十万级洁净区设备清洁消毒规程模板.docx

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十万级洁净区设备清洁消毒规程模板1 .目的：建立十万级洁净区设备清洁消毒规程，保证洁净区工艺卫生，防止污染和交叉污染。2 .范围：适用于十万级洁净区设备的清洁、消毒管理。3 .职责：操作人员对本标准实施负责，QA检查员监督检查。4 .程序：4.1. 设备使用清洁工具：不脱落纤维的专用擦机布、塑料毛刷。4.2. 清洁剂有：洗涤剂。4.3. 消毒剂（每月轮换使用）75%乙醇溶液、0.2%新洁尔灭溶液。4.4. 清洁频率：4.4.1. 设备使用前清洁1次，生产结束后清洁1次，更换品种时进行清洁消毒。4.4.2. 设备维修后进行清洁、消毒。4.4.3. 每周进行1次彻底清洁消毒。4.5. 清洁消毒方法：4.5.1. 生产前，用纯化水对设备表面进行清洁，生化车间、粉针车间轧盖岗位用75%乙醇进行消毒。4.5.2. 生产结束后，用毛刷清除设备上的残留物、碎玻璃、胶塞、铝盖屑等，可拆卸的附件，拆卸下来进行清洁。4.5.3. 每星期六工作结束后，先用清洁布（必要时用适量洗涤剂）将设备上的油污、药液擦洗干净，然后用消毒剂进行全面擦拭消毒。4.6. 每天工作结束清洁后，操作者填写设备清洁记录并签字，QA检查员检查合格后签字，并贴挂“已清洁”或“已消毒”标示卡。4.7. 清洁工具的处理：洁净区专用擦机布，用完后清洗干净，用消毒剂浸泡15分钟存放于清洁工具间指定位置，备用。