中国辅助生殖政策分析报告2022.docx

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1、核心观点 背景：人口零增长、不孕不育率上升,辅助生施艮务市场呈现新趋势； 医保：三大争议一医保基金分配、地方权力边界、基本医保概念; 监管：两大焦点一非法代孕仍高发，单身女性冻卵问题已摆在桌上; 牌照：牌照数量不再是焦点，机构质量、服务水平、周期数量三大指标才是追求； 趋势：公立医院仍占主导地位，民营机构仍然话语权较弱，但后者竞争优势正在上升。研究亮点研究数据新而全：采用柳叶刀、生殖医学杂志等国内外权威期刊最新数据，覆盖各环节；政策嗅觉灵敏：采访国家医保局、国家卫健委，以及全国各地医保、卫健部门，得到诸多官方信息;走访沈浣、何方方、匡延平、刘嘉茵、章汉旺、吕群等十多位大咖，获得大量一手信息和深

2、度观点。辅助生殖患者就诊流程w85%的不孕不育患者仅通过药物.手术就能怀孕，余下仅15%施要岫助生殖.大笈双方势过检查化验，评估确定诊疗方案.促排、取卵根据不同的诊疗方案，女方注射或服用促持期药物,平均需要IO天左右，取卵后养3至5天.胚胎培养体外受精后，对胚胎进行培养观察，选择优质胚胎.并对多余胚胎进行冷冻.胚胎移植新鲜胚胎移植，如果不能成功.就冻存1-2个月.进行解冻移植.型复解冻移植或进入卜.一冏期,重新促持卵.成功怀孕中国各省市辅助生殖服务水平差距大，东部地区和南部地区为主要市场2018年各地体夕陵精治疗周期数6053411家试管婴儿医疗机构在各省市的分布第TW第二代试管要I1.fig

3、每个周期成本约为3万元到5万元，成功率高的第大约为13万元到20万元5040302010如今中国大陆辅助生范治疗每年周期数已超过100万，每年出生婴儿数逾30万例；辅助生殖技术本来主要是面向无子女、有原发性不孕的家庭，而如今三孩政策黝口助推了该技术的盛行.一些高龄夫妇可能需要借助辅助生殖技术来实现二孩或三孩的生育.来源：国家卫健委，健识局2726M2120202019uIlliiiiliiiiiiiTiim;第二部分医保篇 辅助生殖进医保雷声大雨点小，唯一试点折戟 少数地区提上议程讨论研究，7成省市保持观望或拒绝 进医保问题争议不断，需要明确3大问题I按照北京原计划的医保报销方案，实际可报销的

4、费用比例不高_-每个移植周期的费用构成【公立】每个移植周期的费用构成【民营】其他患者普遍需要完成多介周期才能成功怀孕，公立医院就诊治疗平均需要费用在10万元以上，而医院门诊报销有每年2万元的封顶线，超过则不予报销；往往患者的身体状况等不起到下一年再完成更多周期，因为年龄越大,怀孕的成功率越小；殖周期在京公立医院约3万元，拟报销约1万元，占比仅3成一个生殖周期在京民营医院约5万元，拟报销约1万元，占比仅2成公立医院因为人多,人性化服务不佳，即使是疫t朝期，排队候诊的人也相当多，尽管民营医疗机构能改善服务水平，但费用高出约六七成.资料来源：专家采访，健识局少数地区表态，大部分地区选择观望或明确拒绝

5、*.KHM411具钵AiC口川41t4-担倍基个网/方依法，*11t长板争取将育用箝箱岫幺被拉水送行统一工价件禽见约li段找水反EM入X停报做苞X,土一夕M装次相应次出.山东*政府山东痔“寓东钝一孔畀.U尖着家基保日录詈及J.A保E/箝工住.左科竽割鼻.无分论41箝蠹Si上.*夕貂X保旭木拉的及太山弘.玄会T,才用可桎约才分项日校取小妁入笈保史付寇a势力程升悬*候摩根中.华南A4AX注才”qE方面湖南看将小他去台加美及崖办金，作M学,其、克分论证内皋坛上，势年步统*将2保0,米拉的级木*熟.安殳7*、曼可可控的*疗改制就土建技水较修序状入X保支纣鱼*4i.ft我们将由8宗3俵舄奴板反映Ei岔末

6、，过一夕元4相关改K,簪力It介不学不$=的云。俵s*K/.TXW不乏保身蒋凶家及行政乐要未，精岫生H（父彳美儿）友昌曾不跑幽入我区为伍支付寇工冷不求转为俅沙力反9奈博行生一貌总后.纤从“现纪执行加A数篁.*汉/才看保勒我易先开IU关工作遇暗，*香舍匕市返保勒机一上级有关文件MW,3件不（4）叁沙方现白，氢点R。律除不干支付，牧MM士或一直安统入&市0保支付后31.上得/*S*t,*T4,4H.4*a（*wx.不早不Trd毛）外，*耳令*,WW*0ii4日可出丞保皂公予以支纣.各省限进情况健识局调研获悉，山东、浙江等地已开展相关调研，且取得一定进展.上海虽甯明确拒绝,但砧僚公布新政的第二天组织

7、专家讨论.大部分地区选择观望或明鹤包江苏省医保局反馈称：将会有关部门对涉及辅助生殖诊疗项目的支付类别、支付标准等问瞬行专门研究，适时制定符合江芯实际的政策规定，并加强与上海、浙江、安徽等省市的沟通联系，保持长三角地区医保政策统一.有看法称，江苏省在辅助生殖领域一直保守,短期内不会有将辅助生殖纳入医保的实际动作.来源：各省市政府官网，专家采访，健识局I-基本医疗保险支付范围上，地方医保部门的权力边界模糊文竹名林部门发布时向袅述*U国家医保局财政部关于这立医疗保津稔遇清单制度的意见（医保发120215号）国家医保局财政部2021年8月国家在立完善医用怩材、医疗氏务项目S1保港入、管理政策，明确确定

