3C认证审查前工厂必备条件.docx

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1、3C认证审查前工厂必备条件生产强制性3C认证产品的企业，不论实行何种形式申请3C认证，在其产品通过了型式试验之后，认证机构都必需依照强制性产品认证工厂质量保证实力要求，到申请认证产品的生产现场进行一次工厂审查。只有在生产企业对工厂审查中发觉的问题进行了整改，并通过了认证机构的验证后，认证机构才能给申请企业颁发3C证书。之后，申请认证的产品才能被允许正式开工生产和上市销售。申请认证的生产企业在工厂审查之前，特殊是第一次申请3C认证的企业，一般必需具备以下列出的这些硬件和软件条件，才能满意强制性产品认证工厂质量保证实力要求（简称10条要求）的规定。一、硬件部分1 .有固定的生产场所，生产场所的地址

2、应当与申请书上的生产场所地址一样。2 .生产现场的生产环境、检测环境、储存环境符合产品标准的要求。3 .必需配备符合申请认证产品标准要求的检测设备和生产加工设备。各种检测设备（包括计量仪器）应当在校准或校正周期范围内。4 .有相应的质检人员和生产制造人员，全部人员上岗前必需经过相应的资质培训；质检和特殊岗位人员还应取得相应的资质证书（如检验人员上岗证，电工、起重工操作证等）。5 .建立健全质检机构和生产组织机构，指定企业的质量负责人并明确其职责。6 .正常经营必需的营业执照，税务登记证、商标注册证等证件齐全。7 .托付加工协议等协议（ODM/OEM形式申请时）。8 .在工厂审查的当天，生产现场

3、应当有申请认证的产品在生产和检验过程中。9 .在工厂审查的现场，工厂检验人员应能在现场完成3C工厂审查人员指定的检验项目，并能正确填写检验记录。二、软件部分1 .企业应编写、建立文件化的质量保证体系。包括：质量手册或质量支配（满意10条要求中2.1款之规定的内容）、程序文件、作业指导书、规章制度等，并下发到各个相应的工作岗位。文件应有更改、修订、状态标识和受控标识。2 .申请3C认证的企业应编写、建立的程序文件。按10条要求的规定，至少应有以下11个管理限制程序：2.1 认证标记保管和运用管理程序2.2 文件限制程序2.3 质量记录限制程序2.4 供应商选择，评定和管理程序2.5 关键件、关键

4、材料检验限制程序2.6 生产过程检验、成品例行检验和确认检验限制程序（必需包括对检验设备进行运行检查的内容）2.7 检验设备（含计量器具、仪器仪表）检定、校准管理程序2.8 不合格品限制程序2.9 质量体系内审程序2.10 强制认证产品一样性及变更限制程序2.11 产品防护（包装、搬运、储存）限制程序。3 .一般还应配套编写和建立管理制度、台账及操作规程等文件，3.1 人力资源管理制度（含培训）及人员花名册3.2 生产设备管理（维护、保养、运用）制度及台帐和操作规程（含平安操作规程）3.3 检测设备（计量器具、仪器仪表）台帐和操作规程3.4 申请认证产品的企业标准（应满意或高于国家标准）3.5

5、 建立企业质量记录明细表（要得到批准，并明确记录格式和保存期等）3.6 编写、下发工艺、作业指导书或工艺卡片、检验卡片等工艺文件和检验规程，要明确对哪些工艺参数和产品参数进行监控，如何监控等内容3.7 应制定质量信息反馈及处理制度3.8 生产管理制度3.9 现场（5S）管理考核制度3.10 库房管理制度等。4 .一般应建立的各种记录，4.1 员工培训记录（包括各种证明性记录：培训通知、签到表、考试卷、打分表等），4.2特殊岗位员工资质（证）记录或台账4.3 文件发放、回收记录4.4 文件修改、变更记录4.5 供应商选择、评定记录4.6 供应商日常考核与管理记录4.7 进货检验记录4.8 生产、

