广东省居民健康档案管理规范（征求意见稿）.docx

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1、第一章总则第一条为加强居民健康档案管理工作，推进档案科学、规范管理，提高档案信息化建设水平，为诊疗、健康管理等卫生事业发展提供有效服务，根据中华人民共和国档案法中华人民共和国档案法实施办法中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法等法律法规以及全国公共卫生信息化建设标准与规范国家基本公共卫生服务规范（第三版）操作手册等有关文件，制定本规范。第二条本规范所称的居民健康档案，是指医疗卫生机构在提供医疗卫生服务过程中形成的，对卫生健康行政部门、医疗卫生机构和居民个人有查考、利用和保存价值的各种形式、各种载体的历史记录，内容包括个人基本信息、健康体检、重点人群健康管理记录和其他医疗卫生服务记录。健康档案记

2、录形式可区分为纸质健康档案和电子健康档案，电子健康档案与纸质健康档案具有同等效力，纸质健康档案应逐步过渡到电子健康档案。第三条居民健康档案管理工作实行统一标准、分级管理。广东省卫生健康行政部门负责全省居民健康档案管理工作的统筹规划、组织协调、统一制度，负责全省居民健康档案管理工作的监督、指导和检查。地方卫生健康行政部门在上级卫生健康行政部门指导下，负责本行政区域内居民健康档案管理工作的统筹协调、制度建设，负责本行政区域内居民健康档案管理工作的监督、指导和检查。卫生健康行政部门履行检查职责时，以进入相关机构检查，询问有关人员，现场查阅有关档案资料或远程调阅有关档案资料等方式开展。居民常住地所在的

3、乡镇卫生院、社区卫生服务中心（站）、村卫生室负责首次建立居民健康档案、更新信息、保存档案；其他医疗卫生机构负责将相关医疗卫生服务信息及时汇总、更新至健康档案。第四条居民健康档案实行一人一档，并与诊疗系统、公共卫生业务系统等逐步实现联通共享、业务协同。一人一档。以国家统一的行政区划编码为基础，以常住地村（居）委会为单位，编制居民健康档案唯一编码，同时将建档居民的身份证号作为身份识别码。同一个居民患有多种疾病的,其随访服务记录表可以通过电子健康档案实现信息整合，避免重复询问和录入。按照国家有关专项服务规范要求记录相关内容，记录内容应齐全完整、真实准确、书写规范、基础内容无缺失。业务协同。电子健康档

4、案在建立完善、信息系统开发、信息传输全过程中应遵循国家统一的相关数据标准与规范。电子健康档案信息系统应与医疗保障系统相衔接，逐步实现健康管理数据与医疗信息以及各医疗卫生机构间数据互联互通，实现居民跨机构、跨地域就医行为的信息共享，加强网络信息安全管理。第五条各级各地卫生健康行政部门应当加强对健康档案管理工作的组织领导，将健康档案管理工作纳入整体规划、年度工作计划和考核体系，与业务工作同步部署、同步实施、同步发展。健康档案管理工作所需的基础设施配备和维护经费，档案日常管理工作经费，档案信息化建设经费，档案宣传、培训等其他经费应当列入基本公共卫生服务项目年度财政预算。第二章机构和人员第六条各级卫生

5、健康行政部门应当建立健康档案管理工作机制，协调处理本辖区健康档案管理工作重大事务和重要事项。第七条基层医疗卫生机构应当建立健全健康档案管理制度，设置管理部门或者配备专（兼）职人员，负责健康档案管理工作，建立定期检查、评估、反馈、改进机制，不断提高健康档案管理质量。第八条基层医疗卫生机构通过政府购买服务方式辅助实现健康档案管理工作基本任务的，应当严格限定社会化服务范围，严格审核服务供方的信息安全保障能力和业务资质，并接受上级卫生健康行政部门的审批、监督、指导和检查。基层医疗卫生机构健康档案业务社会化服务限于档案质控、传统载体档案数字化、纸质档案数字复制件全文识别、电子档案管理技术支持等辅助性工作

