多层板框过滤器清洁消毒规程模板.docx

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1、多层板框过滤器清洁消毒规程模板1 .目的：为确保多层板框过滤器正常工作，使其处于洁净状态，保证工艺卫生，防止污染。2 .范围：适用于多层板框过滤器的清洁操作。3 .职责：多层板框过滤器的操作人员对本标准的实施负责、QA检查员负责监督。4 .程序：4.1. 清洁频度：4.1.1. 生产操作前、后清洁1次。4.1.2. 更换品种时清洁1次。4.1.3. 特殊情况随时清洁。4.2. 清洁工具：清洁布、毛刷、水桶、镶子、橡胶手套。43消毒剂:75%乙醇溶液、3%H2O2l%NaOHo（每月轮换使用）4.4. 清洁方法：4.4.1. 非除菌用多层板框过滤器的清洁方法：4.4.1.1. 使用后：4.4.1

2、.1.1, 逆时针旋转手轮，将使用后的滤纸、滤膜取下置于废料捅内。4.4.1.1.2, 将盘内废水排入指定容器内。4.4.1.1.3, 新旋紧手轮，直至用手扳不动为止，用注射用水或纯化水冲洗管路除去残留药液。4.4.1.1.4, 逆时针旋转手柄，将进水板、出水板、进液管、出液管拆卸下来置于清洁间内，用注射用水或纯化水冲洗，直至表面无可见残留物为止，放入注射用水或纯化水中浸泡。4.4.1.1.5, 设备主体部分在线清洁：用注射用水或纯化水擦洗至无残留物后,用干清洁布擦干。4.4.1.1.6, 使用前用注射用水或纯化水冲洗1-2遍。4.4.2. 除菌用多层板框过滤器的清洁。4.4.2.1. 使用后

3、：4A2.1.1.逆时针旋转手轮，将滤膜取下置于废料桶内。4.4.2.1.1, 将盘内废液排放入指定容器内。4.4.2.1.2, 新旋紧手轮，直至用手扳不动为止。4A2.1.4.用注射用水冲洗管路，去除残留药液。4.4.2.1.5, 用3%H2O2或l%NaOH冲洗管路分钟。4.4.2.1.6, 然后关闭排放阀、进液阀，用3%出。2或1%NaoH浸泡管路内壁。4A2.1.7.逆时针旋转手轮，将进水板、出水板、进液管、出液管卸下，用注射用水冲洗，直至表面无可见残留物，放入3%WO2或1%NaOH内浸泡。4.4.2.1.8, 不可拆卸部分用75%乙醇溶液擦拭12遍。4A2.2.使用前：4.4.2.

4、2. 1.打开排放阀，将管路内的3%H2O2或1%NaOH排放干净。4A2.2.2.用注射用水冲洗去除消毒剂残留。4.4.2.23. 用注射用水冲洗掉附着在进水板、出水板上的消毒剂。4A2.2.4.将出水板网面上平铺上规定膜片直径、孔径的微孔滤膜，并按拆卸的逆顺序，将多层板板过滤器组装为一体。4A2.2.5.用注射用水冲洗12遍。4.4.3. 清洁完毕填写清洁记录，并由QA检查员检查清洁（消毒）情况，确认合格后，贴挂“己清洁”标示。4.5. 清洁效果评价：设备表面光洁、干净、无油污、污物污染，无前批生产遗留物。4.6. 清洁工具按清洁工具清洁规程在清洁间内清洁、晾晒，并于清洁工具间指定地点存放。