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1、4人试验室通过资质认定考核的心得体会想必大家都有这样的经验,试验室建好了,仪器设备也买齐了,但是招进来的技术人员对资质认定相关工作一窍不通,于是资质认定工作一筹莫展;假如再加上技术人员数量有限,那资质获得的工作可能就苦痛而漫长了。作为询问老师,笔者就亲历了这样一个试验室:投资者只是有钱,对试验室的建设和资质认定考核工作一窍不通;试验室总人数只有5个,而且还是包括了前面提到的那个一窍不通的投资者;技术人员除了一个曾经在别的试验室干过半年而稍有检测阅历外,其余3个都是高校专科刚刚毕业的学生。面对公司接下的这个麻烦案子,笔者起初很有侥幸心理,那就是千万别派到我的头上,但事实是我不幸被老板“点中”全程
2、负责这个案子,更加不幸的是,公司以前那种“1+1”模式(一个询问老师带一个询问助理服务一个案子的模式),因为询问业务暴涨、人手一时不足,所以干脆连询问助理也省了。说醇厚话,当时对于这样一个“前无古人”的案子,我心里是很没谱的。但感谢前人总结出来的“挑战就是机遇”这句话,半年后这个案子完备收官之时,我也升为了公司的询问部主管(窃喜,呵呵)。下面我就班门弄斧,把整个案子的实施过程总结一下,希望对有着类似状况的试验室有所帮助,也希望从事试验室管理询问工作的各位同仁能够提出看法和建议(如有切磋,可致电:或加入QQ:2824554624,非诚勿扰!),在切磋中共同进步。首先简要介绍一下这个案子的背景:该
3、试验室为一家民营检测机构,投资者很土豪,因为听说环境检测的钱好赚,所以就租下了一个面积约500平米的框架结构。但对于试验室该如何装修、应当上马哪些检测项目都模棱两可,更别说资质认定考核了。因为这个案子的服务周期是从试验室建设起先,所以我就多啰嗦几句,先谈谈试验室装修和功能布局的那些事儿。大凡来讲,试验室的功能布局都大差不离,要具备接样、样品储存、样品处理、样品检测、检测称量、试剂存储等功能分区(留意,这里提到的仅仅是功能分区,假如试验室的面积足够大,可以将这些功能分区转变为*室,例如用于样品存储的样品室、用于检测称量的天平室和用于试剂存储的药品室等等;但假如试验室面积有限,以上提到的某些功能分
4、区可以设备或设施的形式体现,例如用于样品存储的样品柜和用于试剂存储的药品柜等等,对于环境试验室来讲,因为还有不同的细分领域,例如水、气、声、土等,检测领域的侧重点不同,功能分区的侧重点也不同。考虑到近500平米的试验室面积可以做许多事情,于是我建议该投资者以上四个领域都可以涉及,虽然目前技术人员很少,但在功能分区上肯定要有前瞻性,预留将来3-5年的发展空间。于是,经过反复几轮的修改与探讨,最终敲定了试验室功能设计方案。在此提示一下,试验室的功能分区除了要满意准则要求外,还要依据实际检测流程设计最佳试验路途,考虑到技术人员实际运用的便利性,例如药品室、样品室和天平室尽量在距离上近些,因为称量操作
5、大多发生在技术人员领取完药品和样品后即刻进行。对于新建试验室来讲,早一天拿到资质就可以早一天赚钱。俗话说“没有金刚钻别揽瓷器活”,金刚钻指的就是CMA资质。计量法实施细则第55条规定“未取得计量认证合格证书的产品质量检验机构,为社会供应公证数据的,责令其停止检验,可并处一千元以下的罚款J因此对于新建试验室来讲,时间就是金钱。站在为客户可以尽快赚钱的立场考虑,我建议一面进行试验室装修,一面着手仪器设备选购。问题又来了:都须要买哪些仪器设备呢?虽然投资人很士豪,可在这件事情上却比较抠门。略微内行点的人都知道,购买什么仪器设备跟要开展什么检测项目休戚相关。于是,我花了3天时间跟他一起探讨分析了所在城
6、市的环境问题焦点、生产加工企业类型和近两年政府选购环境监测服务的项目趋势,最终确定首次申请水、气、声、土四个领域共102项检测指标。接下来选购仪器设备的事情就由客户自己操劳搞定,我只是依据工作阅历给了些建议。于是一个月以后,试验室装修完毕,又过了不到一周,所需仪器设备接连到齐,基本上可以说是无缝链接(呵呵,在此我可以小小骄傲一下,因为建议得当、时间支配紧凑,客户还特地打电话到公司把我狠狠表扬了一番)。接下来就是CMA资质认定询问的大戏了。考虑到该试验室技术人员只有4人,且都没有技术职称,但试验室资质认定评审准则5.1.6要求“试验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称,熟识
7、业务,经考核合格”,所以我首先建议投资人尽快物色两名相关专业具有工程师职称的人选,这在后面提交资质认定申请时会用到。因为省质监局在审核申请条件时,还会看人员的社保证明(以本公司名义购买的社保要满3个月),所以倒推回来,要想6个月拿到资质,就必需在第2个月的节点时要基本找到人选了。写到这里,可能有的小伙伴就会唏嘘不已:两名工程师、3个月的工资和社保,是一笔多么浩大的开支啊!其实,这两名工程师无需在试验室正式蹲班,只须要.详细操作你懂的,我就不多说了。做了这个友情提示后,我依据4名技术人员的性格特点和专业特长,分别支配了质量负责人、质量监督员、内审员、标准物质管理员、检验员、设备管理员、试剂及耗材
