在我国供应链体系中外资口腔企业的复杂性分析.docx

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1、彼国供应链体系.卜资口腔企业的复杂性斤当前，我国的口腔行业已经进入了一个高速发展的时期，其以高于GDP增速50%Io0%的增长率在继续发展，是全球口腔领域发展较快的国家之一，市场规模约100O亿1100亿元人民币(约159亿美元)。庞大的人口基数，老龄化社会到来，以及多年以来落后的口腔预防造就大“金矿”。众多资本进入口腔领域，广告唤醒口腔健康、美学的理念，同时极大地提升了大众的口腔健康理念和支付意愿。另外，国家政策扶持也是行业快速发展的重要原因之一，近年来随着国家经济的快速发展，我国也积极鼓励口腔护理行业的有序向上发展，为此推出了相应的政策与规划，例如健康口腔行动方案(20192025)“十三

2、五”健康中国规划等。然而，随着市场需求的增长和愈发激烈的竞争，外资口腔企业在我国经营时，其供应链体系的复杂度也越来越突出。1外资口腔企业在我国供应链体系复杂的原因1.1 产品特性在口腔行业内，产品通常分为两大类:一类是口腔设备，另一类是口腔耗材。口腔设备是医疗技术装备中不可缺少的一部分,其公用设备包括:CBCT、牙椅等；其专科设备包括:口腔内的超声根管，口腔种植设备，口腔修复设备。口腔耗材是可以用来进行口腔科疾病治疗的一系列医用耗材的总称，具体包括了口腔材料、种植体、隐形正畸等。由于口腔行业的特殊性，其服务的目标是针对某种疾病的治疗方案，因此，口腔行业的产品特征与其他行业有很大的不同，具体表现

3、在以下两个方面。1.1.1 品类多绝大多数的口腔产品会有成千上万个的SKU,主要有以下几种原因:首先，患者口腔的结构不同导致在进行口腔手术时，需要根据患者的具体情况进行个性化定制，从而有多个SKU的产生。例如，种植牙是一种仿生牙，由以下三部分构成:牙冠、基台、种植体。从材料方面来说，牙冠材料包括烤瓷牙冠、全瓷牙冠；种植体基台按材料有纯钛基台和全瓷基台；从规格方面来说，一种种植体会有5种长度，4种直径，3种修复平台。近年来各家外企为了实施差异化战略1,会依据患者牙龈状态以及缺牙情况为患者特制，为患者需求提供一种个性化基台。这种基台比较符合患者美观需求，尤其是在多颗牙缺失以及全牙缺失的情况下，选择

4、个性化基台能够较好地恢复患者的咀嚼功能以及美观、发音等情况。其次，消费者的要求不同导致口腔设备的多个SKU的产生。我国私立医院在采购口腔设备时，会根据医院的装修风格和整体设计定制化选择不同颜色的产品。这种做法有其合理性，因为医疗设备不仅是功能性的，也是视觉性的，它的外观和颜色会对患者的心理产生影响。例如，牙椅这种医疗设备，除了需要满足医疗功能，其颜色、样式等也会影响到患者的舒适度和就医体验。如果医院的装修风格是温馨的，那么选择颜色柔和的牙椅就能与之相得益彰，让患者在就医过程中感到更舒适和放松。最后，产品的有效期不同导致口腔耗材的多个SKU的产生。口腔耗材的有效期包含使用期限、失效日期、货架有效

5、期。失效期限超过此期限后，医疗器械产品将可能不再具有预期的性能参数及功能；使用期限可以用时间段来表示，一般是从生产日期开始计算的，可以用使用次数来表示，也可以通过临床使用情况将次数换算为时间段；货架有效期的终点是产品失效日期。这些有效期分别对应不同的供应链管理要求。1.1.2 要求高对口腔产品运输和保存，需要严格按照规定的条件进行，以确保其质量和使用效果。在运输方面，对高分子义齿材料、植入材料、根管充填材料，需要保持冷藏的条件,避免材料出现变质无法使用的情况,且在运输过程中，要求平稳，当运输过程中出现急转弯、急刹车或其他大幅度的震动行为，会导致材料的错位或变形，影响口腔材料的正常使用。在保存方

