献血相关不良反应严重性分级方案.docx

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1、附录A献血相关不良反应严重性分级方案A.1献血相关不良反应严重性分级方案部分献血相关不良反应严重性分级方案见表A.1.表A.1部分献血相关不良反应严重性分级方案种类/类目/类别1级（轻度）2级（中度）3级（重度）采血穿刺相关不良反应穿刺部位出血血肿局限在静脉穿刺部位，无需就医具备以卜任何1种情形：一门诊治疗，无需住院一日常活动受限W2周扩散到静脉穿刺部位以外具备以下任何1种情形：住院治疗一日常活动受限2周严重后遗症一手术治疗刺入动脉迟发型出血疼痛神经损伤/刺激局限在静脉穿刺部位，无需就医具备以下任何1种情形：一一门诊治疗，无需住院疼痛持续2周W6个月一日常活动受限W2周一扩散到静脉穿刺部位以外

2、具备以下任何1种情形：一一住院治疗疼痛持续6个月日常活动受限2周严重后遗症一一手术治疗手臂疼疝局部炎症血栓性静脉炎无需就医具备以下任何1种情形：门诊治疗，无需住院一日常活动受限W2周一口服抗生素后痊愈具备以下任何1种情形：住院治疗一日常活动受限2周一静脉抗生素治疗痊愈蜂窝组织炎其他主:要血管损伤深静脉血栓不适用不适用具备以下任何1种情形：医疗确诊抗凝治疗一一手术治疗动静脉屡骨筋膜室综合征肱动脉假性动脉瘤献血相关血管迷走神经反应献血相关血管迷走神经反应，即发型无需就医具备以下任何1种情形：门诊治疗，无需住院日常活动受限W2周一伤口缝合静脉补液具备以下任何1种情形：住院治疗日常活动受限2周骨折、确

3、诊脑震荡，牙齿损伤行牙科修复术（例如牙冠/牙套、种植牙、牙桥、拔牙、假牙）献血相关血管迷走神经反应，迟发型单采相关不良反应枸像酸盐反应口服或未口服钙剂缓解，无需就医具备以下任何1种情形：门诊治疗，无需住院日常活动受限W2周静脉注射钙剂具备以下任何1种情形：住院治疗一日常活动受限2周一医疗诊断为心律失常献血相关过敏反应种类/类目/类别1级（轻度）2级（中度）3级（重度）采血部位皮肤过敏全身性过敏反应使用非处方药治疗（外用类固醇、抗组胺药）后缓解，无需就医具备以下任何1种情形：门诊治疗，无需住院全身过敏反应（包括支气管痉挛、喉痉挛），吸入或口服支气管扩张剂和（或）使用肾上腺素注射笔后缓解具备以卜任

4、何1种情形：住院治疗全身过敏反应（包括支气管痉挛、喉痉挛），静脉注射类固醇和（或）肾上腺素后缓解，无气管插管或气管切开A.2使用说明A.2.1同一次献血发生同一种类献血相关不良反应但其严重性适用多个等级的，最终评估适用最高等级（见示例1）.示例1：1名献血者离开献血现场，在地铁站行走时突然出现晕厥并跌倒。医院门诊诊断：手臂撕裂伤、脑震荡。行清创缝合术。献血相关不良反应分类评估：1）种类：血管迷走神经反应，迟发型；2）严重性分级：清创缝合术（2级），脑震荡（3级），最终判断为3级。A.2.2同一次献血发生多个种类献血不良反应的，分别按照各个种类的严重性分级方法评估为相应等级。例如：分别将口服钙剂

5、即缓解的枸椽酸盐反应评估为1级，将日常生活受限2周的神经损伤评估为3级。附录B（资料性）献血相关不良反应发生频率分级B.1献血相关不良反应发生频率分级参照国际医学科学组织理事会（TheCouncilforInternationalOrganizationsofMedicalSCienCeS）关于药品不良反应发生频率术语和百分率的推荐，将献血相关不良反应发生频率分为6个级别（见表B.1）。表B.1献血相关不良反应发生频率类别发生频率十分常见1/10(10%)常见l100-l10Ol%-10%)偶见5:l1000l100(0.1%1%)罕见l10000-1/1000(0.01%-0.1%)十分罕见1/10000(0.01%)未知尚无相关数据