8、管理员、样品管理员、档案管理员、抽样员等岗位(因为人少,只能一个人兼多个岗位)。接下来最考验询问功底的时刻到了,在公司不增派援手的状况下,仅凭我一人,如何利用好仅有的4名技术人员在不到5个月的时间里完成资质认定考核的打算工作。支配是最有效的指挥棒,依据该试验室的详细状况我为其量身定制了一份“*试验室资质认定日程支配表”,并立刻召开全体人员会议,明确资质认定日程支配中的责任分工和接口问题,详细如下(深圳市迪瑞科特管理询问有限公司版权,谢绝下载哈):*试验室资质认定日程支配表序号工作内容支配完成时间试验室协作要求备注1推行前打算及体系文件编制询问起先启动至笫一个月末以询问人员为主,试验室人员充分协
9、作1.1成立认证认可领导小组,指定对接负责人,明确任务,统一思想全体人员参与1.2培训和体系结构设计质量负责人参与培训试验室认证认可基础学问打算培训的场所、教材,全员或全体人员参与;认证认可相关准则及特殊领域的应用说明打算培训的场所、教材,全体人员参与;质量方针、目标的确定管理层参与组织架构的完善体系结构设计:分析试验室运作过程,确定要素流程及绽开要素,成立文件编写小组,对文件编写人员进行培训打算培训的场所、教材,文件编写人员参与;1.3质量手册、程序文件编制、审查和修改主要干部参与1.3.1完成质量手册、程序文件及相关表单的初稿考虑与原有体系文件的相融性1.3.2将初版体系文件交领导小组成员
10、、各部门负责人,由其对文件提出修改看法1.3.3完成后将看法汇总,给询问人员修改档案管理员参与1.3.4第一次修改版体系文件电子版成型1.3.5体系文件排版打印,做好文件发行前的打算,包括签字、复印、盖章、填写发放登记表2打算参与实力验证、测量审核或试验室间比对笫一个月中旬试验室应主动关注CNAS相关实力验证、测量审核支配以试验室人员为主3作业指导书编写培训及编写其次个月中旬收集相关技术标准、操作说明书等以试验室人员为主3.1依据认证认可准则要求及试验室实际状况,列出需编写的作业指导书的清单主要干部参与3.2将须要编写的作业指导书安排至相关责任人,由责任人负责编写相关岗位人员参与3.3跟踪各部
11、门作业指导书的完成状况各部门负责人3.4完成作业指导书初稿各部门负责人4作业指导书定稿其次个月末以质量负贲人、技术负以试验室4.1对初稿进行审查,对不符合要求的提出整改看法责人为主,文件发布由档案管理员完成人员为主4.2经确认后由发布5基础学问与技能培训其次个月末5.1方法确认培训检测人员参与询问人员上门授课5.2数据处理培训5.3质量限制培训5.4试验室平安培训5.5仪器设备维护保养培训6体系文件(质量手册、程序文件及其相关表单)的正式发布其次个月末6.1召开文件发布说明会需试验室高层管理者参与以询问人员为主,试验室人员充分协作6.2向试验室全体人员提出质量管理体系运行的要求全体人贝参与6.
12、3安排质量管理体系中各部门、各岗位要开展的详细工作6.4将质量手册、程序文件发放到各部门档案管理员7体系文件培训和运行指导第三个月上旬7.1对全体人员进行管理体系文件实施前的培训全体人员参与以询问人员为主,试验室人员充分协作7.2对每个部门需开展何项工作进行指导7.3列出试验室认证认可需完成的工作清单和完成时间质量负责人7.4将以上任务安排,责任到人以试验室人员为主建立人员档案、设备档案档案管理员、设备管理员建立试剂耗材台账、标准物质台账试剂耗材管理员四类人员的资格确认及上岗授权技术负责人建立受控文件一览表档案管理员对供应商进行评价建立合格供应商名录档案管理员建立仪器设备检定/校准,期间核查支
13、配设备管理员依据拟开展的项目,依据标准方法要求,进行方法确认(除简洁指标外,全部参数须都进行方法确认)检测人员依据完整的检测流程(采样-接样-样品登记-样品发放-样品检测-记录整理-检测报告)进行检测,并出具典型检测报告8初期运行状况检查笫四个月上旬质量负责人以试验室人员为8.1对试运行的各项工作进行检查;8.2对不符合要求提出整改期限,要求其在两周内完成整改主,如有问题随时与洵问人员沟通,如有必要询问人员上门服务8.3对完成状况进行确认9量值溯源学问和计量基础学问的培训及辅导笫四个月中旬9.1量值溯源学问和计量基础学问的培训相关人员参与9.2检查量值溯源的完成状况设备管理员负责以试验室人员为
14、主9.3检定/校准证书的确认10依据实际状况,进行测量不确定度评定的培训和指导笫四个月中旬10.1测量不确定度培训检测人员参与询问人员上门培训10.2安排测量不确定度评定任务,明确项目和时间技术负责人以试验室人员为主10.3跟踪测量不确定度完成进度10.4对测量不确定度的评定状况进行确认10.5测量不确定度评定资料归档档案管理员11试验室内审员培训其次个到笫四个月外出参与培训12体系改进与技能培训第四个月下旬12.1不符合项培训质量负责人、技术负责人、质量监督员、内审员等询问人员上门培训12.2订正及订正措施培训12.3预防措施培训12.4质量监督培训12.5实施日常质量监督质量监督员以试验室人员为主,询问人员给与指导12.6质量监督记录的审查12.7质量监督开出不符合项的整改验证13内部审核策划第四个月下旬13.1编写内审年度支配及实施支配质量负责人、内审贝询问人员给与指导13.2编写检查表14内部审核实施笫五个月上旬询问人员全程跟踪指导14.1召开首次会议全体人员参与,内审员