6、。社会化服务应当符合档案服务外包工作规范（DA/T68）规定。受委托的居民电子健康档案存储、运维机构应当严格按照委托协议或合同做好技术支持，禁止超权限采集、开发和利用人口健康信息。第九条基层医疗卫生机构健康档案管理业务负责人应当为正式在编人员，且政治可靠、遵纪守法、忠于职守，具备胜任岗位要求的工作能力。健康档案管理工作人员应当熟悉基层医疗卫生机构工作，具备档案管理、信息管理等相关知识背景,并经过相关专业知识和技能培训考核，强化健康档案隐私保护意识。非正式在编的人员从事健康档案管理工作前，应当与所在机构签订信息安全保密协议。第十条健康档案管理工作人员调离岗位或退休的，应当在离岗前办好交接手续。涉

7、密的健康档案管理工作人员调离应当按照国家有关保密法律法规执行。第三章基础设施第十一条基层医疗卫生机构应当根据工作需要设置档案库房（如有纸质健康档案、检验检查单等）、档案数字化用房、服务器机房等。第十二条档案库房选址应当防潮、防火、避免阳光直射，利于档案保护。形成档案数量较少的基层医疗卫生机构，应当满足温湿度调控、消防、安防和信息化工作的基本需求。档案库房面积应当满足基层医疗卫生机构纸质健康档案及检验检查单等按规定年限存放的需要，档案数量少于2500卷（或25000件）的，档案库房面积按15m2测算。档案数字化用房、服务器机房等用房面积应当满足业务开展需要，服务器机房应做好容灾备份措施。第四章管

8、理要求第一节健康档案的建立第十三条健康档案的建立要遵循自愿与知情同意相结合的原则。基层医疗卫生服务机构可通过与公安、人口等信息系统对接，作为建档时居民个人基本信息的来源渠道。基层医疗卫生机构为居民建立电子健康档案，可通过但不限于以下方式:1 .在居民接受常规诊疗服务时，由基层医疗卫生服务机构专人为其建立电子健康档案。2 .在基层医疗卫生服务机构开展上门服务（调查）、疾病筛查、健康体检等服务时，收集居民相关健康信息，由专人为其建立电子健康档案。3 .在居民签约家庭医生时，由基层医疗卫生服务机构家庭医生团队对尚未建档的居民建立电子健康档案。4 .基层医疗卫生服务机构利用智慧健康驿站、健康管理APP

9、等依据国家相关建档要求规范运行的信息化载体，引导居民实名认证后自助建档，由专人对接居民并完善电子健康档案信息。第十四条基层医疗卫生机构按照国家基本公共卫生服务规范（第三版）中编码要求对新建健康档案进行编码，为同一个案建立唯一的标识号码。原则上，居民凭身份证建立健康档案，港澳台居民凭港澳台居民居住证建立健康档案。为0-6岁儿童建立健康档案时，尚未办理身份证的儿童建档以国家出生人口编码（编码采用17位全数字型编码，从左至右依次为6位注册机构所在地行政区划代码，4位出生年份码，7位顺序码）来确认儿童唯一性，待其办理户口登记或身份证后及时更新相关信息。第十五条建立居民健康档案需完整填写健康档案封面和个

10、人基本信息表，0-6岁儿童无法获取新生儿访视记录的，建立健康档案时可选填个人基本信息表。第十六条建档对象为各地常住居民，优先覆盖重点人群，主要包括老年人、孕产妇、儿童、残疾人、计划生育特殊家庭成员、贫困人员以及高血压、糖尿病、结核病、职业病、严重精神障碍患者等。第十七条2022年越全面实行电子健康档案，村卫生室等缺少信息化条件的基层医疗卫生机构或下乡入户服务等缺少信息化条件的情形下，可先借助纸质表单记录相关服务信息，在服务后15日内将服务信息录入系统。第二节健康档案的更新第十八条基层医疗卫生机构档案管理相关工作人员应当按照国家基本公共卫生服务规范（第三版）、广东省居民健康档案管理规范填写参考指

11、南的要求规范记录居民健康档案相关内容，包括健康档案封面、个人基本信息表、健康体检表、随访表等各项目服务表单。第十九条基层医疗卫生机构接诊医生须询问、核实居民健康档案中个人基本信息，如工作单位、现住址、电话号码等发生变化须及时更新。第二十条基层医疗卫生机构为居民提供基本医疗或基本公共卫生服务后，原则上须在结束服务15日内将相关服务数据、信息记录到相应居民的健康档案中。第二十一条原则上，姓名、性别、身份证号码、出生日期、血型等用于明确居民身份的相关信息和基本医疗、基本公共卫生服务记录一旦保存，不得修改，确需勘误的须线下或在线提交申请及佐证材料（模板见附件1）,经基层医疗卫生机构指定的管理员审批同意

