XXXX年第X批风险监测实施方案.docx

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1、2023年无锡市非医用口罩产品质量专项监抽查实施细则1 .范围本细则适用于无锡市市场监督管理局组织的非医用口罩产品质量专项监督抽查检验。本细则规定了此产品的抽样方法、检验依据、检验项目、检验方法、判定原则、异议处理及复检。2 .抽样方法严格实行抽检分离制度，抽样人员不得承担所抽产品的检验工作。抽样具体要求按照产品质量监督抽查管理暂行办法X2019年11月21日国家市场监督管理总局令）第18号公布正文第三章抽样”执行，需要时抽样人员利用监督抽查过程监管系统实时记录被抽样企业和抽样样品的相关信息。在生产企业抽样时按照江苏省省级产品质量监督抽查工作规范填写抽样单。抽取样品应当为同一品种、同一规格的产

2、品。生产企业抽样：抽样人员在事先不通知生产企业的情况下在成品仓库中随机抽取有产品质量检验合格证明或以任何其他形式表明合格的待销产品、随机数一般可使用扑克牌方法产生。抽样人员在受检企业成品仓库或者其确认场所,确定产品批次基数后按照专项监督抽查实施方案随机抽样，并现场查验样品状态和数量。备用样品封存于受检企业，受检企业应当保障备用样品完好，不得更换、隐匿、转移、变卖和损毁。抽样数量：自吸过滤式防颗粒物呼吸器40只，其中检样25只，备样15只；日常防护型口罩50只，其中检样30只，备样20只；普通防护口罩50只，其中检样30只，备样20只；民用卫生口罩50只，其中检样30只，备样20只；儿童防护口罩

3、50只，其中检样30只，备样20只；儿童卫生口罩50只，其中检样30只，备样20只。实体店抽样：购买合格待销产品，索取发票等购样凭据留证。购买样品时应检查产品标签的完整性，包含产品名称、产品规格、生产日期、生产企业名称、生产企业地址、执行标准编号和商标。备用样品由受检企业先行无偿提供，启动备用样品进行复检时由原承检机构另行付费购买。备用样品封存于受检企业,受检企业应当保障备用样品完好,不得更换、隐匿、转移、变卖和损毁。抽样数量：自吸过滤式防颗粒物呼吸器40只，其中检样25只，备样15只；日常防护型口罩50只，其中检样30只，备样20只；普通防护口罩50只，其中检样30只，备样20只；民用卫生口

4、罩50只，其中检样30只，备样20只；儿童防护口罩50只，其中检样30只，备样20只；儿童卫生口罩50只，其中检样30只，备样20只。一经抽样，立即封样，任何人不得调换。采样过程均需拍照留证。所采样品应得到生产单位的确认。3.检验依据表1非医用口罩专项监督抽查检验项目序口罩类型检验项目判定依据检验检测方法1自吸过滤式防颗粒物呼吸器过滤效率GB2626-2019/GB2626-20066.3章节呼气阻力6.5章节吸气阻力6.6章节视野6.10章节头带6.11章节2日常防护型口罩过滤效率GB/T32610-2016附录A防护效果附录B吸气阻力6.7章节呼气阻力6.8章节口罩带及口罩带与口罩体的连接

5、处断裂强力6.9章节口罩下方视野6.12章节3普通防护口罩细菌过滤效率T/CTCA7-2019YY0469-20115.6.1章节颗粒物过滤效率YY0469-20115.6.2章节甲醛含量GB/T2912.1PH值GB/T7573通气阻力YY0469-20115.6.2章节口罩下方视野GB2890-20096.8章节口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力YY0469-20115.4章节4民用卫生口罩细菌过滤效率T/CNTAC55-2020sT/CNITA09104-2020YY0469-2011附录B颗粒物过滤效率（非油性）YY0469-20115.6.2章节甲醛含量GB/T2912.1PH值

6、GB/T7573通气阻力6.6章节口罩带与口罩体连接断裂强力6.3章节5儿童防护口罩颗粒物过滤效率（盐性介质）GB/T38880-2020GB/T32610-2016中附录A测试介质采用NaCL颗粒物防护效果（盐性介质）GB/T32610-2016中附录B呼气阻力GB/T32610-20166.7章节吸气阻力GB/T32610-20166.8章节口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力GB/T32610-20166.9章节6儿童卫生口罩细菌过滤效率GB/T38880-2020YY0469-2011附录B颗粒物过滤效率（盐性介质）YY0469-20115.6.2章节通气阻力6.16章节口罩带及口罩

7、带与口罩体的连接处断裂强力GB/T32610-20166.9章节备注：产品标识未标注过滤效率级别和防护效果级别的，按照明示标准最低的要求进行检测和判定。检验检测方法包括相关产品标准及试验方法标准。凡是注日期的文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版不适用于本细则。凡是不注日期的文件，其最新版本适用于本细则。4 .判定规则4.1 依据标准GB2626-2019呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器GB2626-2006呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器GB/T32610-2016日常防护型口罩技术规范T/CTCA7-2019普通防护口罩T/CNTAC55-2020、T/CNITA0910

8、4-2020民用卫生口罩GB/T38880-2020儿童口罩技术规范相关的法律法规、部门规章和规范；企业在“企业标准信息公共服务平台”上声明备案的现行有效的企业标准、团体标准、地方标准及产品明示质量要求。4.2 判定原则若被检产品明示的质量要求高于本细则中检验项目依据的标准要求时，应按被检产品明示的质量要求判定。若被检产品标示的质量要求低于本细则中检验项目依据的强制性标准要求时，应按照强制性标准要求判定。若被检产品明示的质量要求低于或包含细则中检验项目依据的推荐性标准要求时，应以被检产品明示的质量要求判定。若被检产品明示的质量要求缺少本细则中检验项目依据的强制性标准要求时，应按照强制性标准要求

9、判定。若被检产品明示的质量要求缺少本细则中检验项目依据的推荐性标准要求时，该项目不参与判定，但应在检验检测报告备注中进行说明。检验项目严格按照标准中规定检验方法，若标准中具有不同的检验方法，优先采用仲裁法。经检验，检验项目全部合格，判定为被抽查产品合格；检验项目中任一项或一项以上不合格，判定为被抽查产品不合格。5 .异议处理及复检5.1 对专项监督抽查程序有异议的，由任务下达部门核查相关证据后维持或者撤销原检验结果。5.2 对检验结果有异议的，任务下达部门核查相关证据，能够证明原检验结果准确的，维持原检验结果；不能证明原检验结果准确，需要进行复检的，由任务下达部门指定复检机构进行复检，复检结果为本次专项监督抽查最终结论。5.3 对样品信息有异议的，任务下达部门核查样品确认情况和生产企业提交证明材料后，维持或者撤销原检验结果。5.4 本次非医用口罩产品质量专项监督抽查项目均可复检。