6、面，不同的口腔产品有不同的要求，例如，一些需要放在常温环境中保存，一些则需要放在温控环境中保存。同时，防尘和防潮也是重要的保存条件，以防止口腔耗材受到污染或损坏。对一些特殊的口腔耗材，还需要控制其湿度，以防止器械生锈或变质。如上所述，产品种类繁多，规格各异，运输条件与保藏方法各不相同，对供应链精准管理2与协调提出了很大挑战。这就要求外资口腔企业在供应链管理方面具有更强的灵活性、更快的反应能力，更好地适应市场的变化。1.2 政策法规1.2.1 国家药监局口腔健康产品直接关系到消费者的口腔健康，我国国家食品药品监督管理局颁布了多项医疗器械法规，因此外资口腔企业需要对供应链中的各个环节进行严格的质量

7、控制。在医疗器械交付前，根据医疗器械生产监督管理办法（国家市场监督管理总局令第53号），严格把控生产质量管理，包括对原材料的质量把关、生产过程的监控、成品的检验等，以确保产品质量符合相关标准和法规要求。在医疗器械交付后，根据医疗器械召回管理办法（国家食品药品监督管理总局令第29号），为避免危害可采取的措施包括退货、召回和销毁等。基于我国政府对医疗器械的严格监管，外资口腔企业为了确保供应链中的各个环节都符合这些要求，需供应链部门投入资源和精力来满足。1.2.2 海关中国海关数据整理显示，2023年1-6月口腔设备与材料的进口额为6.41亿美元，同比增长10.44%。医疗器械属于法检商品，施行目的

8、地检验，申报后经海关准予提离口岸海关监管区后，由企业自行运输和存放，由境内销售或使用地海关实施检验，检验合格后方可销售、使用。根据中华人民共和国进出口商品检验法实施条例规定:未经目的地海关检验合格的口腔医疗器械不可擅自销售使用，将没收违法所得，并处商品货值金额5%以上20%以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任；器械变形或者运输过程有所损坏的，海关依法对货物实施退运或销毁处理。另外，依据医疗器械监督管理条例第六条规定，对医疗器械按照风险程度实行分类管理，进口口腔器械按照不同风险等级，申报的文件资料有所不同，不同风险等级的进口口腔器械所需的申报资料如表1所7Jo表1不同风险等级的进口口腔器械所需

9、的申报资料文件的正确性和完整性会影响货物能否完成清关，外资口腔企业进口产品时,需提前确认好进口口岸海关政策问题。如上所述，严格的法规要求对企业的供应链管理提出了更高的要求，需要企业投入更多的资源和精力来满足。作为跨国企业，外资口腔企业需遵守我国的相关法律法规，包括产品质量的要求，降低供应链管理的风险。1.3 跨国管理1.3.1 多层级的供应商体系外资口腔企业的供应链往往涉及多个层级的供应商，包括原材料供应商、零部件供应商、组装厂、经销商等。且外资口腔企业通常在全球范围内分散生产，需要在不同国家和地区之间协调各种资源。这种多层级的供应商体系增加了供应链管理的难度，容易出现信息不对称、协调困难等问

10、题。1.3.2 多挑战的贸易体系目前，全球政治格局与经贸规则重塑，给多边贸易体系带来较大冲击。首先，中美贸易战第一枪，剑指中国制造2025十大高科技产业。我国芯片产业遭受严峻挑战，芯片缺少导致了很多电子元器件跟风一并涨价。市场上充斥着各种元器件停产断货的消息，各种进口物料因为海关运输管控问题导致交付周期变长，海运费更是翻了好几番，加上汇率非常不稳定，外企的进口成本激增且风险难度加大。其次,原厂国认定直接影响到进口医疗器械的相关手续，如报关、检验检疫等。根据我国相关规定，进口医疗器械需要获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)的注册批准，同时需要提供原产地证明和其他相关文件。只有获得原厂国认定，

11、才能够顺利完成这些手续，进而进入我国市场。如果原厂国发生变化，进口商需要重新申请注册和提供相关文件，这可能影响到医疗器械的进口时间和数量，进而对进口医疗器械供应链产生影响。再次，截至2023年10月，全球已生效的RTAFTA(区域贸易协定/自由贸易协定)达361个，我国已与26个国家和地区签署了19个自贸协定，自贸伙伴覆盖亚洲、大洋洲、拉丁美洲、欧洲和非洲。贸易协定有助于降低贸易壁垒，但仍可能存在贸易摩擦的风险。如某一方违反协定，可能导致贸易关系紧张，进而影响口腔设备和口腔耗材供应链的正常运行。同时，贸易协定会放宽进口医疗器械的市场准入门槛，让更多种类和品牌的进口口腔产品可以进入我国的市场中，