12、方可修改。第三节健康档案的合并第二十二条原则上，每位居民只能有唯一的一份健康档案。历史重复档案按照以下规则进行合并：健康档案封面信息重复的,“编号”、“建档单位”、“建档人”、“建档日期四个字段原则上保留最早记录，其余字段保留最新记录。若上述字段存在无效信息（如“建档人显示为XX管理员”），可由现管档机构核实后按勘误程序修改。个人基本信息表重复的，各字段信息原则上优先保留有效信息（如“联系电话”字段填写了具体电话号码的为有效信息,填写“不详”的为无效信息），信息有效性一样的情况下，优先保留最新记录，信息存在相互矛盾等必要情况下由管档机构（即健康档案管理归属的机构）联系服务对象或其联系人予以核实

13、。基本医疗记录及随访、体检等基本公共卫生服务记录，按接受服务的时间顺序整理合并在同一份档案中。第四节健康档案的迁移第二十三条原则上，居民健康档案归属于其常住地（居住半年以上所在地）的基层医疗卫生机构管理。第二十四条居民常住地发生变化时，可由迁出地或迁入地管档机构直接通过基层医疗卫生管理信息系统发起健康档案迁移申请；或由居民向迁出地管档机构或迁入地管档机构提出健康档案迁移申请（书面或手机端，模板见附件2）,接到申请方机构再通过基层医疗卫生管理信息系统发起迁档申请。迁档流程启动后,对方机构须在10个工作日内通过系统确认，完成迁档流程。机构须尊重居民意愿，不得以任何理由拒绝档案迁入或迁出。第二十五条

14、居民居住地不固定时，由居民签署健康档案托管意向书（模板见附件3）提交意向机构，其健康档案优先归属于其意向机构进行管理。第二十六条档案迁移过程中涉及家庭医生签约服务管理的按相关规定执行。第五节健康档案的使用第二十七条各地在保障居民个人隐私的基础上，须通过适当的途径向居民个人开放其电子健康档案相关信息。各地应建立畅通电子健康档案信息核实反馈渠道，鼓励居民参与健康档案的建立、维护和使用。第二十八条各级医疗机构医务人员可在居民授权的情况下调阅其健康档案，以辅助开展医疗卫生服务，但应注意保护其个人隐私。第二十九条除为患者提供医疗卫生服务的医务人员，以及经卫生健康行政部门、中医药管理部门或者医疗机构授权的

15、负责健康档案管理、监督、评价工作的部门或者人员外，其他任何机构和个人不得擅自查阅患者健康档案。第三十条其他单位及人员因科研、教学需要查阅、借阅居民健康档案或批量导出数据的,应当向相应档案管理机构的上级卫生健康行政部门提出申请并签署保密承诺书（模板见附件4）,对申请使用的相关信息、数据的安全性负责，经同意并办理相应手续后方可查阅、借阅相关居民健康档案或导出相关数据。查阅的纸质健康档案不得带离管档机构，查阅后应当立即归还。借阅的纸质健康档案应当在3个工作日内归还。第六节健康档案的注销、终止和保存第三十一条基层医疗卫生机构通过本人、联系人联系电话或现住址等途径均联系不到本人，从最后一次服务记录时间开

16、始计算，该状态持续时间超过2年，判定为失访。基层医疗卫生管理信息系统中已失访居民的电子健康档案，要及时注销,并暂时封存在已注销档案库中，档案的更新随即暂停，不纳入在管健康档案统计。若机构与失访居民再次取得联系并提供服务，其档案可从注销档案库中调出至在管档案库，并重新启用。第三十二条基层医疗卫生管理信息系统中已死亡居民的电子健康档案，机构要在收到其死亡信息的1个月内录入死亡日期及死因等相关信息，档案的更新随即终止。死亡前当年有服务记录的健康档案，纳入当年在管健康档案统计，否则，不纳入在管健康档案统计。第三十三条基层医疗卫生机构应参照医疗机构病历管理规定（2013年版）（国卫医发（2013）31号）中病历的保存年限、方式保存健康档案。管档机构变更名称时，所保管的健康档案应当由变更后的机构继续保管。管档机构撤销时，