实验室资质认定评审准则题库考点.docx

《实验室资质认定评审准则题库考点.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《实验室资质认定评审准则题库考点.docx（18页珍藏版）》请在优知文库上搜索。

1、实验室资质认定评审准则题库考点1、单选定期内部审核一般是审核OOA、出现问题的部门B、客户抱怨的部门C、管理体系的全部要素正确答案：C2、问答题在某实验室计量认证现场评审召开座（江南博哥）谈会时，评审组长询问某检测室的年轻的检测员是否了解自己实验室管体系建立的依据是什么？你们的质量方针和目标是什么？回答：不太清楚，那是领导的事，跟我们关系不大，我的工作就是做好检测工作，把结果报出去!是否符合资质认定评审准则要求？为什么？正确答案：不符合资质认定评审准则的4.2。管理体系应形成文件，阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，使所有相关人员理解并有效实施。3、单选建立识别文件当前修订状态和分

2、发控制清单或等效的文件控制程序，保证实验室人员使用当前有效版本的文件，防止使用O文件。A、有效的B、无效的C、无效和（或）作废的D、作废的正确答案：C4、单选记录应储存在OoA、保险柜子里B、最高管理者规定的地方C、检验室以外的场所D、技术负责人的办公室E、安全的地方正确答案：E5、问答题简答管理评审的分类与频次。正确答案：管理体系管理评审分为定期评审与不定期评审。定期评审1年1次（在不超过12个月的周期内），一般可安排在管理体系内部审核后进行。当发生重大质量事故或质量管理体系发生重大变化时应组织不定期评审。6、单选分包方代为履行合同并不是合同主体的变更，代为履行的分包方依然以合同实验室的名义

3、进行活动，O依然对未履行的义务负有责任。A、政府B、客户C、分包方D、发包实验室正确答案：D7、问答题评审员在评审中发现，实验室的检测任务比较多，检验人员不够用，就从另一具有同等资质的实验室临时借用（未签协议）了一些检测人员来帮忙进行检测工作这些人员均经培训考核合格，持有上岗证。正确答案：（1）不符合评审准则第5.1.1条的要求。（2）评审准则要求：“实验室应使用正式人员或合同制人员。”实验室不得随意请人来帮忙进行检测。8、单选实验室合同评审的结果之一可能是OoA、检测委托书B、检测报告C、检定证书D、程序文件正确答案：A9、单选检测分包的结果需要在O中标明分包，如果是校准分包，则分包方需要出

4、具单独的校准证书。A、检测报告B、校准证书C、分包协议书D、委托书正确答案：A10、问答题实验室的环境条件主要包括哪些方面的内容？正确答案：实验室的环境条件主要包括内部环境条件和外部环境条件两个方面。内部环境条件主要包括：温度、湿度、洁净度、电磁干扰、冲击振动等外部环境条件主要包括：温度、湿度、噪声、振动、海拔、大气压强、雷电、有害气体等。11、问答题评审时发现实验室的检验人员为了保证原始记录的清洁整齐，将现场检测数据和信息记录在临时记录本上，整理资料时再抄写到正式记录表格上，记录的更改也是在临时记录本上进行的，资料存档时只保存正式记录表格。正确答案：（1）不符合评审准则第4.9条（记录）的要

5、求。（2）所有工作应当时予以记录，不能事后追记和抄录，否则会影响记录的准确性。该实验室的做法是错误的。12、问答题实验室资质认定对分包有什么样的限制？正确答案：实验室分包条件和限制可考虑：（1）分包不影响结果报告的完整性（2）需使用频次低，价格昂贵，且利用率不高的设备，可以将该项目分包给有设备能力的实验室（3）主要的项目不能分包（4）将该项目必须分包给其技术能力经资质认定的实验室（5）以书面形式征得客户同意。13、问答题评审员在某实验室评审时发现，实验室的个别检测项目超出了资质认定确认的检测能力范围。该机构的管理人员解释说：“我们实验室应该满足客户的要求，所以我们按照客户的要求，对个别超出了资

6、质认定批准的检测能力范围的项目进行检测，并出具了检测报告”。正确答案：（1）不符合评审准则第4.6条合同评审的要求。（2）评审准则规定：实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序，明确客户的要求。客户的要求分为明示的要求和隐含的要求，而合法性要求是不言而喻的隐含要求。在资质认定的检测能力范围之内开展检测工作是法律法规的要求，属于必须满足的隐含要求。在此，实验室合同评审时，接受了超出资质认定的检测能力范围开展检测的违法客户要求，不符合合同评审的有效性原则。14、问答题评审组在现场评审时发现有的在用检测标准不是最新版本，询问技术负责人是如何规定及平时如何跟踪标准的。技术负责人说我们无法规定最

7、新标准的出版时间，只有院里图书馆购进了新标准我们去索取就行了。正确答案：（1）不符合评审准则第4.3条的要求。（2）评审准则规定：实验室应制定文件控制程序，并确保文件现行有效。该实验室的程序文件中未对检测标准更新的问题做出相应的规定，现使用过期作废的检测标准。15、多选因人员变更需报发证机关或其授权的部门确认的是OoA、最高管理者B、技术管理者C、质量主管D、授权签字人正确答案：A,B,D16、单选计算机系统内的文件、记录、表格及计算机程序发生变更时，应保持与硬拷贝文件的（）,并定期核查。A、可靠性B、一致性C、准确性D、完整性正确答案：B17、单选实验室应对O申诉和投诉的处理过程及结果及时记

