抗体产业化基地项目一期改扩建项目可行性研究报.docx

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1、抗体产业化基地项目一期改扩建项目可行性研究报1 .项目建设内容抗体产业化基地项目一期改扩建已经在重庆市巴南区发展和改革委员会完成项目备案，备案名称为智睿生物医药产业园智翔金泰项目一期改扩建。本项目建设内容为利用原有的一期厂房、原有两条制剂生产线及公共设施,在一期厂房的C区和D区新增20z0001.抗体原液产能，新增2条制剂生产线，抗体产业化基地项目一期改扩建建成后将大幅提升公司产能，从而将公司的药物研发成果转化为可大规模供应市场的抗体药物。2 .项目投资概算本项目预计总投资45z000.00万元,其中固定资产投资38,375.23万元，铺底流动资金6z624.77万元。本项目主要建设原液生产线

2、及配套设施。本项目按照建设目标编制完成所需的投资预算。3、投资数额的测算依据(1)建筑工程本项目主要建设原液生产线等，扩大一期工程的抗体药物生产规模。本项目利用原有的一期厂房，建筑工程主要为车间的净化装修费等，投资额2z026.12万元。(2)设备及工器具根据实际经营所需，项目将购置抗体药物原液生产及配套的质量检验等设备设施，建设生产规模为102z0001.一次性生物反应器,预计投资额27z582.50万元。(3)设备安装本项目将设备安装费预计为6z032.44万元。(4)其他费用其他费用主要包括与项目建设有关的费用，如项目论证、设计、监理、招标、工程保险、管理以及各种规费等。(5)基本预备费

3、基本预备费用于在批准的初步设计范围内，因技术设计、施工图设计及施工过程中不可预见的因素所增加的工程费用，设计变更、局部地基处理等增加的费用，一般自然灾害造成的损失和预防措施费用，鉴定工程质量对隐蔽工程进行必要的挖掘和修复费用等。(6)铺底流动资金项目铺底流动资金为6z624.77万元，按照项目运营所需的流动资金进行估算。4、项目建设的必要性(1)提升产业化能力，满足在研药物上市需求公司现已建成抗体药物产能合计为4,4001.,主要用于中试生产、临床样品制备及生产转化等，并可满足部分上市产品的商业化生产。随着在研产品的持续推进，公司将面临较大的临床样品制备及商业化生产的压力。本项目将在一期现有产

4、线的基础上新增20z0001.产能的抗体原液生产线，旨在突破现有厂区产能限制，进一步提升公司抗体产业化能力，以满足公司新产品研发及未来产品上市的生产需求。(2)抢占市场先发优势，提升企业核心竞争力抗体药物生产线建设具有资本投入高、技术壁垒高及耗时长的特点，需要企业根据在研产品的进度统筹新生产基地配套建设，以满足公司产品日益增长的产业化需求并抢占市场发展先机。5.项目选址情况本项目实施地点位于重庆市巴南区麻柳大道699号。公司已经获得该块土地的土地使用权。6、项目实施进度安排本项目的实施进度包括：可行性研究报告编制、审查、批准；施工图设计及审查；工程量清单及施工招标；工程建设、试运行；竣工验收、正式投入运行。项目已于2022年开工，于2024年三季度竣工验收，投入运行。7.项目环保情况本项目已取得渝（巴）环准2022026号环评批复。