药品效期管理制度、药品不良反应监测和报告制度.docx

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药品效期理制度为合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存、养护质量，根据XX法律、法规，特制定本制度.1、药品应标明有效期，未标明有效期或吏改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货.2、距失效期不到8个月的药品不得购进,不验收入座.3、药品应按批号迸行楮存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码，不同批号的药品不得混垛.期不到8个月的药品作为近效期药品，按月迸行催销。并加强养护管理、陈列检Si及销售控制5、近效期药品在货位上可设置近效期标志或标牌.6、及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品售出。药品不良反应监和报告制度为了加强经营药品的安全监管，严格药品不良反应监测工作的管理，确保人体用药安全、有效，根据药品管理法有关规定，特制定本制度.1.药品不良反应（英文缩写ADR）,主要是指合格药品在正常用法、用At情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应.2、药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等.3、质夙管理小组负责收集、分析、整理、上报本单位药品的不良反应信息.4、各部门应注意收集所经营、使用的药品不良反应信息，及时填报药品不良反应报告表，上报质量管理小组.5、质IR管理小组应及时收集、定期汇总.分析各部门填报的药品不良反应报表,按规定向当地药品不良反应监测机构报告.