医疗器械国家标准.docx

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1、号标准编号标准名称娜日期批准日期1YY0001-2022体外引起碎石设备技术要求2022-12-12022-4-252YY0003-90病床3YY0005-90单圈式钢塑宫内节育器1991-4-11990-10-164YY0006-90双翼阴道扩张器1991-4-11990-10-165YY0015-90功量机1991-4-11990-10-166YY0017-2022骨接合植入物金属接骨板2022-6-12022-9-217YY0018-2022骨接合植入物金属接骨螺钉2022-6-12022-9-218YY0019-2002骨接合植入物金属髓内针2003-4-12002-9-249YY00

2、27-90电雕温培养箱1991-4-11990-11-1610YY0030-2004腹膜透析管2005-8-12004-7-1611YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范2000-9-152000-8-1812YY0042-2022高频喷射呼吸机2022-2-12022-1-3113YY0043-2005医用链合针2022-6-12005-7-1814YY0045-91普通产床1992-4-11991-8-2815YY0053-2022心血管植入物和人工器官血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器2022-12-1202242516YY0054-2022血碉析设备2022-6

3、-117YY0055.1-2022牙科一光固化机第1部份：石英铝卤素灯2022-12-12022-6-1618YY0055.2-2022牙科一光固化机第2部份：发光二极管（1.ED灯2022-12-12022-11-2519YY0059.1-91牙科手机4号牙科直手机1992-9-11991-11-2120YY0059.2-91牙科手机7号牙科直手机1992-9-11991-11-2121YY0059.3-91牙科手机4、7号牙科考手机1992-9-11991-11-2122YY0060-91热敷灵1992-9-11991-11-2123YY0065-2022眼科仪器裂隙灯显微镜2022-2-

4、12022-1-3124YY0066-92眼科光学仪器名词术语1992-7-11992-1-2025YY0067-2022i环显微镜2022-2-12022-1-3126YY0068.1-2022医用内窥镜硬性内窥镜第1部份：光学性能及测试方法2022-12-12022-4-2527YY0068.2-2022医用内窥镜硬性内窥镜第2部份：机械性能及测试方法2022-6-12022-9-2128YY0068.3-2022医用内窥镜硬性内窥镜第3部份：标签和随附资料2022-6-12022-9-2129YY0068.4-2022医用内窥镜硬性内窥镜第4部份：基本要求2022-6-12022-12-

5、3130YY0069-2022硬性气管内窥镜专用要求2022-6-12022-12-3131YY0070-2022食管窥镜2022-12-12022-4-2532YY0071-2022直肠、乙状结肠窥镜2022-12-12022-4-2533YY0073-92泪囊牵开器1992-7-11992-1-2034YY0075-2005泪道探针2022-6-12005-7-1835YY0076-92金属制件的镀层分类技术条件1992-7-11992-1-2036YY0077-92喉钳通用技术条件1992-7-11992-1-2037YY0078-92气管异物钳通用技术条1牛1992-7-11992-1

6、-2038YY0085.1-92脉动真空压力蒸汽灭菌器1992-10-11992-1-2139YY0085.2-92预真空压力蒸汽灭菌器1992-10-11992-1-2140YY0088-92微量进样器1992-10-11992-1-2141YY0090-92子官刮匙1992-10-11992-6-842YY0091-92子宫如张器1992-10-11992-6-843YY0092-92子宫颈活体取样钳1992-10-11992-6-844YY0096-2022钻60远距离治疗机2022-12-12022-6-1645YY0097-92磁疗保健杯1993-1-11992-8-2246YY01

7、04-93三棱针1993-5-11993-2-1047YY0105-93揪针1993-5-11993-2-1048YY0107-2005眼科A型超声测量仪2022-12-12005-12-749YY0109-2003医用超声雾化器2004-1-123-6-2250YY0115-93一次性使用采血器1993-5-11993-2-1051YY0117.1-2005外科植入物骨关节假体锻、铜牛Ti6AI4V钛合金锻件2022-12-12005-12-752YY0117.2-2005外科植入物骨关节假体锻、铸件ZTi6AI4V钛合金铸件2022-12-12005-12-753YY0117.3-2005

