QA-S7.5.6-004 2013年验证小结模板（中文版）.docx

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1、V成都蓉生药业有限责任公司小结名称XXX验证小结小结编号：方案名称XXX验证方案方案编号：页码：Iof3XXX验证小结本文件为受控文件，仅供成都蓉生药业有限责任公司版权所有，严禁任何无效授权使用、泄露或复印，违者必究。职位姓名签名日期起草人部门审核人部门负责人目录1目的32可接受标准33验证实施情况33.1 验证项目或指标1（与验证方案一一对应）33.2 验证项目或指标N（与验证方案一一对应）34偏差与变更处理情况35验证文件清单3V成都蓉生药业有限责任公司小结名称XXX验证小结小结编号：方案名称XXX验证方案方案编号：页码：Iof31目的2可接受标准验证内容（与方案一致）验证项目（与方案一致

2、）可接受标准安装确认运行确认性能确认（备注：与验证方案项目相同、验证内容可根据实际情况填写）3验证实施情况3.1 验证项目或指标1（与验证方案一一对应）1）验证结果计量资料（有数据的验证结果）推荐采用图表形式，其他资料（无数据的验证结果）进行描述。2）验证结论3.2 验证项目或指标n（与验证方案一一对应）1）验证结果计量资料（有数据的验证结果）推荐采用图表形式，其他资料（无数据的验证结果）进行描述。2）验证结论（备注：有需要进行统计处理的数据应进行数据的统计学检验）4偏差与变更处理情况简述验证中出现的偏差和变更情况，并在小节之后附己填写完整的偏差和变更记录。5验证文件清单XXX验证小结XXX验证方案XXX验证记录