XX县市场监督管理局药械股2022年上半年工作总结及下半年工作计划.docx

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1、XX县市场监督管理局药械股2022年上半年工作总结及下半年工作计划按照省市局药品、医疗器械、化妆品工作要求，我们坚持 疫情防控常态化和药械妆日常监管两手抓,主要做了以下工作:一、开展了新冠病毒疫苗流通质量检查，对县疾控中心和 乡镇卫生院等12家新冠病毒疫苗定点接种单位进行监督检查。 重点检查了新冠疫苗接收、储存、使用登记和报告记录情况； 新冠疫苗冷藏设施设备配置情况，进一步规范了疫苗的接种流 程，保障接种人员用药安全。二、开展非法渠道购销药品专项整治，以农村诊所为重点， 加大监督检查力度，严厉打击零售使用环节药品回流，对每个 检查对象均要求提供药品购进票据和供货方资质，目前已检查 药品经营、使

2、用单位70余家，发现温湿度记录不及时，药品分 区不规范等问题，责令限期整改。三、强化日常监管。对辖区内药品零售企业、医疗机构按 计划开展日常监管，通过强化基础性监管，提升药品质量。重 点检查购药渠道是否规范、药品储存是否符合要求、是否符合 GSP要求、是否购销“回流药”、处方药销售是否符合要求、相 关制度是否健全并严格执行等。对3家药店未凭处方销售处方 药的行为进行了立案查处。四、开展了药品监督抽检。按照2022年XX市药品流通 监督抽检实施方案要求我局制定了 2022年药品抽检计划分配 表。按月组织开展药品抽检工作，目前完成药品抽检12批次, 完成了全年计划的39%o五、推进网络售药违法违规

3、行为专项整治。按照上级统一 部署和具体整治要求，做好网络药品销售和交易信息的日常监 测和监管，及时核实处理发现的问题，严查重处网络销售假劣 药品、无证经营药品、不凭处方销售处方药等违法违规行为， 净化网络售药环境。六、强化强化零售药店“哨点”监测作用。督促药店执行 常态化疫情防控各项制度，落实企业主体责任，严格按照常态 化疫情防控工作要求继续做好“退烧、止咳、抗病毒、抗菌素”四类药品的监测，充分 利用“药安食美”软件功能，做好相关药品销售登记，确保通 过“药安食美”系统对“四类药品”的销售信息登记完整、可 追湖查询，充分发挥好零售药店“哨点”监测作用。七、加强对医疗器械经营使用单位的日常监督、

4、专项检查。 开展了春节及冬奥会开幕前后医疗器械监督、擅自变更仓库、 冷链医疗器械、防疫用医疗器械、网络销售医疗器械、医疗机 构药械质量安全提升、新冠病毒抗原检测试剂、医疗器械质量 安全隐患等各类专项检查。重点检查医疗器械购进渠道是否合 法，供货单位资质是否齐全，购进验收记录填写是否完整，保 存条件是否符合规定，是否在有效使用期内等问题，对于检查 发现的问题当场下达责令改正通知书，责令限期整改，今年上 半年共检查医疗器械经营、使用单位75家。八、按照省市局工作安排，指导分局开展了化妆品“线上 净网线下清源”专项整治、化妆品监管系统进货查验“查安康” 录入工作，加强对化妆品经营使用单位的监督检查，

5、积极推进 化妆品示范店创建工作，抽检化妆品2批次。九、督导医疗机构、化妆品经营使用单位及时准确的完成 药品不良反应、医疗器械化妆品不良事件的上报，截至目前， 审核通过药品不良反应64例、化妆品不良事件67例、医疗器 械不良事件38例。下半年的工作安排：一、继续开展药品医疗器械流通使用环节的监管。根据疫 情防控和药械监管工作任务要求，强化风险防控，实施分类管 理，充分利用药品追溯系统，继续推进对药品医疗器械经营使 用单位的日常监督检查工作。二、继续开展药械各类专项整治。贯彻落实“四个最严” 要求，聚焦突出问题，继续开展非法渠道购销药品专项整治、 中药饮片经营专项整治、网络售药违法违规专项整治、无菌和 植入医疗器械专项整治等专项治理工作，严厉查处违法违规行为。三、组织开展药品监督抽检工作。坚持问题导向，突出针 对性和靶向性，继续开展药品监督抽检工作，按进度完成省市 局下发的抽检任务。四、加强疫苗质量安全监管。根据国家局和省局通知要求， 继续对疾病控制中心和疫苗接种单位储存使用的疫苗购进渠道、 贮存运输环境开展专项检查，推进疫苗监管质量体系建设。