6、检测、储存环境的监测记录（如申请认证产品标准有环境、湿度、清洁度等要求时）4.9 生产设备修理、保养、交接班记录4.10 过程检验记录4.11 工艺过程参数和产品特性参数的监控、检测记录4.12 成品的例行检验记录4.13 成品的确认检验记录4.14 检验设备（含计量器具、仪器仪表）的定期校准和检定记录（检定和校准应由有相关资质的人员进行，记录完整有效；有相关资质人员的资质证复印件，要留意证件的有效期）4.15 检验设备（含计量器具、仪器仪表）检定和校准的标识（周期应与程序文件要求一样并在有效期内）4.16 例行检验设备和确认检验设备的运行检查及调整记录4.17 不合格品的处置记录（包括不合格

7、评定处置单、返修单、退库单等）4.18 内审记录（在工厂审查前，至少应当有一次内审）内审支配检查表（必需包括对申请认证产品一样性检查、认证标记运用等内容）内审会议记录内审报告内审发觉问题的整改记录等4.19 质量（内、外）投诉记录（退货、返修、重新检验等记录）4.20 产品一样性变更记录（必要时）4.21 各种物料（含成品）的入库单、出库单、台账、物料卡等记录。5 .有关一样性检查的留意事项：5.1 供应商明细中的供应商名称应与申请3C认证的产品描述中的供应商一样，要有入库单、交检单等记录来证明（在作申请3C认证的产品描述时就应考虑供应商一样性的问题）5.2 现场的申请认证产品之铭牌、说明书、

8、包装箱上注明的产品名称、型号、警示标记等应与型式试验报告及试验样品上的一样5.3 现场申请认证产品所用的零配件、材料要与认证试验样品一样5.4 各种申请认证产品的认证标记运用正确、规范（包括体系认证标记和产品认证标记）。1、建立部门职责与权限职责安排表舶任瞰格要蚓糊2、任命质量负责人任命书3、岗位职责说明书4、必备的厂房、生产设备、检测设备生产环境（温度湿度）设备台帐-检测设备台帖5、培训内容：认证明施规则、相关产品标准、质量保证实力要求、检测要求6、编制质量支配n质塔I工作用住&舱工作呦S11:U尤柏口破电：能向*创.HU口大+t口南中口切中口无要求ui弟糕礼*6：X.W豺美孔科乐三枕上工旅

9、蜚一根井M麻口触犯汕词rt三ro:口麟比ii嫌口依H文件料xm*i3CO12品爵力域皖如3.4.I7、文件受控8、记录限制9、选购关键零部件清单10、蚀齐要性知林知的桧%ev%m零部件定期认认检验标准月的：为确保本厂外购季部件的质量，时关馆零部件选行质量技制。1.带插头电源线现认检验项目：标志检测、高原检测、极检检测、绝爆电限检测、导体电殖检测、抽侑尺寸检测、绝樟火花险测、老化前拉力修溺、绝缘、力会厚度检测。产格按GB2099.1.GBlOo2、GB5023标准规定进行检验2,温按B碉认检验货国：介电强度、绝境电陨、触点接触电皿、姑构、外观、温度将J4、使用舟命。尸格按GBI4536标准规定进

10、行检雅，3.整流X：电气强度、外观和标志、发热极FR、耐热、时火性。产格接CR23I3、GB140453标准规定进行检检聆方法：因本企业检险设着有限,故要求供方自行确认检险,如供方无检测设备,也可委托有能力的试验宜进行检测,供方应每半年提供一份检测报告给我企业技质部坦行核实，碎认产品合格后方可埴续从该供方进货墙制：审批；11、制定作业指导书（设备操作规程）、明确关键工序、关键人员培训12、生产环境限制及记录温度、湿度13、劳动防护戴防护面罩耳塞静电防护14、过程参数连续监控15、设备维护保16、生产阶段检验合理抽样检查内容要求数量一样性限制17、例行检验、确认检验18、试验设备限制关注试验设备

