实验室资质认定评审准则考试试题三.docx

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1、实验室资质认定评审准则考试试题三1、单选实验室在确定了潜在的不符合的原因时,应采取()A、纠正措施B、预防措施C、整改措施D、纠正正确答案:B2、多选按照实验室制定环境保护程序要(江南博哥)求,下列做法错误的有OOA、有害废气通过管道从窗户排出B、化学分析废液直接排入城市公用下水道C、噪声超标的设备安装隔音设施D、有害固体废物送交环保部门指定单位处置正确答案:A,B3、问答题评审时发现实验室的检验人员为了保证原始记录的清洁整齐,将现场检测数据和信息记录在临时记录本上,整理资料时再抄写到正式记录表格上,记录的更改也是在临时记录本上进行的,资料存档时只保存正式记录表格。正确答案:(1)不符合评审准

2、则第4.9条(记录)的要求。(2)所有工作应当时予以记录,不能事后追记和抄录,否则会影响记录的准确性。该实验室的做法是错误的。4、单选按照评审准则规定,实验室定期进行内部质量审核应由O承担。A、实验室管理者指定的人员B、技术负责人C、受过培训并有资格的人员D、质量监督员正确答案:C5、单选()是指“返修”、“返工”或调整,涉及对现有的不合格所进行的处置。A、纠正B、纠正措施C、改进措施D、持续改进正确答案:A6、单选最佳服务和供应品的取得,应首先考虑OOA、取得1S09001认证的供货方B、价格便宜的供货方C、已证明能保证检测/校准质量的供货方D、服务周到的供货方正确答案:C7、多选管理评审应

3、着重考虑以下方面OOA、质量政策和程序的适应性工作需求和类型的变化对质量保证的影响资源和人员培训的适应情况B、管理和监督人员的报告近期内部审核的结果纠正和预防措施外部评审的意见申诉、投诉和客户反馈C、实验间比对和能力验证的结果D、质量控制活动开展和改进建议实施、验证的情况正确答案:A,B,C,D8、多选管理评审的步骤一般分为OoA、策划与准备B、评审的实施C、编写管理评审报告D、监督与确认正确答案:A,B,C,D9、问答题危及实验室安全的因素和环境有哪些?正确答案:危及实验室安全的因素和环境有:化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击以及水、气、火、电等。10、问答题关键人员的

4、任职资格条件应包括哪些内容?正确答案:(1)受教育的程度(2)掌握的理论基础知识(3)组织管理能力(4)技术能力(5)工作经验11、单选纠正措施程序可能包()内容。A、查找不符合原因B、采取预防措施C、管理评审D、内部审核正确答案:A12、问答题评审组在现场样品检测考核时,见实验室人员正在查阅专业方法标准合订本,实验室主任讲,合订本便宜,用起来方便,方法标准不保密,不受控,我们只盖实验室公章放心使用,评审员翻了几本,果然干干净净,但发现现有已被代替的作废标准。是否符合资质认定评审准则要求?为什么?正确答案:不符合资质认定评审准则4.3。合订本中随时会有被替代的作废标准,应盖“作废”章避免误用。

5、标准方法虽公开发行,仍应加盖“受控”使引起检验员注意其“现行”和“有效”要求。13、单选原始记录是质量管理体系运行结果和记载检测和/或校准数据、结果的证实性文件,若填写错误OOA、可以更改B、不可以更改C、由领导决定是否需要更改正确答案:A14、单选实验室合同评审的结果之一可能是OoA、检测委托书B、检测报告C、检定证书D、程序文件正确答案:A15、单选实验室的O应有任命文件,独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命。A、最高管理者;B、最高管理者、技术管理者、质量主管、各部门主管;C、全体人员;D、授权签字人。正确答案:B16、单选实验室在确认了不符合工作时,应采取OOA、纠正措施B、预防

6、措施C、纠正和预防措施D、合同评审正确答案:A17、单选实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的OO专业技术人员和关键岗位人员;B、管理人员和检测人员;C、检测人员、关键岗位人员和辅助人员;D、专业技术人员和管理人员正确答案:D18、问答题实验室的环境条件主要包括哪些方面的内容?正确答案:实验室的环境条件主要包括内部环境条件和外部环境条件两个方面。内部环境条件主要包括:温度、湿度、洁净度、电磁干扰、冲击振动等外部环境条件主要包括:温度、湿度、噪声、振动、海拔、大气压强、雷电、有害气体等。19、单选管理评审会议由()主持。A、审核组B、最高管理者C、审核组长D、质量负责人正确答案:B20、单

7、选实验室记录制度中的如下内容不正确的是OoA.记录应按照适当程序规范进行B.修改后的记录应重抄后存档C.规定了原始观测记录的保存期限D.保存记录应防止虫蛀正确答案:B21、问W题实验室资质认定对分包有什么样的限制?正确答案:实验室分包条件和限制可考虑:(1)分包不影响结果报告的完整性(2)需使用频次低,价格昂贵,且利用率不高的设备,可以将该项目分包给有设备能力的实验室(3)主要的项目不能分包(4)将该项目必须分包给其技术能力经资质认定的实验室(5)以书面形式征得客户同意。22、单选投诉是客户或相关方O的形式表达对实验室提供的检测/校准服务过程或结果的不满意。A、只能以口头B、必须以文件C、必须