12、让消费者可以有更多的选择，要想让自己的企业在市场中拥有强大的竞争力，各大外资口腔企业的供应链面临的挑战更加巨大。如上所述，跨国界的贸易体系会对外资口腔企业的供应链管理提出更高的要求，需要克服不同国家和地区的供应商管理、贸易体系，以确保供应链的顺畅运作。2控制供应链体系复杂的优化策略2.1 简化供应商体系，减少供应链的复杂性2.1.1 口腔耗材，推行电商销售模式随着电子商务的发展，口腔耗材电子商务平台越来越多样化，消费者可以在这些平台上便捷地购买到所需的口腔耗材。目前国内有许多口腔耗材电子商务平台，例如中国制造网、阿里巴巴等知名的B2B平台，这些平台主要是为商家提供批发采购服务，口腔耗材生产商可

13、以在这些平台上寻找代理商、经销商。简单来说，口腔产品的供应链活动流程3依次划分为采购-生产-经销输送三个环节。由于口腔医用耗材的使用量巨大、种类繁多4以及口腔科室的紧急需求，这对口腔医用耗材的供应链提出了更为严格的标准。因此，对外资口腔企业所销售的口腔消耗品，建议推行电商销售模式，构建一个口腔消耗品B2B的一站式购买平台。从企业的角度来看，通过电子商务平台的在线交易模式，医生可以跳过分销商这一环节，在该平台上完成下单，从而获取所需的医疗耗材,这不仅降低了供应链的复杂性,还确保了耗材的时效性和准确性。在此背景下，通过电子商务平台，我们构建了一个为相关行业工作者提供服务的生态环境，进一步助力企业的

14、持续成长。从医院的角度来看，这不仅提升了治疗的效率和服务的品质，同时也为医院内口腔耗材的物流管理提供了有价值的指导，进一步促进了医院在经营哲学、策略和管理方式上的变革。2.1.2 口腔设备，推行本地化生产模式当前，大部分口腔企业的医疗器械都是在欧美地区生产的。一台口腔综合治疗台由患者座椅、医生单元、护士单元、水单元、脚踏、手术灯、医护士座椅组成。一台口腔综合治疗台包含的硬件零件有液晶触摸屏、热消毒部件、电动头枕、电动旋转痰盂、电动滑轨、医疗器械托盘等；包含的软件有数据系统、多元化多媒体系统、治疗功能系统。涉及的口腔设备所有部件设计的供应商遍布全球多家企业，数量众多。在生产过程当中，如果有任何一

15、个部件出现缺失，那么将会出现供应链断裂。若能在亚洲地区完成整个设备的生产，将会带来以下几个明显的优势:由于亚洲拥有大量的供应商，这有助于资源的高效整合和供应链管理的优化。由于亚洲地区的劳动力成本比较低，这有助于减少生产的总成本并增强企业的市场竞争力。鉴于亚洲地区的巨大市场需求，将生产活动集中在亚洲可以更迅速地满足市场的需求，并加快企业对市场的响应速度。2.2强化质量管理，降低供应链的风险性强化质量管理并降低供应链风险是企业成功的关键。整个端到端的多级供应链体系包括制造、采购、计划、报关、仓储和运输等环节。在供应链体系的各个环节中，强化质量管理和降低风险的方法有:生产环节中，确保生产线和设备保持

16、良好的工作状态，并采用先进的生产工艺和质量控制方法。同时，对生产过程中的产品进行严格检验，确保产品符合质量标准。此外，不断优化生产流程，提高生产效率和产品质量。采购环节中，根据国家食品药品监督管理总局组织制定的医疗器械生产企业供应商审核指南，医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求，建立供应商审核制度，对供应商进行审核和评价,确保所采购物品满足其产品生产的质量要求。报关环节中，必须确保报关文件的准确性和完整性，并严格遵守中国的法律法规以及国家的标准。强化与海关以及其他有关部门之间的交流与合作，以提升报关流程的效率并减少报关过程中的风险。仓储环节中，使用先进的仓储管理系统，以确保库存得到实时的监视和精准的管理。周期性地对库存中的物品进行质量审查和维护，以确保其安全性、完整性和有效性。除此之外，对仓储布局和物流流程进行优化，以提升库存的周转效率并减少库存相关的风险。