万级洁净区清洁消毒规程模板.docx

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1、万级洁净区清洁消毒规程模板1 .目的：建立万级洁净区厂房的清洁、消毒操作规程，保证工艺卫生，防止污染和交叉污染。2 .范围：本标准适用于万级洁净区清洁、消毒管理。3 .职责：岗位操作人员对本标准实施负责，QA检查员负责监督检查。4 .程序：4.1. 清洁频率及范围：4.1.1. 操作室每天生产前、工作结束后，进行1次清洁、消毒，每天用臭氧消毒60分钟。清洁范围：操作台面、门窗、墙面、地面、用具及其附属装置、设备外壁等。4.1.2. 每星期六工作结束后，进行全面清洁、消毒1次。清洁范围：以消毒剂擦拭室内一切表面，包括墙面、照明和顶棚。4.1.3. 每月，室内空间用臭氧消毒150分钟。4.1.4.

2、 根据室内菌检情况或出现异常，再决定消毒频率。4.1.5. 倒班生产，两班清洁时间，间距应在2小时以上。4.1.6. 更衣室、缓冲间及公共设施，由专职清洁工每日上班后，下班前进行清洁、消毒。4.2. 消毒剂及使用方法：4.2.1. 用于消毒表面的有：0.2%新洁尔灭、5%甲酚皂液、75%乙醇溶液。4.2.2. 用于空间消毒的有：臭氧。4.2.3. 消毒剂使用前，应经过0.22Um微孔滤膜过滤。4.2.4. 各种消毒剂每月轮换使用。4.2.5. 消毒剂从配制到使用不超过24小时。4.3. 清洁、消毒方法:4.3.1. 先用灭菌的超细布，在消毒剂中润湿后，擦拭各台面、设备表面,然后用灭菌的不脱落纤维的清洁布擦拭墙面和其它部位。最后擦拭地面。43.2. 操作室每天清洁后，对房间进行臭氧消毒按臭氧消毒规程。4.4. 清洁程序：4.4.1. 清洁过程中本着先物后地、先内后外、先上后下、先拆后洗、先零后整的擦拭原则。4.5. 清洁效果评价：4.5.1. 目检各表面应光洁，无可见异物或污垢。4.5.2. QA对尘埃粒子、沉降菌进行检测，应达到标准。4.6. 清洁工具的清洁及存放：4.6.1. 清洁工作结束后，清洁工具按清洁工具清洁规程清洗、存放并贴挂状态标示。