8、录，并按规定归档。A、合理的B、不合理的C、全部的D、以书面形式的正确答案：C18、单选实验室内部审核的目的是OOA、评价实验室是否持续地按管理体系的要求运行B、改进和完善管理体系C、对实验室管理评审的补充和完善正确答案：A19、问答题评审员在检查实验室的用户申诉和投诉记录时发现有一条意见：“实验室的技术负责人经常不在家，检测报告中的问题总是得不到及时解决。”技术负责人如是说：“这是没法解决的问题，因为我确实需要经常出差。”是否符合资质认定评审准则要求？为什么？正确答案：不符合资质认定评审准则4.1.9o实验室的技术负责人是关键管理人员之一，应该指定其代理人因为没有代理人而不能满足客户的要求，

9、实验室应承担相应的责任。20、单选实验室质量手册的现行有效性由实验室的O负责保持。A、技术负责人B、质量负责人C、内审员D、最高管理者正确答案：B21、单选为了确保检测产生的废气、废液、粉尘、固废物等的处理符合环境和健康的要求，实验室应建立并保持环境保护程序，具备相应OoA、工作条件B、处理措施C、设施设备D、技术规范正确答案：C22、选对电子存储的记录也应采取O,避免原始信息或数据的丢失或改动。A、评审B、有效措施C、手段正确答案：B23、单选实验室的O应有任命文件，独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命。A、最高管理者；B、最高管理者、技术管理者、质量主管、各部门主管；C、全体人员；D

10、、授权签字人。正确答案：B24、单选实验室对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的采购程序应包括O等程序。A、购头、储存B、购买、检验储存C、选择、购买、验收和储存D、选择、验收、检验正确答案：C25、单选管理评审一般O不符合项报告，重点是从全局性和系统性上评价管理体系，以持续改进管理体系。A不出具B、应当出具C、不涉及正确答案：A26、单选申请资质认定的实验室OA、必须是独立法人B、可以是临时的实验室C、应具备固定的工作场所D、可随意变更技术主管正确答案：C27、多选实验室的监测设施以及环境条件应满足相关O的要求。A、法律法规B、技术规范或标准C、技术资料和文件正确答案：A,B28、多选实

11、验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件，包括OOA、包括公开出版的各种现行有效标准B、指内部保密的质量文件C、是受程序控制的本单位使用的所有现行有效文件D、是实验室需最高管理者审批的文件正确答案：A,C29、问答题请说明是否符合评审准则的要求，依据评审准则的哪一条款，并说明理由。评审员在检测有毒物质含量的实验室问检测员：“你们实验室检验工作产生的有毒液体是如何处置的？”检测员说：“将有毒废液收集在一起，由实验室统一处理。”评审员又问随行的技术负责人：“是如何统一处理的？”技术负责人员回答说：“我们把它拉到郊区的垃圾厂倒掉了。”正确答案：(1)不符合评审准则第5.2.4条的要求。(2

12、)评审准则规定，“确保检测产生的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等的处理符合环境和健康的要求，并有相应的应急处理措施。”该实验室对废液的处理不符合环境保护的无害处理要求。30、多选实验室对影响工作质量和设计安全的区域和设施应OoA、有效控制B、正确标识C、严格管理D、实施监督正确答案：A,B31、问答题管理评审一般采取的方法有哪些？并简要解释。正确答案：管理评审一般采取两种方法：一是专题讨论，即将所需评审的项目和要求分成若干个专题，事先责成有关部门和人员进行专题讨论，分别写出专题报告，汇总报最高管理者审定，最后形成集中式的评审报告。二是集体会议讨论法，在召开评审会前，先制定评审计划，列出所有需要

13、评审的议题，事先发给相关部门和人员做好准备，然后通过评审会议广泛讨论，将讨论、确认的结果形成评审报告。32、问答题实验室如何对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品实施有效的质量控制？正确答案：(1)实验室应制定服务和供应品的采购程序，包括选择合格的服务和供应品的供应方和对购买、验收、存储和不合格品的处理规定等内容。(2)实验室的检测/校准工作离不开外购物品和相关单位提供服务的支持。在外购物品或服务不符合标准规范的情况下，检测和校准结果就难以保证质量，所以实验室应当选择具备充分质量保证能力的单位，为其提供相关物品或提供服务。实验室对供货单位或服务提供者(如提供仪器设备检定或校准的检定或校准机构

14、)的质量保证能力进行应当评价，并建立合格供货单位和服务提供者的名单。(3)实验室每一次外购物品或选择服务，首先应从确定的名单中选择供货单位或服务提供者。当实验室有能力检测/校准时，应对外购物品实施检测和/或校准。(4)实验室应建立合格供货单位和服务提供者的档案资料，对其是否具有持续的质量保证能力予以印证，必要时及时调整合格供货单位和服务提供者的名单。33、单选实验室最高管理者和技术管理者的变更需报O或其授权的部门确认。A、主管部门B、发证机关C、上级机关正确答案：B34、问答题实验室应如何做好记录？正确答案：（1）实验室应制定记录管理的程序（2）记录应做到客观、准确、清晰、完整、及时和表格化（

15、3）如果发现记录有错误，只能“划改”，不能涂描，应有划改人、日期等标识被改的原来数据应清晰可辨（4）记录要保持原始性，不得重新抄写。35、问答题资质认定评审准则对保证检验机构独立性和诚实性提出了哪些要求？正确答案：“三个不得”实验室或检查机构的人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系不得参与任何有损与检测/或校准判断的独立性和诚信度的活动不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。“一个确保”、“一个防止”实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。36、单选实验室使用培训中的人员时，应对其进行适当的OoA、考核B、监督C、限制正确答案：B37、单选实验室持有的测量参考标准应当O,除非能证明其作为参考标准的性能不会失效。A、用于重要的检测活动B、仅用于校准C、用于需要