知送样人。4、打开标本容器时要当心，以防内容物泼溅.样品处理时若内容物有可能溅出，则应在生物平安柜中戴手套进行。同时应戴口罩、防护眼镜，以防皮肤或粘膜污染。5、因特殊临床治疗导致自发荧光的样品不行用于荧光方法测试。6、接收样品时应规范填写样品接收单。7、不符要求的标本，必需刚好填写退回理由单，刚好通知送样人，说明状况，重新留取。不符要求的标本及可疑含有感染性样品用后的包袱同检验后的标木一样进行消声或无害

13、化处理后废介：。（五）标本检测1、离心机要运用密闭的罐和密封头，以防液体溢出或在超/高速离心时形成气溶胶。核标本接收过程中的每步骤，在检测过程中，应严格依据标准化操作规程。2、在标本足够的状况3不能奢侈、随意丢弃或损烁标本。应象操作未知传染风险样品一样，当心存放、拿取和运用全部可能有传染性的质量限制和参考物质。用后的包袱应进行消毒（六）、标本处理检验标本先用含2-31.有效氯消毒剂浸泡半小时，再用高压锅高压消而。然后用双层专用黄色医用垃圾袋专人收集全部废弃医用垃圾。送特地存放医用垃圾处统焚化处理。并做好登记。四、试剂管理制度（一）、选购及审批科主任依据须要定期拟定选购安排，交由院领导审批，批核

14、后由科主任及供应商联系进货。（二）、验收及登记仓管负责人依据供应商供应的试剂及清单对数量、品利I、品牌、包装等进行验收，并将入库数据登记。（三）、贮存冷敏试剂统存放在HlV试验室专用的冰箱内，冷箱保管及温度限制由仓管负责人负货。HIV试剂一般应28C避光保存，在有效期内运用。（四）、出库管理各室提出试剂申领，仓管人填写出库单据，认领人签名后出库。（五）、其它1、试剂的保存应严格依据要求存放，以保证有效期内能有效地运用，杜绝奢侈现象。2、仓管人应对试剂库存定期检查，不运用过期变废的试剂。3、易燃，易爆试剂应分开存放远离火源和电源。4、剧毒试剂必需由科主任和负责科室保卫的同志负责保存，放保险箱内，

15、运用时应有两人在场，并做好登记。五、环境消毒隔离制度1、试验室应分为清洁区和操作区，清洁区要留意爱护不受污染。操作有气溶股可能的标本应配置生物平安柜及其它防护设置，如紫外线灯，排气扇等操作区的I：作台及地面每日用消毒液擦拭一次，有污奥时航时消赤,每周大扫除一次。2、采血室每日操作前用清水擦拭操作台次，采血结束用消毒液擦拭操作台、桌子和地面一次，紫外线每日照耀消毒二次，每月空气细菌培育次,紫外线强度定期测定。3、各种检验标本的收集，送检必需用相应指定的容器留取，不得外溢污染。4、静脉及末稍采血，应严格执行消毒隔离措施，静脉抽血做到一人一针筒一巾一带消毒，所用止血带及纸垫每口消毒，末稍采血人一片一管，杜绝交叉污染。5、次性医用器具包括采血针，注射器、尿杯、血红蛋白微量吸血吸管，应严格做好领发登记，注射器先浸泡消毒后由供应室一对一调换，统处理，其余次性器具浸泡消毒后装入污物袋送焚烧炉焚烧。6、检验人员在进行静脉抽血时应严格遵守无菌操作技术，操作前必需洗手必需戴好帽子及口罩，操作台和手被污染时应用肥皂和流水细致洗手,必要时用消毒液浸泡双手，酒精、碘酒瓶每周更换消市两次。7、溢出试管外的血液，应马上用碘酒棉街擦拭干净，留意防止玻璃碎片刺伤手，并留意试管有