11、精度人员是否娴熟应用校准周期报告校准合格标识OUu检触呆游人to19、运行检查规定方法、内容、频次主要项目：是否归零、指针是否正常、输出是否正常、报警功能是否正常20、不合格限制处置返工返修重新检验订正措施21、内审质量投诉、体系运行及产品一样性做出评价22、产品一样性23、包装、搬运、贮存规定包装材料包装方法包装过程包装标识仓库限高（限层）、临时限高（限层）贮存规定限速规定仓库湿度限制要求（除湿措施）产品认证工厂检查基本要求1) 职责文件：与质量活动有关的部门和各类人员的职责、权限及相互关系；产品认证负责人及其工作职责。2) 设计/开发文件：产品设计/开发限制程序3) 选购限制文件：受控零部

12、件和材料的选购限制程序；受控零部件和材料的选购技术要求。4) 生产过程限制文件：对关键过程和特殊过程识别与质量限制要求；生产设备维护保养规定及操作规程；必要的工艺作业指导书。5) 检验限制文件：受控零部件和材料的例行检验(验证)和确认检验规定；过程检验的相关规定；成品的例行检验和确认检验规定；不合格品的限制程序；相应的检验标准、检验设备管理制度等。6) 产品一样性限制文件：认证产品一样性限制程序，应包括产品变更(标准、工艺、关键件等)的限制要求。7) 文件和记录的限制文件：文件和资料限制程序，应包括与认证有关的法律法规、标准和文件管理限制要求；质量记录限制程序。8) 内部质量审核限制文件内部质

13、量审核限制程序，应包括对满意CSC工厂产品质量保证实力要求限制的规定；9) 投诉管理文件认证产品投诉处理规定。10）证书标记运用限制文件认证证书和标记运用限制程序。10) 受审核方应保存至少包括以下内容的质量记录，质量记录应真实、有效：1）设计策划/设计评审/设计验证/设计确认/设计变更的记录2）受控零部件和材料选购实施的记录；3）受控零部件和材料的例行进货检验（验证）和确认检验记录，包括供货商供应的合格证明；4）受控零部件和材料变更确认及审批的记录；5）过程检验记录；6）成品例行检验和确认检验记录；7）检验设备定期进行校准或检定的记录；8）生产设备运行检查、保养的记录；9）不合格品的处置记录

14、；10）内部质量审核的记录；11）顾客投诉及处理的记录；12）标记运用执行状况的证明材料；记录的保存期限应不小于两次检查之间的时间间隔，以确保本次检查完之后产生的全部记录，在下次检查时都能查到。11) 申请方/受审核方应协作完成CSC作出的工厂检查活动支配。对于初始工厂检查，受审核方应当按与CSC约定的支配时间接受工厂检查；对于监督检查，受审核方应在规定的期限内接受CSC的监督检查，同时，CSC可以按国际惯例在事先不通知的状况下进行工厂监督检查，受审核方应赐予协作。否则，CSC有权暂停认证证书。12) 受审核方应允许检查员进入产品认证所涉及的全部区域进行抽样或检查，调阅有关记录和访问相关人员（

15、如有特殊需保密的区域，应向CSC申报）。13) 受审核方应当协作检查组依据产品特点和工厂的详细条件要求的项目进行现场指定试验，现场指定试验是在检查组目击状况下，由工厂支配相关人员进行。14) 受审核方应当协作检查组进行产品的一样性检查，在工厂检查时，若获证产品发生变更或有不一样状况时，受审核方应主动向检查组说明。3.10当产品须要抽样时，受审核方应当协作检查组在现场进行封样，并按规定的时间将样品送到指定的检测机构。3.11受审核方应为检查员供应必要的工作便利。3. 12申请方与受审核方应刚好沟通，交付相关的认证费、检测费，如因费用交纳不刚好，而拖延认证时间，责任由申请方/受审核方负责。3.13申请方/受审核方应刚好将联系方式的变更通报认证