临床医学检验:临床实验室质量管理测试题.docx

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1、临床医学检验:临床实验室质量管理测试题1、多选编制质量管理体系文件时,下列哪些做法是正确的()A.可以借鉴其他实验室的文件B.可以由相关的咨询服务机构代为完成C.既能体现自身特点,又能满足质量需求D(江南博哥).全员参与E.形成必要的控制文件是实施质量体系评价的基础和依据正确答案:A,C,D,E2、填空题为保证检验结果的真实、有效,分析前阶段所采取的必要措施有:的正确选择,的准备,标本的、和O正确答案:检验项目;患者;正确采集;保存;输送至实验室3、单选控制规则决定了()A.系统误差B.变异系数C.控制界限D.总误差E.随机误差正确答案:C4、单选10个连续的质控结果在平均数一侧,为违背此规则

2、,表示存在系统误差,此规则应为()A. 7B. 8C. 9D. 10E. 12正确答案:D5、单选按NCCLSEP9-A进行对比实验时,两种方法之间的相关系数应该不小于()A. 0.95B. 0.915C. 0.995D. 0.9975E. 0.999正确答案:B6、问答题简述QA程序的内容。正确答案:患者检测的管理;患者检测管理的评估;质量控制的评估;EQA的评估;检测结果的比较;患者检测结果和患者信息的关系;人员评估;交流;投诉调查;与工作人员共同审核质量保证QD质量保证记录。7、单选正态曲线下面积有一定的规律,U1。的面积占总面积的()A. 50.5%B. 55.2%C. 62.8%D.

3、 68.2%E. 69.2%正确答案:D8、单选临床检验量值溯源均需最后验证其()A.准确性B.一致性C.法制性D.有效性E.溯源性正确答案:D9、单选比较均数相差悬殊的几组资料的变异度时可用()A.变异系数B.极差C.方差D.标准差E.偏倚正确答案:A10、单选为保证检验结果的准确可靠,实验室必须有措施以确保能可靠地识别患者标本,以下哪项措施不可能可靠地识别患者标本()A.标本的惟一性编号B,患者的姓名及其他信息C.患者的诊断D.患者的住院号E.患者的病房号正确答案:C11、单选每月应对室内质控数据进行下列统计,最恰当的是()A.仅当月所有项目原始质控数据B.仅当月所有项目质控数据的质控图C

4、.仅当月的失控累积报告D.当月所有项目原始质控数据,当月所有项目质控数据的质控图,当月每个测定项目原始质控数据的平均数、标准差和变异系数,当月每个测定项目除外失控数据后的平均数、标准差和变异系数,当月及以前每个测定项目所有在控数据的累积平均数、标准差和变异系数,当月的失控累积报告E.没有任何要求正确答案:D12、单选均数适用于()A.二项分布资料B.泊松分布资料C.正态分布资料D.偏态分布资料E.卡方分布资料正确答案:Q13、%选分析前阶段质量保证的主要目的是保证检验结果的()A.准确性B.重复性C.再现性D.稳定性E.反映患者当前病情的真实性正确答案:E14、名词解释41s正确答案:四个个连

5、续的质控测定值同时超过+Is或-1s,两个质控品连续两次测定都超过+Is或Ts,为违背此规则,表示存在系统误差。15、问答题什么是ROC曲线,其含义包括哪些内容?正确答案:ROC是英文receiveroperatingCharaCteriStiC的缩写,其原意是接收机工作特征,最初应用于通讯学领域。ROC曲线用于描绘某种检验的灵敏度与特异性的关系,其中涉及到的几个概念有:真阳性(TP),即有病检查为阳性;假阴性(FN),有病但检查为阴性;假阳性(FP),无病但检查为阳性;真阴性(TN),无病检查为阴性。灵敏度=TP(TP+FN)特异性=TN(FP+TN)ROC曲线是以假阳性率(falsepos

6、itiverate,FPR)或1-特异性为横座标,以真阳性率(truepositiverate,TPR)或灵敏度为纵坐标,对应于一系列分界值(或决定阈)所构成的曲线。ROC曲线的含义主要包括以下四方面的内容:(I)ROC曲线图上的每一点都代表某一分界值的特异性和灵敏度,由一系列的分界值(或决定阈)构成RoC曲线。(2)理想的RoC曲线图是真阳性率为LO或100%;假阳性率是0或特异性为100机(3)当ROC曲线图呈45度对角线时,不能鉴别出真、假阳性率。(4)RoC曲线越向左上偏,曲线下面积越大,其识别能力也就越高,试验的准确性就越高。16、填空题质控方法对有误差分析批作出了在控判断,称为o正

7、确答案:假在控17、填空题在实验室管理中,仍是人们公认的原则和方法之一。正确答案:TQM18、单选某一实验室血糖在参加室间质量评价活动,五个标本均在可接受范围之内,得分为100胎但五标本的偏倚均为正偏倚,可提示测定系统存在误差类型()A.随机误差B.小的系统误差C.操作误差D.过失误差E.试剂误差正确答案:B19、问答题精密度评价内容是什么?正确答案:精密度通常用不精密度表示。精密度评价的目的是评价检测设备的总不精密度,是设备在一定时间内的变异性。许多变异源可在不同程度上影响设备的精密度,通常在进行精密度评价时要充分考虑所有影响总不精密度的来源,但不必去评价每个来源的相对大小。用于描述与时间相