8、夕闱植入物-骨关节藏锻、铸佛冷条目合金铸件2022-12-12005-12-754YY0118-2005髓关节假体2022-12-12005-12-755YY0119-2002骨接合植入物金属矫形用钉2003-4-12002-9-2456YY0120-2002骨接合植入物金属矫形用棒2003-4-122-9-2457YY0154-2005压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀2022-4-12005-4-558YY0156-94微量振荡器1994-7-11994-2-2859YY0166-2002带线缝合针2002-5-12002-1-860YY0167-2005非吸收性外科睫线2022-6-1200

9、5-7-1861YY0174-2005手术刀片2022-6-12005-7-1862YY0175-2005手术刀柄2022-6-12005-7-1863YY0215-2022医用臭氧消毒柜2022-6-12022-9-2164YY0267-2022心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路2022-12-12022-4-2565YY0269-1995牙科学牙釉质粘合树脂1996-5-11995-11-1466YY0270.1-2022牙科学基托聚合物第1部份：义齿基托聚合物2022-6-167YY0271.1-2022牙科水基水门汀第1部份：粉/液酸基水门汀2022-12-12022-6

10、-1668YY0271.2-2022牙科水基水门汀第2部份：光固化水门汀2022-12-12022-6-1669YY0272-2022牙科学氧化锌/T香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀2022-12-12022-6-1670YY0284-2004氮然激光血管内照射治疗仪通用技术条件2005-1-12004-3-2371YY0285.1-2004一次性使用无菌血管内导管第1部份：通用要求2005-8-12004-7-1672YY0285.2-1999一次性使用无菌血管内导管第2部份：造影导管1999-10-11999-6-773YY0285.3-1999一次性使用无菌血管内导管第3部份：中心静

11、脉导管1999-10-11999-6-774YY0285.4-1999一次性使用无菌血管内导管第4部份：球囊扩张导管1999-10-11999-6-775YY0285.5-2004一次性使用无菌血管内导管第5部份：套针周导管2005-8-12004-7-1676YY0286.1-2022专用输液器第1部份：一次性使用精密过嵋液器2022-4-12022-8-1477YY0286.2-2022专用输液器第2部份：一次性使用滴定管式输液器重力输液式2022-4-12022-4-1978YY0286.4-2022专用输液器第4部份：一次性使用压力输液设备用输液器2022-4-12022-4-1979

12、YY0286.5-2022专用输液器第5部份：一次性使用吊瓶式和袋式输液器2022-12-12022-4-2580YY0286.6-2022专用输液器第6部份：一次性使用流量设定微调式输液器2022-12-12022-6-1681YY0290.1-2022眼科光学人工晶状体第1部份：术语2022-6-12022-9-2182YY0290.2-2022眼科光学人工晶状体第2部份：光学性能及试验方法2022-12-12022-6-1683YY0290.3-2022眼科光学人工晶状体第3部份：机械性能及其测试方法2022-6-12022-9-2184YY0290.4-2022眼科光学人工晶状体第4部

13、份：标签和资料2022-6-12022-9-2185YY0290.5-2022眼科光学人工晶状体第5部份：生物相容性2022-6-12022-9-2186YY0290.6-2022眼科光学人工晶状体第6部份：有效期和运2022-12-12022-6-16输稳定性87YY0290.8-2022眼科光学人工晶状体第8部份：基本要求2022-6-12022-9-21眼科光学人工晶状体第9部份：多焦人工晶88YY0290.9-2022状体2022-6-1眼科光学人工晶状体第10部份：有晶体眼人yYY0290.10-2U22工晶状体2U22-1Z-12U22-6-lb90YY0299-2022医用超声耦合剂2022-6-12022-9-2191YY0300-2022牙科学修复用人工牙2022-12-12022-6-1692YY0302.1-2022牙科旋转器械车针第