质量事故处理与报告制度.docx

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质M故处理与报告制度1.质量事故，是指药品经营过程中，因药品质量问踱而导致的危及人体健康或造成单位经济损失的情况。质员事故按具性质和后果的严重程度分为重大事故和一般事故两大类.2、市大质方事故违规购俏假劣药品,造成严正后果；未严格执行质量脸收制度，造成不合格药品入库者；由于保管不善，造成药品整批虫蛀、雹烂变质、破损、污染等不能再供药用，造成重大经济损失者；销售药品出现差错或其他质量问题，并严至威胁人身安全或已造成医疗事故者.3、一股质收事故违反进货程序购进药品，但未造成严正后果者；保管、养护不当，致使药品质量发生变异；4、质量事故的报告程序、时限发生重大质量事故，造成严重后果的，在一/JWJ内上报食品药品监督管理部门；认真查清事故原因，并在一日内向药品监督管理部门作出书面汇报；发生一股质量事故的,应在当天认真查清事故原因，及时处理.5、发生事故后，应及时采取必要的控制、补救措施。6、在处理事故时,应坚持“三不放过原则，即事故原因不宜清不放过，事故责任者和员工没有受到教育不放过，未制定整改防范措施不放过.