8、关的不精密度的内容包括:批内、批间、日内和日间不精密度。其中,批内不精密度和总不精密度的内容最为重要。20、名词解释参加室间间评价实验室的基本要求正确答案:有明确的职责以确保参加室间质评活动;有参加该活动的文件化程序;执行该程序并提供证明参加活动的记录以及室间质评结果;室间质评结果必须获得满意的结果。21、多选质量管理包括哪些层次()A. QCB. QAC. QSD. QME. TQM正确答案:A,C,D,E22、单选临床化学质控品要求:冻干品复溶后的稳定性,-20C时一般不应小于()A. 5天B. 10天C. 15天D. 20天E. 25天正确答案:D23、单选直线回归分析中,相关系数为正时

9、()A.表示Y随X的增加而减少B.表示Y随X的增加而增加C.表示Y随X的增加而不变D.表示Y随X的减少而减少E.表示Y随X的减少而增加TF确答案.R24、单或二级参考测量方法()A.适合于复杂基质样品分析B.不适合分析生物样品C.特异性差D.可鉴定一级参考物质E.一般不用一级参考物质校准正确答案:A25、填?题美国临床实验室改进修正案CLIA88将美国的临床实验室分为三大类型:复杂实验室、中度复杂实验室和实验室。正确答案:高度;豁免26、单选根据正态分布下面积规律,血糖的一组质控数据的均值为5. Ommol/L,其标准差为0.2olL0其概率为68.2%的区间为()A. 5.00.2B. 5.

10、00.3C. 5.00.392D. 5.00.4E. 5.00.57正确答案:A27、填空题利用AON(患者结果均值法)质量控制方法时,应考虑如下几个方面的重要参数或统计量是、和正确答案:患者标本数据的均值;患者标本测定结果的总体标准差;分析标准差;计算患者标本均数的标本量;控制界限确定的假失控概率单选一组数值中最大值与最小值的差值是O数差系数准异差差均标变极方28、A.B.C.D.E.正确答案:D29、单选N(0,1)为()A.正态分布B.标准正态分布C.卡方分布D.二项分布E泊松分布正确答案:B30、名词解释质量体系认证正确答案:第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证(

11、合格证书)。31、名词解释质量保证正确答案:IS09000:2000文件中将质量保证定义为:“质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任”。32、单选在室内质量控制规则中,下列哪一规则对随机误差不敏感()A. 12sB. 12.5sC. 13sD. 22sE. 10.05s正确答案:D33、多速下列人物是质量管理专家的是()A.松下兴之助、索罗斯B.休哈特、戴明C.斯洛克、菲利浦D.朱兰E.石川馨正确答案:B,D,E34、单选以最初20个数据和35个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均值()A.几何平均值B.算术平均数C.累积平均数D.作为质控品有效期内的常规中心线E.作为质控品有

12、效期内的暂定中心线正确答案:D35、单选对于不是由于未参加而造成的不满意的EQA成绩,实验室()A.不作任何处理B.不作规定C.由检验科主任决定D.必须进行适当的培训及采取纠正措施E.重新校准仪器正确答案:D36、填空题室间质量评价纠正活动的程序包括:正确答案:寻找和分析出现不满意结果的原因;开展有效的整改活动;填写整改报告并以书面形式加保存37、单选在临床化学室间质评某次活动中,对于血钾五个不同批号的检测结果,其中有两个批号结果超过规定的范围,其成绩应判断为()A.满意的EQA成绩B.不满意的EQA成绩C.成功的EQA成绩D.不成功的EQA成绩E.满足要求正确答案:B38、单选临床检验的量值

13、溯源的中心内容是()A.用一级参考测量方法直接测量样品B.参考物质与实际样品具有相同的基质C.建立参考实验室D.各测量方法的测量值与一公认的标准发生联系E.常规测定方法具有特异性正确答案:D39、问答题论述EQA样本的检测要求。正确答案:实验室必须与其测试患者样本一样的方式来检测室间质量评价(EQA)样本。EQA样本必须按实验室常规工作,由进行常规工作的人员测试,工作人员必须使用实验室的常规检测方法。实验室主任和样本检测人员必须在由EQA组织者提供的质评表上签字,表明EQA的标本是按常规标本处理;实验室在检测EQA样本的次数必须与常规检测患者样本的次数一样;实验室在规定回报EQA结果给EQA组

14、织者截止日期之前,实验室一定不能进行进行关于EQA样本结果之间的交流。这包括由多个检验场所或者有分开场所之间的实验室交流;实验室一定不能将EQA样品或样品一部分送到另一实验室进行分析,任何实验室如从其他实验室收到EQA样品必须通知EQA组织机构。当EQA组织机构确认某一实验室意图将EQA样品送给其他实验室检查,则此次EQA定为不满意EQA成绩;实验室进行EQA样品检测时,必须将处理、准备、方法、审核、检验的每一步骤和结果的报告文件化。实验室必须保存所有记录的复印件至少2年,这包括EQA结果的记录表格(包括EQA计划的说明、实验室主任和分析人员的签字、EQA样本与患者样本一样处理的文件);EQA

15、要求只能用测试患者标本的检测系统进行EQA样本的检测。40、多选以下关于实验室所提供的服务的陈述,哪些陈述正确()A.实验室的服务宗旨是以对患者伤害最小的方式,及时、准确地提供临床所需的诊断和治疗信息B.实验室的最终服务对象是患者C.实验室的服务范围在逐步扩大D.实验室的服务仅仅是提供一个定量或定性的检验报告E.检验项目的选择和检验结果的解释也是实验室所应提供的服务正确答案:A,B,C,E41、单选在常规实验室中,血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmolL,Sl为0.220mmolL:其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmolL,S2为0.275mmolLo以此数据绘制质控图。病理浓度水平质控品的控制线为()A.5.065.94mm

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