8、以书面D、以书面或口头正确答案:D23、问答题评审员在某实验室评审时,询问有关实验室申诉和投诉处理程序和主动征求客户意见的情况该机构的管理人员解释说“我们实验室制定了申诉和投诉处理的程序文件,并且向客户发函主动征求客户意见客户反馈意见不多,而且反馈的意见不尽合理,所以也没有进行处理”。正确答案:(1)不符合评审准则第4.7条申诉和投诉的要求。(2)评审准则规定:实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制,处理相关方对其检测/校准结论提出的异议。客户的意见,实质上是投诉或申诉。对于客户反馈意见未按程序文件规定处理,说明实验室的申诉和投诉机制未有效运行。24、问答题实验室建立的在紧急情况下的应急处理措施

9、包括哪些内容?正确答案:实验室要针对可能发生的各种紧急情况制定相应的处置方案。内容应包括:现场指挥和参与的人员、主管部门和相关部门的通信联络、处置所需的物资材料、报警的设施及管理、自救方法及实施、相关人员熟悉处置方案以及必要的演练等。25、单选当客户对实验室提供的检测/校准服务不满意并以口头的形式进行投诉时,实验室应进行的工作是OOA.采取纠正措施B.纠正C.必要时向客户反馈处理意见D.组织复检正确答案:C26、单选实验室每年度内部审核活动应覆盖OoA、经常出现问题的检测室B、关键的管理部门C、客户投诉最多的部门D、管理体系的全部要素和所有活动正确答案:D27、单选计算机系统内的文件、记录、表

10、格及计算机程序发生变更时,应保持与硬拷贝文件的(),并定期核查。A、可靠性B、一致性C、准确性D、完整性正确答案:B28、问若题评审员在某实验室复查评审时发现,实验室的部分仪器设备量值溯源有问题。上次现场考核时就提出该问题,这次复查仍然没有改观。该实验室的管理人员解释说“上次现场考核时我们进行了整改,但不彻底。这次我们一定认真进行整改”。正确答案:(1)不符合评审准则第4.8条纠正措施、预防措施及改进的要求。(2)评审准则规定:实验室在确认了不符合工作时,应采取纠正措施。实验室对于上次考核中发生的量值溯源问题这一不符合项,只进行了纠正,但并未消除产生不符合的原因,以至于复评审时该问题再次被发现

11、。说明实验室未采取有效的纠正措施。29、单选质量手册是管理体系中最重要的文件,是管理体系文件的顶层文件。质量手册对实验室内部是实施管理的纲领性文件,对外是证实实验室管理体系符合标准要求的OOA、证据B、记录C、依据D、痕迹正确答案:A30、多选实验室的设施条件,主要指O等。A、场地B、能源C、设备D、照片E.材料正确答案:A,B,D31、问答题评审员发现某实验室的全部仪器设备均选择当地法定计量技术机构进行溯源,当询问一台大型专业检测仪器当地法定计量技术机构是否有能力检测时,该机构的管理人员解释说:“是否有能力检测我们不清楚,但我们选择的是法定计量技术机构,所以他们出具的证书和报告肯定符合要求”

12、。正确答案:(1)不符合评审准则第4.5条服务和供应品的采购的要求。(2)评审准则要求:实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量。而实验室选择量值溯源服务机构时,未对计量技术机构进行有效的质量评价,只因其法定计量检定机构的牌子来选择其服务,不能确保其提供检定/校准服务的质量。32、单选依法设置和依法授权的质量监督检验机构,其授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务,在本专业领域从业O以上。A、3年B、5年C、8年正确答案:A33、问答题实验室一般应制定哪几个方面的技术类作业指导书?正确答案:(1)方法方

13、面:于用指导检测过程的(如检测细则、期间核查方法等)(2)设备方面:仪器的设备的使用、操作规范(如仪器操作规范、自校规范等)(3)样品方面:包括样品的准备、处置和制备规则(如样品的抽样方法、制备方法等)(4)数据方面:数据处理规则、测量不确定度评定等34、单选实验室应具备固定的工作场所,应具备O进行检测所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测设备设施。A、完整B、准确C、正确D、全部正确答案:C35、单选计算机系统内的文件、记录、表格及计算机程序发生变更时,应保持与硬拷贝文件的(),并定期核查。A、可靠性B、一致性C、准确性D、完整性正确答案:B36、问答题管理评审报告主要包括哪些

14、内容?正确答案:管理评审报告主要包括以下内容:(1)实施管理评审计划的全过程情况(2)对管理体系内审报告中提及的整改措施的落实情况进行的评价(3)对质量手册和相关管理体系文件的适用性提出的意见(4)对管理体系运行及适用性等情况做出综合性的评价(5)提出改进目标。37、单选实验室应对()申诉和投诉的处理过程及结果及时记录,并按规定归档。A、合理的B、不合理的C、全部的D、以书面形式的正确答案:C38、问答题评审组在现场评审时发现有的在用检测标准不是最新版本,询问技术负责人是如何规定及平时如何跟踪标准的。技术负责人说我们无法规定最新标准的出版时间,只有院里图书馆购进了新标准我们去索取就行了。正确答

15、案:(1)不符合评审准则第4.3条的要求。(2)评审准则规定:实验室应制定文件控制程序,并确保文件现行有效。该实验室的程序文件中未对检测标准更新的问题做出相应的规定,现使用过期作废的检测标准。39、单选当内部审核中发现实验室检验结果的正确性或有效性可疑时,实验室应立即采取O,并书面通知可能已经受到影响的所有委托方。A、纠正措施B、预防措施C、改进措施正确答案:A40、问答题实验室应如何保证管理体系的有效运行?正确答案:(1)领导重视(2)各级各部门积极组织协调(3)全员参与(4)建立监督机制,保证工作质量(5)认真开展审核活动,促进管理体系不断完善(6)加强纠正措施落实,改善管理体系运行水平(7)适应市场,不断扩展检测项目,提高检测水平41、单选下列哪句话不符合资质认定对记录管理的要求。OA

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