8、区用髭材医保支付范围的程序、规就等。地方按.黎：S东挺定政策执行.地方医保部门遵守国家区俵局的统定，不得提自增加区疗限务4日中华人民共和国工本医疗卫生与健康促进法国务忱2020隼5月工本医疗保险蠢金文付范国由国务St医疗保津主管部11ia统制定。木、自治区、直林市人民政府可以按照东有关规定,科克发定本行政区域工本医疗保险区全交付的具体项目和标泡本性疗保险黑金支付的具体项目范围由国家、省共同研定。:、关于印发城镇取工&本医疗保除含疗项目管理、医疗演务设施范田和史付标泡意见的通知（分社部发1999；22号）原劳动和社会保摩部原国家发展计划委员会、财政部,原卫生部,原国家中区15管理局1999年6月

9、J1.本医.疗保险不予攵付费用的埃疗项目范围，主爰是一些非好床合行必需、效果不鹤定的*疗项目以及属干特耆氐疗服务的冷疗项目，对于国家工本医疗保险诊疗4目范围规定的工本冢疗保险不予支付费用的诊疗项目，各省可建方增补、但不得骈成。各省有一定的白主权限地方医保目录的制定权限边界，目前也存在模糊地带，法律法规有相互;中突的部分；根据关于印发城镇职工基本医疗保险诊疗项目管理、医疗服务设施范围和支付标准意见的通知（劳社部发199922号），非临床诊疗必须、疗效不确定的项目属于基本医疗保险不予支付的部分.但地方有一定的自主权限，深圳已将艾滋病筛查项目纳入基本医保；来源：国务院，国家医保局官网，专家采访，健识

10、局健识局获悉，国家医保局与地方医保部门只存在业务指导关系，没有管辖关系。二.不孕不育患者中，需要辅助生殖的患者群体只是小部分只有不到20%需要辅助的80%以上患者只需要常规治疗就可怀孕仅通过心理疏导怀孕也占一定比例大部分是35岁以上患者，但有年轻化趋势北京新规预执行日前后，多家机构的实际接诊患者数量无明显变化，为生三孩而来的患者很少，询问医保政策的患者也较少；如果辅助生殖技术纳入医保，那么仅需要常规治疗的大部分不孕不育治疔更应该纳入医保；如果多个省份都考虑将辅助生殖技术纳入医保，那么国家医保政策需要对“基本医保”的范围进行调整。 行业乱飘一直存在，监管和严控机构数,是常态，国家卫健委组织专家2

11、年校验证书一次，多是出具定期整改意见,很少取缔相关违规违法t11构； 尽管辅助生殖机构审批权力下放到省级，但地方仍需要在国家部委的5年规划框架之内，监管辖区内的辅助生殖机构.争议 部分政策老旧滞后，目前大多数辅助生殖机构的年取期周,； 严禁商业化和产业化的初衷是防止技术滥用，但也限制了行业发展，部分省市已作裁调.来源：中国政府网，国家卫健委，北京市医保局官网，专家采访，健识局I卫生部门严管辅助生殖机构辅助生殖核心监管文件序号；丈竹名今机*4iM,7AI人矢筑就土用执末理办法*x*2001421 tff第止代孕等：2 .*方中枇人修人工找帽核表.4检祗表审优权打工1.*.U*2-R;2人泉M岫土

12、发机本*总X（2003年订）x*300MW月1.地方初审后上级卫八育电.inM;2.六防产生化和商工化.机构务军上HUooO个期周;3如提人美健Jttjt磕枝术A*41Mrtt*f代化生*iXA.保见人口畏期始助友从的决定BM202IX月1A厂禁商业化和产业化产始依法审批北京市人美辅助生技技术应用规M（2021-20254）产於供糖和供卵商生化，去排了尸禁产先化的*证产珞冷人管理、源免盲El也设和无力4第四部分牌照篇 强化准入，质量安全优先，但停业处罚寥寥无几 牌照数量不再是焦点,机构质量和服务水平才是追求 辅助生殖机构如何做大做强，选择发展区域也很关键未来5年：质量安全优先，充分发挥现有服务

13、资源作用，强化准入来源：健识局牌照申请有高壁垒：难度大，时间跨度长校览证书每2年校验一次，校验由原审批机关办理牌照申请有高壁垒：难度大，时间跨度长数端严格限制增设数量不超过截至202阵底总数的15%,三代机构数量原则上不超过开展体外资质要求高新筹建开展人工授稿技术的机构应具备较高妇产等相关专科水平和综合医疗救流程和时间周期长申请运彳I弋、二代试管要J1.IJl构应至少实施人工授精技术满1年，新筹建三代机构应具备产前诊断资质，并至少实施T弋、二代技术满拜.需接受定明检直周期数和妊娠率须达到一定标准，且人类辅助生殖技术批准证书每2年校验一次，合格的，可以继续开展；校验不合格的，收回批准证书.全国辅助生殖技术医疗机构的数量发展来源：太平洋证券，健识局.初炳I（XF机构主要集中&n：内.环W防区码询而：砧斜网生总长,但!是mS妁妗班025年,经牍开艇urnsyJlm怛依数不皿HM三f“w9W202法RJK不选必我.或成年治疗同Ifiz逐年上升,57al.费阳云Itl原榭惘嗡讼，全市体外受哂加致2S瞬为21441个11到2025