新冠病毒肺炎疫苗研制面临的挑战.docx
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1、引言由严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)引起的新型冠状病毒肺炎(C0VID-19)目前已在全球大规模暴发,已成为重大的公共卫生危机事件。严峻的疫情形势凸显了有效的治疗和预防方案的必要性。一些国家己经加快了开发安全有效疫苗的临床试验进程,从而遏制目前疫情的发展。目前全球有超过160种SARS-CoV-2疫苗正在开发中;其中约有29种候选疫苗已进行临床试验,包括6种基于病毒载体的疫苗、6种mRNA疫苗、4种DNA疫苗、8种基于重组蛋白的疫苗和5种灭活病毒疫苗。SARSCoV-2疫苗的首个人体试验结果已在柳叶刀发表,柳叶刀杂志主编RiChardHortOn通过社交媒体分享了这一进展
2、,他表示,全球首个COVID-19疫苗临床试验表明,该疫苗安全、耐受性好,并能引起快速免疫反应,同时表示:“这些结果是一个重要的里程碑。”该腺病毒5型(Ad5)载体新冠疫苗的H期临床试验在中国武汉进行,共有508名1883岁的受试者被随机分配到疫苗组或安慰剂组。结果显示,Ad5载体新冠疫苗安全,且单次免疫后可诱导显著的体液和细胞免疫反应。牛津大学公布了其牵头开发的另一种黑猩猩腺病毒载体疫苗(ChAdOxlnCoV-19)的临床试验结果。ChAdOXl新冠疫苗表现出可接受的安全性特征,并激活了针对C0VID-19的体液和细胞免疫应答。两种mRNA疫苗mRNA-1273和BNT162bl,也诱导了
3、受试者对SARS-CoV-2的体液和细胞免疫应答。接种两剂的灭活COVID-19疫苗可引起体液免疫原性。尽管世界迫切需要一种帮助遏制疫情的保护性疫苗,但疫苗的开发仍然存在巨大挑战。*、疫苗安全性评价除了C0VID-19引起的组织损伤(如肺和肾损伤)外,C0VID-19患者的疾病严重程度和高死亡率还与一些潜在并发症相关,包括心血管疾病、糖尿病、高血压和慢性阻塞性肺疾病等。值得注意的是,C0VID-19与糖尿病之间存在双向关系。一方面,糖尿病会增加COVID-19感染的风险。一份来自中国的对1527位新冠患者的多元分析中发现,糖尿病是C0VID-19的常见心血管代谢合并症之一,糖尿病的发病率为9.
4、7%95%置信区间(CI),6.9%12.5%同时,糖尿病患者发生严重CoVID-19的风险增加两倍。另一方面,研究发现严重的细菌和病毒性呼吸道感染,包括SARS-CoV2可诱发新发糖尿病。虽然病理生理机制尚不清楚,但有研究者提出SARS-CoV可能损害胰岛,引起急性胰岛素依赖型糖尿病。为了评估和监测COVID_19疫苗的安全性,应开展高质量的临床疫苗安全性研究,还需要开展更多关于疫苗接种的流行病学研究。三、疫苗有效性评价C0VID-19疫苗的评价通常基于其产生结合抗体和中和抗体的能力。但是,现有疫苗评估方法和模型多种多样,因此很难比较不同疫苗的有效性。除体液免疫外,特异性CD8+细胞毒性T淋
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